Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FMRI och opioidabstinens

4 augusti 2026 uppdaterad av: Yale University

Funktionella anslutningsmekanismer för opioidabstinens

Detta projekt undersöker funktionella anslutningsmönster associerade med efterföljande återfall till illegala opioider under behandling för OUD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Rekrytering
        • Hartford Healthcare
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vaughn Steele
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • The APT Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara personer med primär opioidanvändningsstörning som är minst 18 år gamla och inskrivna i formell MOUD-behandling (antingen metadon eller buprenorfin) under mindre än 6 månader. Utredarna kommer att rekrytera ett urval som är 50 % kvinnor och 50 % män.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nyligen påbörjad behandling med metadon eller buprenorfin vid APT Foundation under de senaste 6 månaderna (dvs. den tidsperiod under vilken behandlingsavbrott och risken för återfall är störst);
  • behörighet för MRT-skanning;
  • förmåga att åta sig studiebesök.

Uteslutningskriterier:

  • aktuell akut psykos, mani eller självmordstankar med avsikt, som bedömts under screening med SCID-5;
  • aktuellt berusning eller akut abstinens vid tidpunkten för studiebesöket tillräckligt för att förhindra deltagande baserat på: beteendeobservation, alkomätare och bedömning av SOWS;
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som fastställts av utbildad klinisk forskarpersonal genom samtyckesprocessen och under samtyckesquiz eller som indikeras av ett PROMIS kognitiv funktion tscore <30 (d.v.s. allvarlig funktionsnedsättning)
  • tidigare eller nuvarande historia av intellektuell funktionsnedsättning, utvecklingsstörning eller neurologisk sjukdom;
  • huvudtrauma med förlust av medvetande >30 min;
  • organdysfunktion eller instabila eller obehandlade medicinska tillstånd som kan störa studiedeltagandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Metadon
Deltagare som inletts med metadon under de senaste 6 månaderna kommer att få fMRI och kognitiv bedömningsbatteri.
Diagnostiskt test: fMRI
Deltagarna kommer att utföra uppgifter medan de genomgår fMRI. Uppgifterna inkluderar Stroop-uppgift, Emotion-regleringsuppgift och en Ambiguity-belöningsuppgift, Drug Cue-uppgift och kognitiv beteendeterapiuppgift. Deltagarna presenteras inte för någon specifik stimulans.
Buprenorfrin
Deltagare som påbörjats med buprenorfin under de senaste 6 månaderna kommer att få fMRI och kognitiv bedömningsbatteri.
Diagnostiskt test: fMRI
Deltagarna kommer att utföra uppgifter medan de genomgår fMRI. Uppgifterna inkluderar Stroop-uppgift, Emotion-regleringsuppgift och en Ambiguity-belöningsuppgift, Drug Cue-uppgift och kognitiv beteendeterapiuppgift. Deltagarna presenteras inte för någon specifik stimulans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olaglig opioidanvändning
Tidsram: Vid månatliga besök i 6 månader efter neuroimaging
Definieras som antalet dagar av självrapporterad användning av illegala opioider (bedöms vid månatliga besök under 6 månader efter neuroimaging), med undantag för primär typ av MOUD (dvs metadon för metadonbehandlade individer, buprenorfin för buprenorfinbehandlade individer).
Vid månatliga besök i 6 månader efter neuroimaging

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MULD-retention
Tidsram: upp till 9 månader
Andel besök som deltog i procent av förväntade besök baserat på elektroniska journaldata och tidslinjeföljning.
upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Yip, PhD, MSc, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000038046
  • 1R01DA060631-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Denna studie kommer att skicka in och dela data med OpenNeuro. Detta kommer att inkludera avidentifierade demografiska data, neuropsykologiska bedömningsdata, kliniska bedömningsdata och fMRI-data (rå).

Tidsram för IPD-delning

All data kommer att deponeras till OpenNeuro med början 24 månader efter att datainsamlingen påbörjats och kommer att deponeras var sjätte månad därefter. OpenNeuro-policyn säger att all data som laddas upp till deras arkiv blir allmänt tillgänglig under en Creative Commons CC0-licens efter en 36-månadersperiod från den första framgångsrika versionen av datamängden.

Kriterier för IPD Sharing Access

OpenNeuro-policyn säger att all data som laddas upp till deras arkiv blir allmänt tillgänglig under en Creative Commons (CC)-licens efter en 36-månadersperiod från den första framgångsrika versionen av datamängden. Användare skapar ett konto med OpenNeuro-kontot för att ladda ner BIDS-formaterade filer och tillhörande metadata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera