FMRI 和阿片类药物戒断
2026年8月4日 更新者：Yale University
阿片类药物戒断的功能连接机制
该项目研究了 OUD 治疗期间与非法阿片类药物复发相关的功能连接模式。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Monica Holler
- 电话号码：203-278-1107
- 邮箱：monica.holler@yale.edu
学习地点
-
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Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- 招聘中
- Hartford Healthcare
-
接触：
- Monica Holler
- 电话号码：203-278-1107
- 邮箱：monica.holler@yale.edu
-
首席研究员：
- Vaughn Steele
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- 招聘中
- The APT Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将是患有原发性阿片类药物使用障碍的个人，年龄至少 18 岁，并参加正式 MOUD 治疗（美沙酮或丁丙诺啡）不到 6 个月。
研究人员将招募 50% 女性和 50% 男性的样本。
描述
纳入标准：
- 过去 6 个月内最近在 APT 基金会开始使用美沙酮或丁丙诺啡（即治疗中途退出和复发风险最高的时期）；
- MRI 扫描的资格；
- 致力于学习访问的能力。
排除标准：
- 根据 SCID-5 筛查期间的评估，当前存在急性精神病、躁狂或有自杀意念的情况；
- 基于以下行为观察、呼气分析仪和 SOWS 评估，研究访问时当前的中毒或急性戒断足以阻止参与；
- 严重认知障碍，由经过培训的临床研究人员通过同意程序和同意测验确定，或根据 PROMIS 认知功能 tscore <30 表示（即严重障碍）
- 过去或现在有智力障碍、发育障碍或神经系统疾病史；
- 头部外伤导致意识丧失 >30 分钟；
- 器官功能障碍或任何不稳定或未经治疗的医疗状况可能会干扰研究参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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美沙酮
过去 6 个月内开始使用美沙酮的参与者将接受功能磁共振成像和认知评估。
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参与者将在接受功能磁共振成像的同时执行任务。
任务包括斯特鲁普任务、情绪调节任务和模糊奖励任务、药物提示任务和认知行为治疗任务。
参与者不会受到任何特定的刺激。
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丁丙诺福林
在过去 6 个月内开始使用丁丙诺啡的参与者将接受功能磁共振成像和认知评估。
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参与者将在接受功能磁共振成像的同时执行任务。
任务包括斯特鲁普任务、情绪调节任务和模糊奖励任务、药物提示任务和认知行为治疗任务。
参与者不会受到任何特定的刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非法使用阿片类药物
大体时间：神经影像学检查后 6 个月内每月就诊
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定义为自我报告使用非法阿片类药物的天数百分比（在神经影像学检查后 6 个月内每月就诊时进行评估），主要类型的 MOUD 除外（即接受美沙酮治疗的个体使用美沙酮，接受丁丙诺啡治疗的个体使用丁丙诺啡）。
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神经影像学检查后 6 个月内每月就诊
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MOUD保留
大体时间：长达 9 个月
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根据电子健康记录数据和时间线追踪，预计就诊的就诊百分比。
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长达 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Yip, PhD, MSc、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月12日
初级完成 (估计的)
2029年11月1日
研究完成 (估计的)
2029年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月18日
首次发布 (实际的)
2024年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2000038046
- 1R01DA060631-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究将向 OpenNeuro 提交并共享数据。
这将包括去识别化的人口统计数据、神经心理学评估数据、临床评估数据和功能磁共振成像数据（原始）。
IPD 共享时间框架
所有数据将从数据收集开始后 24 个月开始存入 OpenNeuro，此后每六个月存入一次。
OpenNeuro 政策规定，从数据集的第一个成功版本开始 36 个月后，上传到其存储库的任何数据都可以在 Creative Commons CC0 许可证下公开可用。
IPD 共享访问标准
OpenNeuro 政策规定，从数据集的第一个成功版本开始 36 个月后，上传到其存储库的任何数据都将在知识共享 (CC) 许可下公开可用。
用户使用 OpenNeuro 帐户创建帐户，以便下载 BIDS 格式的文件和任何相关元数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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