Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FMRI ja opioidi-abstinenssi

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Opioidista pidättymisen toiminnalliset kytkentämekanismit

Tämä projekti tutkii toiminnallisia yhteysmalleja, jotka liittyvät myöhempään laittomien opioidien uusiutumiseen OUD-hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Rekrytointi
        • Hartford Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vaughn Steele
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • The APT Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat henkilöitä, joilla on ensisijainen opioidien käyttöhäiriö ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka ovat olleet virallisessa MOUD-hoidossa (joko metadoni tai buprenorfiini) alle 6 kuukauden ajan. Tutkijat värväävät näytteen, josta 50 % on naisia ​​ja 50 % miehiä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • äskettäin aloitettu metadonin tai buprenorfiinin käyttö APT Foundationissa viimeisten 6 kuukauden aikana (eli ajanjakso, jonka aikana hoidon keskeyttäminen ja uusiutumisen riski on suurin);
  • kelpoisuus MRI-skannaukseen;
  • kyky sitoutua opintovierailuihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen akuutti psykoosi, mania tai tarkoituksella itsemurha-ajatukset, jotka on arvioitu SCID-5-seulonnan aikana;
  • nykyinen myrkytys tai akuutti vieroituskäynti opintokäynnin aikana, joka on riittävä estämään osallistumisen seuraavien perusteella: käyttäytymishavainnointi, alkometri ja SOWS-arviointi;
  • vakava kognitiivinen heikentyminen, jonka on määrittänyt koulutettu kliininen tutkimushenkilöstö suostumusprosessin ja suostumuskyselyn aikana tai PROMIS-kognitiivisen toiminnan tscore <30 osoittamana (eli vakava heikentyminen)
  • aiempi tai nykyinen kehitysvamma, kehityshäiriö tai neurologinen sairaus;
  • pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 min;
  • elinten toimintahäiriö tai mikä tahansa epävakaa tai hoitamaton sairaus, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Metadoni
Osallistujat, jotka ovat aloittaneet metadonin käytön viimeisen 6 kuukauden aikana, saavat fMRI- ja kognitiivisen arvioinnin akun.
Diagnostinen testi: fMRI
Osallistujat suorittavat tehtäviä fMRI-tutkimuksen aikana. Tehtäviä ovat Stroop-tehtävä, Tunteiden säätelytehtävä ja Epäselvyyden palkitsemistehtävä, Huumeiden vihjetehtävä ja Kognitiivinen käyttäytymisterapiatehtävä. Osallistujille ei esitetä mitään erityistä ärsykettä.
Buprenorfriini
Osallistujat, jotka ovat aloittaneet buprenorfiinihoidon viimeisen 6 kuukauden aikana, saavat fMRI- ja kognitiivisen arvioinnin pariston.
Diagnostinen testi: fMRI
Osallistujat suorittavat tehtäviä fMRI-tutkimuksen aikana. Tehtäviä ovat Stroop-tehtävä, Tunteiden säätelytehtävä ja Epäselvyyden palkitsemistehtävä, Huumeiden vihjetehtävä ja Kognitiivinen käyttäytymisterapiatehtävä. Osallistujille ei esitetä mitään erityistä ärsykettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiton opioidien käyttö
Aikaikkuna: Kuukausikäynneillä 6 kuukauden ajan hermokuvauksen jälkeen
Määritelty laittomien opioidien itse ilmoittamien päivien prosentteina (arvioituna kuukausittaisilla käynneillä 6 kuukauden ajan neurokuvantamisen jälkeen), lukuun ottamatta ensisijaista MOUD-tyyppiä (ts. metadoni metadonilla hoidetuille henkilöille, buprenorfiini buprenorfiinihoitoa saaville henkilöille).
Kuukausikäynneillä 6 kuukauden ajan hermokuvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MOUD-pidätys
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
Käyntien prosenttiosuus odotettavissa olevista käynneistä sähköisten terveyskertomustietojen ja aikajanan perusteella.
jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Yip, PhD, MSc, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000038046
  • 1R01DA060631-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus lähettää ja jakaa tietoja OpenNeuron kanssa. Tämä sisältää yksilöimättömät demografiset tiedot, neuropsykologiset arviointitiedot, kliinisen arvioinnin tiedot ja fMRI-tiedot (raaka).

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot talletetaan OpenNeuroon 24 kuukauden kuluttua tiedonkeruun alkamisesta ja talletetaan sen jälkeen kuuden kuukauden välein. OpenNeuron käytännön mukaan kaikki heidän arkistoonsa ladatut tiedot tulevat julkisesti saataville Creative Commons CC0 -lisenssillä 36 kuukauden jakson jälkeen tietojoukon ensimmäisestä onnistuneesta versiosta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

OpenNeuron käytännön mukaan kaikki heidän arkistoonsa ladatut tiedot tulevat julkisesti saataville Creative Commons (CC) -lisenssillä 36 kuukauden jakson jälkeen tietojoukon ensimmäisestä onnistuneesta versiosta. Käyttäjät luovat tilin OpenNeuro-tilillä ladatakseen BIDS-muotoisia tiedostoja ja niihin liittyviä metatietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa