Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení preventivních opatření pro pooperační plicní atelektázu po operaci (LUS/PEEP/RM)

19. prosince 2025 aktualizováno: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University

Ultrazvukové hodnocení různých preventivních opatření pooperační plicní atelektázy po operacích horní části břicha: ventilační a tekutinová opatření

cílem této prospektivní randomizované zaslepené klinické studie bude posoudit ultrazvukové hodnocení různých preventivních opatření pooperační plicní atelektázy u břišních operací; tato opatření zahrnují opatření ventilace a tekutin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ultrazvukové hodnocení pro aplikaci různých preventivních opatření pooperační plicní atelektázy, včetně pozitivního tlaku na konci výdechu, manévrů náboru plic a restriktivního hospodaření s tekutinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ASA fyzický stav I nebo II, obou pohlaví.
  • BMI < 40
  • Věk 30-60 let
  • plánované na elektivní břišní operace

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) systém klasifikace fyzického stavu více než II
  • BMI > 40.
  • Psychiatrické poruchy
  • Poruchy hrudníku v anamnéze, jako je astma a obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
  • Historie předchozích hrudních výkonů.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I: PEEP
Pacienti budou ventilováni PEEP 8 cm H2O a hospodařením s tekutinami: 500 ml Ringerova laktátu v dospívání před operací a Ringerova laktátu rychlostí 4 ml/kg/hod od začátku do konce operace.
Jiný: PEEP
Pacienti budou ventilováni PEEP 8 cm H2O a hospodařením s tekutinami: 500 ml Ringerova laktátu v dospívání před operací a Ringerova laktátu rychlostí 4 ml/kg/hod od začátku do konce operace.
Experimentální: Skupina II: PEEP/RM
Pacienti budou ventilováni PEEP 8 cm H2O a poté bude ihned po druhém vyšetření LUS aplikován RM (30 cm H2O po dobu 30 s) a opakován každých 30 minut až do vynoření a hospodaření s tekutinami: 500 ml Ringerova laktátu na zotavovacím sále před operací a Ringerův laktát rychlostí 4 ml/kg/hod od začátku do konce operace
Jiný: PEEP/RM
Pacienti budou ventilováni PEEP 8 cm H2O a poté bude ihned po druhém vyšetření LUS aplikován RM (30 cm H2O po dobu 30 s) a opakován každých 30 minut až do vynoření a hospodaření s tekutinami: 500 ml Ringerova laktátu na zotavovacím sále před operací a Ringerův laktát rychlostí 4 ml/kg/hod od začátku do konce operace
Experimentální: Skupina III: PEEP/RM/RF
Pacienti budou ventilováni PEEP 8 cm H2O a poté bude ihned po druhém vyšetření LUS aplikována RM (30 cm H2O po dobu 30 s) a opakována každých 30 minut až do vzniku a restriktivního hospodaření s tekutinami (RF). Ringerův laktát rychlostí 3 ml/kg/hod od začátku do konce operace
Jiný: PEEP/RM/RF
Pacienti budou ventilováni PEEP 8 cm H2O a poté bude ihned po druhém vyšetření LUS aplikována RM (30 cm H2O po dobu 30 s) a opakována každých 30 minut až do vzniku a restriktivního hospodaření s tekutinami (RF). Ringerův laktát rychlostí 3 ml/kg/hod od začátku do konce operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové vyšetření plic pooperační plicní atelektázy na konci operace
Časové okno: na konci operace před vynořením z GA.

Ultrazvukové vyšetření plic pooperační plicní atelektázy na konci operace.

Ultrazvukové skóre plic (LUS): klíčové body založené na ultrazvukových nálezech:

I. 0 bodů: (N) Normální provzdušnění (přítomnost klouzání plic s A-čárami nebo <2 samostatnými B-čárami).

II. 1 bod: (B1) Střední ztráta provzdušnění plic (≥3 dobře definované B čáry). III. 2 body: (B2) Závažná ztráta provzdušnění plic (splývající B-čáry). IV. 3 body: (C) Úplná ztráta provzdušnění plic (konsolidace plic). Celkové skóre: body budou rozděleny podle nejhoršího pozorovaného ultrazvukového vzoru: N = 0, B1 řádky = 1, B2 řádky = 2, C = 3. Skóre LUS v rozmezí 0 až 36 bylo vypočteno jako součet bodů.
na konci operace před vynořením z GA.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové vyšetření plic
Časové okno: před uvedením do celkové anestezie
Hodnocení atelektázy ultrazvukem plic
před uvedením do celkové anestezie
Ultrazvukové vyšetření plic
Časové okno: 5 minut po navození celkové anestezie
Hodnocení atelektázy ultrazvukem plic
5 minut po navození celkové anestezie
Ultrazvukové vyšetření plic
Časové okno: 15 minut po příjezdu pacientů na PACU
Hodnocení atelektázy ultrazvukem plic
15 minut po příjezdu pacientů na PACU
Ultrazvukové vyšetření plic
Časové okno: 60 minut po příjezdu pacientů na PACU
Hodnocení atelektázy ultrazvukem plic
60 minut po příjezdu pacientů na PACU
arteriální krevní plyny
Časové okno: 5 minut po navození celkové anestezie
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
5 minut po navození celkové anestezie
arteriální krevní plyny
Časové okno: před propuštěním z celkové anestezie
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
před propuštěním z celkové anestezie
arteriální krevní plyny
Časové okno: 15 minut po příjezdu pacientů na PACU
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
15 minut po příjezdu pacientů na PACU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZAST/MD/209/MARCH/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit