FMRI 및 오피오이드 금욕
2026년 8월 4일 업데이트: Yale University
오피오이드 금욕의 기능적 연결 메커니즘
이 프로젝트는 OUD 치료 중 불법 오피오이드에 대한 후속 재발과 관련된 기능적 연결 패턴을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Monica Holler
- 전화번호: 203-278-1107
- 이메일: monica.holler@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- 모병
- Hartford Healthcare
-
연락하다:
- Monica Holler
- 전화번호: 203-278-1107
- 이메일: monica.holler@yale.edu
-
수석 연구원:
- Vaughn Steele
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- The APT Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 18세 이상이며 6개월 미만 동안 공식 MOUD 치료(메타돈 또는 부프레노르핀)에 등록한 원발성 오피오이드 사용 장애가 있는 개인입니다.
조사관은 여성 50%, 남성 50%로 구성된 표본을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 지난 6개월(즉, 치료 중단 및 재발 위험이 가장 높은 기간) 이내에 APT 재단에서 메타돈 또는 부프레노르핀을 최근 시작했습니다.
- MRI 스캔 적격성;
- 연구 방문에 전념할 수 있는 능력.
제외 기준:
- SCID-5로 스크리닝하는 동안 평가된 바와 같이, 현재 급성 정신병, 조증 또는 의도를 지닌 자살 생각;
- 행동 관찰, 음주 측정기 및 SOWS 평가에 기초하여 참여를 방해하기에 충분한 연구 방문 당시 현재의 중독 또는 급성 금단;
- 훈련된 임상 연구 직원이 동의 과정 및 동의 퀴즈를 통해 결정하거나 PROMIS 인지 기능 tscore <30으로 표시된 심각한 인지 장애(즉, 심각한 장애)
- 지적 장애, 발달 장애 또는 신경 질환의 과거 또는 현재 병력;
- >30분 의식 상실을 동반한 두부 외상;
- 연구 참여를 방해할 수 있는 장기 기능 장애 또는 불안정하거나 치료되지 않은 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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메타돈
지난 6개월 이내에 메타돈을 시작한 참가자는 fMRI 및 인지 평가 배터리를 받게 됩니다.
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참가자들은 fMRI를 받는 동안 작업을 수행하게 됩니다.
작업에는 Stroop 작업, 감정 조절 작업 및 모호성 보상 작업, 약물 신호 작업 및 인지 행동 치료 작업이 포함됩니다.
참가자에게는 특정 자극이 제공되지 않습니다.
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부프레노프린
지난 6개월 이내에 부프레노르핀을 시작한 참가자는 fMRI 및 인지 평가 배터리를 받게 됩니다.
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참가자들은 fMRI를 받는 동안 작업을 수행하게 됩니다.
작업에는 Stroop 작업, 감정 조절 작업 및 모호성 보상 작업, 약물 신호 작업 및 인지 행동 치료 작업이 포함됩니다.
참가자에게는 특정 자극이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불법 오피오이드 사용
기간: 신경영상 촬영 후 6개월 동안 월별 방문 시
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1차 유형의 MOUD(즉, 메타돈 치료를 받은 개인의 경우 메타돈, 부프레노르핀 치료를 받은 개인의 경우 부프레노르핀)를 제외하고, 자가 보고된 불법 아편유사제 사용 일수의 백분율로 정의됩니다(신경 영상 촬영 후 6개월 동안 월별 방문에서 평가).
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신경영상 촬영 후 6개월 동안 월별 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MOUD 유지
기간: 최대 9개월
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전자 건강 기록 데이터 및 후속 일정을 기준으로 예상되는 방문 중 참석한 방문 비율입니다.
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah Yip, PhD, MSc, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2029년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000038046
- 1R01DA060631-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 OpenNeuro에 데이터를 제출하고 공유할 것입니다.
여기에는 식별되지 않은 인구통계학적 데이터, 신경심리학적 평가 데이터, 임상 평가 데이터 및 fMRI 데이터(원시)가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
모든 데이터는 데이터 수집이 시작된 후 24개월부터 OpenNeuro에 보관되며 이후 6개월마다 보관됩니다.
OpenNeuro 정책에 따르면 저장소에 업로드된 모든 데이터는 데이터 세트의 첫 번째 성공적인 버전부터 36개월 후에 Creative Commons CC0 라이선스에 따라 공개적으로 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
OpenNeuro 정책에 따르면 리포지토리에 업로드된 모든 데이터는 데이터 세트의 첫 번째 성공적인 버전부터 36개월 후에 CC(크리에이티브 커먼즈) 라이선스에 따라 공개적으로 사용할 수 있게 됩니다.
사용자는 BIDS 형식의 파일 및 관련 메타데이터를 다운로드하기 위해 OpenNeuro 계정으로 계정을 만듭니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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