Beslutningsstøtte Intervensjon av mindreårige kreftpasienter og deres foreldre
26. august 2025 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Effektivitetsevaluering av beslutningspreferanser og beslutningsstøtteintervensjon av mindreårige kreftpasienter og deres foreldre
Formålet med denne studien er: (1) å utforske informasjonsbehovet til foreldre som har barn med kreft når de tar behandlingsbeslutninger; (2) å utvikle en Taiwan-versjon av kontrollpreferanseskalaen for beslutningsstøttehjelpemidler; (3) å implementere og evaluere effektiviteten av å involvere mindreårige kreftpasienter og deres foreldre i behandlingsbeslutninger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li-Min Wu, PhD
- Telefonnummer: 2814 (886)73121101
- E-post: painting@kmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University
-
Ta kontakt med:
- Li-Min Wu, PhD
- Telefonnummer: 2814 (886)73121101
- E-post: painting@kmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier for foreldre:
- Alder over 20 år.
- Barn under 20 år, diagnostisert med kreft av lege.
- barnet deres kjenner hennes/hans kreftdiagnose.
- Godta å la barnet delta i familiemøte og ha evne til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
Inkluderingskriterier for mindreårige:
- I alderen 7 til 20 år, diagnostisert med barnekreft.
- Klar over kreftdiagnosen deres.
- Kunne uttrykke sine tanker til forskeren på mandarin eller taiwansk.
- Både den mindreårige og deres juridiske verge samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med depresjon, og/eller angst og/eller andre psykiske lidelser.
- Verge er ikke villig til å informere den mindreårige om diagnosen.
- Minor er uvillig til å dele tankene sine med foreldrene sine.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Rutinemessig omsorg
|
Rutinemessig omsorg
|
|
Eksperimentell: Informasjonshjelpemidler for beslutningstaking
|
Gi informasjon om beslutningstaking for å hjelpe pasienter og deres foreldre med å ta beslutninger om behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforske beslutningspreferanser blant foreldre og mindreårige ved å bruke kontrollpreferanseskalaen (CPS)
Tidsramme: baseline og 1,3,6 måneder
|
CPS er en metode for å vurdere individuelle preferanser i medisinske beslutningsroller, bestående av fem alternativer som representerer fem ulike roller.
(A) Jeg foretrekker å ta avgjørelsen om hvilken behandling jeg vil motta, (B) Jeg foretrekker å ta den endelige avgjørelsen om behandlingen min etter seriøst vurdert legens mening, (C) Jeg foretrekker at legen min og jeg deler ansvaret for å avgjøre hvilken behandling som er best for meg, (D) Jeg foretrekker at legen min tar den endelige avgjørelsen om hvilken behandling som skal brukes, men ser alvorlig på min mening, (E) Jeg foretrekker å overlate alle avgjørelser angående behandling til legen min.
De fem svarene er klassifisert i tre kategorier som representerer aktive (A og B), samarbeidende (C) og passive (D og E) beslutningspreferanser.
|
baseline og 1,3,6 måneder
|
|
Utforske det oppfattede engasjementet i beslutningstaking blant foreldre og mindreårige ved å bruke skalaen for oppfattet involvering i omsorg (PICS)
Tidsramme: baseline og 1,3,6 måneder
|
Denne skalaen består av 13 elementer og er delt inn i tre underskalaer, som måler legetilrettelegging (4 elementer), innhenting av pasientinformasjon (4 elementer) og involvering av pasientbeslutninger (4 elementer).
Det brukes en 5-punkts Likert-skala, hvor høyere skår indikerer større opplevd involvering i beslutningstaking.
|
baseline og 1,3,6 måneder
|
|
Utforsking av beslutningserfaringer til foreldre og mindreårige ved hjelp av Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsramme: baseline og 1,3,6 måneder
|
Denne skalaen består av 16 elementer, hvor de første 12 elementene vurderer beslutningserfaringer, inkludert usikkerhet, forståelse av informasjon, uklare verdier, støtte under beslutningsprosessen og tilfredshet med beslutninger.
Den bruker en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større beslutningskonflikt.
|
baseline og 1,3,6 måneder
|
|
Utforske oppfattet familietilpasningsevne og samhørighet blant foreldre og mindreårige ved hjelp av familietilpasningsevne og samholdsevalueringsskala IV (FACES IV)
Tidsramme: baseline og 1,3,6 måneder
|
Evalueringen av familiens funksjon involverer: (1) Balanserte skalaer: Samhold og fleksibilitet, (2) Ubalanserte skalaer: Uengasjert, innviklet, rigid og kaotisk, (3) Familiekommunikasjon og (4) Familietilfredshet.
Instrumentet består av åtte underskalaer med totalt 62 elementer, vurdert på en fempunkts Likert-skala.
Familiesammenheng og fleksibilitetsskalaen inkluderer 42 elementer (0-42), delt inn i seks seksjoner med poengsum fra 7 til 35 per seksjon.
Familiekommunikasjonsskalaen, som vurderer positiv kommunikasjon og åpenhet, inneholder 10 elementer (43-52) med skårer fra 10 til 50.
Familietilfredshetsskalaen, som måler tilfredshet med samhørighet, fleksibilitet og kommunikasjon, har også 10 elementer (53-62), som scorer fra 10 til 50.
Høyere score på samhold og fleksibilitet antyder et sunnere familiesystem; høyere poengsum på Disengaged, Enmeshed, Rigid og Chaotic indikerer dysfunksjon; høyere score på kommunikasjon og tilfredshet angir mer positive oppfatninger.
|
baseline og 1,3,6 måneder
|
|
Utforsking av mindreåriges mestringsatferd som svar på sykdom og behandling ved å bruke Pediatric Cancer Coping Scale
Tidsramme: baseline og 1,3,6 måneder
|
Denne skalaen består av 33 elementer, scoret fra 0 ("aldri") til 3 ("ofte").
Høyere skårer indikerer hyppigere mestringsatferd.
|
baseline og 1,3,6 måneder
|
|
Utforske mindre angstnivåer ved å bruke Revised Children's Manifest Anxiety Scale-2 (RCMAS-2)
Tidsramme: baseline og 1,3,6 måneder
|
Denne skalaen med 49 elementer vurderer fire dimensjoner: defensivitet, fysiologisk angst, bekymring, sosial angst og prestasjonsangst.
Svarene er enten "ja" (som indikerer tilstedeværelsen av et symptom) eller "nei" (som indikerer fravær av et symptom).
|
baseline og 1,3,6 måneder
|
|
Utforske foreldres angst under ulike egenskaper ved å bruke State-trait angst inventar (STAT)
Tidsramme: baseline og 1,3,6 måneder
|
Denne skalaen består av 20 elementer som måler individuelle angsttrekk under ulike egenskaper.
Den bruker en 4-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer høyere nivåer av angst.
|
baseline og 1,3,6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB- SV(II)-20220022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .