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FMRI とオピオイド禁欲

2026年8月4日 更新者：Yale University

オピオイド禁欲の機能的接続メカニズム

このプロジェクトでは、OUD 治療中のその後の違法オピオイドの再発に関連する機能的接続パターンを調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • 募集
        • Hartford Healthcare
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vaughn Steele
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • The APT Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、少なくとも18歳で、正式なMOUD治療（メサドンまたはブプレノルフィンのいずれか）に6か月未満登録されている原発性オピオイド使用障害を持つ個人となります。 捜査官は、50％が女性、50％が男性であるサンプルを募集します。

説明

包含基準:

  • 過去6か月以内にAPT財団でメサドンまたはブプレノルフィンの投与を開始したことがある（つまり、治療の中止と再発のリスクが最も高い期間）。
  • MRIスキャンの資格。
  • 研究訪問に取り組む能力。

除外基準:

  • SCID-5によるスクリーニング中に評価された、現在の急性精神病、躁病、または意図的な自殺願望。
  • 行動観察、飲酒検査、およびSOWS評価に基づいて、参加を妨げるに十分な研究訪問時の現在の酩酊または急性禁断症状。
  • 同意プロセスおよび同意クイズ中に訓練を受けた臨床研究スタッフによって判定された、またはPROMIS認知機能tスコア<30によって示された重度の認知障害（すなわち、重度の障害）
  • 知的障害、発達障害、または神経疾患の過去または現在の病歴。
  • 30分以上の意識喪失を伴う頭部外傷。
  • 臓器の機能不全、または研究への参加を妨げる可能性のある不安定または未治療の病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メタドン
過去6か月以内にメサドンを開始した参加者は、fMRIと認知評価バッテリーを受けます。
診断テスト：fMRI
参加者は fMRI を受けながらタスクを実行します。 タスクには、ストループ タスク、感情調節タスクと曖昧性報酬タスク、薬物合図タスク、および認知行動療法タスクが含まれます。 参加者には特定の刺激は与えられません。
ブプレノルフリン
過去6か月以内にブプレノルフィンの投与を開始した参加者は、fMRIと認知評価バッテリーを受けます。
診断テスト：fMRI
参加者は fMRI を受けながらタスクを実行します。 タスクには、ストループ タスク、感情調節タスクと曖昧性報酬タスク、薬物合図タスク、および認知行動療法タスクが含まれます。 参加者には特定の刺激は与えられません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの違法使用
時間枠：神経画像検査後6か月間毎月来院
原発性MOUD（すなわち、メサドン治療を受けた個人にはメサドン、ブプレノルフィン治療を受けた個人にはブプレノルフィン）を除く、自己報告された違法オピオイド使用の日数のパーセントとして定義されます（神経画像検査後6か月間毎月の来院時に評価されます）。
神経画像検査後6か月間毎月来院

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MOUDの保持
時間枠：9ヶ月まで
電子医療記録データとタイムラインのフォローバックに基づいて予想される訪問のうち、出席した訪問の割合。
9ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Yip, PhD, MSc、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月12日

一次修了 (推定)

2029年11月1日

研究の完了 (推定)

2029年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月18日

最初の投稿 (実際)

2024年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000038046
  • 1R01DA060631-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究は、データを OpenNeuro に送信して共有します。 これには、匿名化された人口統計データ、神経心理学的評価データ、臨床評価データ、および fMRI データ (生) が含まれます。

IPD 共有時間枠

すべてのデータは、データ収集の開始から 24 か月後から OpenNeuro に保管され、その後は 6 か月ごとに保管されます。 OpenNeuro ポリシーでは、リポジトリにアップロードされたデータは、最初に成功したデータセットのバージョンから 36 か月が経過すると、クリエイティブ コモンズ CC0 ライセンスに基づいて一般公開されると規定されています。

IPD 共有アクセス基準

OpenNeuro のポリシーでは、リポジトリにアップロードされたデータはすべて、データセットの最初の成功したバージョンから 36 か月後にクリエイティブ コモンズ (CC) ライセンスに基づいて一般公開されると規定されています。 ユーザーは、BIDS 形式のファイルおよび関連するメタデータをダウンロードするために、OpenNeuro アカウントでアカウントを作成します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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