術後の肺無気肺の予防策の超音波評価 (LUS/PEEP/RM)
2025年12月19日 更新者：Hamed Mohamed Wally Allah、Al-Azhar University
上部腹部手術後の術後肺無気肺のさまざまな予防策の超音波評価: 換気と水分対策
この前向きランダム化盲検臨床研究の目的は、腹部手術における術後肺無気肺のさまざまな予防策の超音波評価を評価することです。これらの対策には換気と液体対策が含まれます
調査の概要
詳細な説明
呼気終末陽圧、肺リクルートメント操作、制限的な水分管理など、術後肺無気肺のさまざまな予防策を適用するための超音波評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut、エジプト
- Al-Azhar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA の身体ステータス I または II、性別を問わず。
- BMI < 40
- 年齢 30～60歳
- 待機的腹部手術が予定されている
除外基準:
- 患者の拒否
- 米国麻酔科学会（ASA）の身体状態分類システム II 以上
- BMI > 40。
- 精神障害
- 喘息や閉塞性肺疾患（COPD）などの胸部疾患の病歴。
- 以前の胸部手術の履歴。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I: のぞき見
患者は 8 cm H2O の PEEP で換気され、水分管理: 手術前に回復室で 500 ml の乳酸リンゲル液が投与され、手術の開始から終了まで 4 mL/kg/時間の速度で乳酸リンゲル液が投与されます。
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患者は 8 cm H2O の PEEP で換気され、水分管理: 手術前に回復室で 500 ml の乳酸リンゲル液が投与され、手術の開始から終了まで 4 mL/kg/時間の速度で乳酸リンゲル液が投与されます。
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実験的：グループ II: PEEP/RM
患者は 8 cm H2O の PEEP で換気され、その後 RM (30 cm H2O で 30 秒間) が 2 回目の LUS 検査の直後に適用され、覚醒および水分管理まで 30 分ごとに繰り返されます。回復室で 500 ml の乳酸リンゲル液が投与されます。手術前に乳酸リンガーを投与し、手術の開始から終了まで4 mL/kg/時間の速度で乳酸リンゲルを投与
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患者は 8 cm H2O の PEEP で換気され、その後 RM (30 cm H2O で 30 秒間) が 2 回目の LUS 検査の直後に適用され、覚醒および水分管理まで 30 分ごとに繰り返されます。回復室で 500 ml の乳酸リンゲル液が投与されます。手術前に乳酸リンガーを投与し、手術の開始から終了まで4 mL/kg/時間の速度で乳酸リンゲルを投与
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実験的：グループ III: PEEP/RM/RF
患者は 8 cm H2O の PEEP で換気され、その後 RM (30 cm H2O で 30 秒間) が 2 回目の LUS 検査の直後に適用され、覚醒および制限的水分管理 (RF) まで 30 分ごとに繰り返されます。
手術の開始から終了まで、乳酸リンゲル液の速度は 3 mL/kg/時間です。
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患者は 8 cm H2O の PEEP で換気され、その後 RM (30 cm H2O で 30 秒間) が 2 回目の LUS 検査の直後に適用され、覚醒および制限的水分管理 (RF) まで 30 分ごとに繰り返されます。
手術の開始から終了まで、乳酸リンゲル液の速度は 3 mL/kg/時間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術終了時の術後肺無気肺の肺超音波評価
時間枠：GAから出る前の手術終了時。
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手術終了時の術後肺無気肺の肺超音波評価。 肺超音波スコア (LUS): 超音波所見に基づく重要なポイント: I. 0 点: (N) 正常な通気 (A ラインまたは 2 つの別個の B ラインを伴う肺の滑りの存在)。 II. 1 点: (B1) 肺通気量の中等度の損失 (明確な B ラインが 3 つ以上)。 Ⅲ． 2 点: (B2) 肺通気量の重度の喪失 (結合している B ライン)。 IV. 3 点: (C) 肺通気の完全な喪失 (肺硬化)。 合計スコア: 観察された最悪の超音波パターンに従ってポイントが配分されます: N = 0、B1 ライン = 1、B2 ライン = 2、C = 3。 0 ～ 36 の範囲の LUS スコアがポイントの合計として計算されました。 |
GAから出る前の手術終了時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の超音波評価
時間枠：全身麻酔導入前
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肺の超音波による無気肺の評価
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全身麻酔導入前
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肺の超音波評価
時間枠：全身麻酔導入後 5 分
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肺の超音波による無気肺の評価
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全身麻酔導入後 5 分
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肺の超音波評価
時間枠：患者が PACU に到着してから 15 分後
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肺の超音波による無気肺の評価
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患者が PACU に到着してから 15 分後
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肺の超音波評価
時間枠：患者が PACU に到着してから 60 分後
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肺の超音波による無気肺の評価
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患者が PACU に到着してから 60 分後
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動脈血ガス
時間枠：全身麻酔導入後 5 分
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パオ2、スポ2、パコ2、パオ2/フィオ2
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全身麻酔導入後 5 分
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動脈血ガス
時間枠：全身麻酔から覚める前に
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パオ2、スポ2、パコ2、パオ2/フィオ2
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全身麻酔から覚める前に
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動脈血ガス
時間枠：患者が PACU に到着してから 15 分後
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パオ2、スポ2、パコ2、パオ2/フィオ2
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患者が PACU に到着してから 15 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hamed M Wally Allah、Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月8日
一次修了 (実際)
2025年12月19日
研究の完了 (実際)
2025年12月19日
試験登録日
最初に提出
2024年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月21日
最初の投稿 (実際)
2024年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AZAST/MD/209/MARCH/2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。