Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FMRI en onthouding van opioïden

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Yale University

Functionele connectiviteitsmechanismen van opioïde onthouding

Dit project onderzoekt functionele connectiviteitspatronen die geassocieerd zijn met een daaropvolgende terugval naar illegale opioïden tijdens de behandeling van OUD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Werving
        • Hartford Healthcare
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vaughn Steele
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • The APT Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn personen met een primaire stoornis in het gebruik van opioïden die ten minste 18 jaar oud zijn en die minder dan zes maanden een formele MOUD-behandeling (methadon of buprenorfine) hebben gevolgd. Onderzoekers zullen een steekproef rekruteren die voor 50% uit vrouwen en 50% uit mannen bestaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • recentelijk starten met methadon of buprenorfine bij Stichting APT in de afgelopen 6 maanden (d.w.z. de periode waarin het stoppen met de behandeling en het risico op terugval het grootst zijn);
  • geschiktheid voor MRI-scanning;
  • vermogen om zich in te zetten voor studiebezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige acute psychose, manie of opzettelijke zelfmoordgedachten, zoals beoordeeld tijdens screening met de SCID-5;
  • huidige intoxicatie of acute onthouding ten tijde van het studiebezoek voldoende om deelname te voorkomen op basis van: gedragsobservatie, ademanalyse en SOWS-beoordeling;
  • ernstige cognitieve stoornissen zoals vastgesteld door getraind klinisch onderzoekspersoneel via het toestemmingsproces en tijdens de toestemmingsquiz of zoals aangegeven door een PROMIS Cognitieve Functie-tscore <30 (d.w.z. ernstige stoornissen)
  • vroegere of huidige geschiedenis van een verstandelijke beperking, ontwikkelingsstoornis of neurologische ziekte;
  • hoofdtrauma met bewustzijnsverlies >30 min;
  • orgaandysfunctie of onstabiele of onbehandelde medische aandoeningen die de deelname aan het onderzoek kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Methadon
Deelnemers die in de afgelopen zes maanden met methadon zijn begonnen, ontvangen een fMRI- en cognitieve beoordelingsreeks.
Diagnostische toets: fMRI
Deelnemers zullen taken uitvoeren terwijl ze fMRI ondergaan. Taken omvatten de Stroop-taak, de emotieregulatie-taak en een Ambiguity-beloningstaak, de Drug Cue-taak en de cognitieve gedragstherapie-taak. Deelnemers krijgen geen specifieke stimulus aangeboden.
Buprenorfrine
Deelnemers die in de afgelopen zes maanden zijn begonnen met buprenorfine, ontvangen fMRI en een cognitieve beoordelingsreeks.
Diagnostische toets: fMRI
Deelnemers zullen taken uitvoeren terwijl ze fMRI ondergaan. Taken omvatten de Stroop-taak, de emotieregulatie-taak en een Ambiguity-beloningstaak, de Drug Cue-taak en de cognitieve gedragstherapie-taak. Deelnemers krijgen geen specifieke stimulus aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Illegaal opioïdengebruik
Tijdsspanne: Bij maandelijkse bezoeken gedurende 6 maanden na neuroimaging
Gedefinieerd als het percentage dagen zelfgerapporteerd gebruik van illegale opioïden (beoordeeld tijdens maandelijkse bezoeken gedurende zes maanden na neuroimaging), met uitzondering van het primaire type MOUD (d.w.z. methadon voor methadonbehandelde personen, buprenorfine voor met buprenorfine behandelde personen).
Bij maandelijkse bezoeken gedurende 6 maanden na neuroimaging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MOUD-behoud
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Percentage bezochte bezoeken ten opzichte van de verwachte bezoeken op basis van elektronische medische dossiergegevens en tijdlijnfollow-back.
tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Yip, PhD, MSc, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000038046
  • 1R01DA060631-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek zal gegevens indienen en delen met OpenNeuro. Dit omvat geanonimiseerde demografische gegevens, neuropsychologische beoordelingsgegevens, klinische beoordelingsgegevens en fMRI-gegevens (onbewerkt).

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle gegevens worden vanaf 24 maanden na het begin van de gegevensverzameling bij OpenNeuro gedeponeerd en daarna elke zes maanden. Het OpenNeuro-beleid stelt dat alle gegevens die naar hun repository worden geüpload, publiekelijk beschikbaar worden onder een Creative Commons CC0-licentie na een periode van 36 maanden vanaf de eerste succesvolle versie van de dataset.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het OpenNeuro-beleid stelt dat alle gegevens die naar hun repository worden geüpload, publiekelijk beschikbaar worden onder een Creative Commons (CC)-licentie na een periode van 36 maanden vanaf de eerste succesvolle versie van de dataset. Gebruikers maken een account aan bij het OpenNeuro-account om BIDS-geformatteerde bestanden en eventuele bijbehorende metagegevens te downloaden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren