Ultralydsevaluering af forebyggende foranstaltninger til postoperativ lungeatelektase efter operation (LUS/PEEP/RM)
19. december 2025 opdateret af: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University
Ultralydsevaluering af forskellige forebyggende foranstaltninger af postoperativ lunge-atelektase efter operationer i øvre abdominale: Ventilations- og væskemål
formålet med denne prospektive randomiserede blindede kliniske undersøgelse vil være at vurdere ultralydsevalueringen af forskellige forebyggende foranstaltninger af postoperativ lunge-atelektase i abdominale operationer; disse foranstaltninger omfatter ventilation og væskeforanstaltninger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ultralydsevaluering til anvendelse af forskellige forebyggende foranstaltninger af postoperativ lungeatelektase, herunder positivt endeekspiratorisk tryk, lungerekruttering manøvrer og restriktiv væskestyring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I eller II, af begge køn.
- BMI <40
- Alder 30-60 år
- planlagt til elektive abdominale operationer
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikationssystem mere end II
- BMI > 40.
- Psykiatriske lidelser
- Anamnese med brystsygdomme såsom astma og obstruktiv lungesygdom (KOL).
- Historie om tidligere thoraxprocedurer.
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I: PEEP
Patienterne vil blive ventileret med PEEP på 8 cm H2O og væskebehandling: 500 ml Ringers laktat i opvågningsrummet før operationen og Ringers laktat med en hastighed på 4 ml/kg/time fra begyndelsen til slutningen af operationen.
|
Patienterne vil blive ventileret med PEEP på 8 cm H2O og væskebehandling: 500 ml Ringers laktat i opvågningsrummet før operationen og Ringers laktat med en hastighed på 4 ml/kg/time fra begyndelsen til slutningen af operationen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe II: PEEP/RM
Patienterne vil blive ventileret med PEEP på 8 cm H2O, og derefter påføres RM (30 cm H2O i 30 s) umiddelbart efter den anden LUS-undersøgelse og gentages hvert 30. minut indtil fremkomst og væskebehandling: 500 ml Ringers laktat i opvågningsrummet før operationen og Ringers laktat med en hastighed på 4 ml/kg/time fra begyndelsen til slutningen af operationen
|
Patienterne vil blive ventileret med PEEP på 8 cm H2O, og derefter påføres RM (30 cm H2O i 30 s) umiddelbart efter den anden LUS-undersøgelse og gentages hvert 30. minut indtil fremkomst og væskebehandling: 500 ml Ringers laktat i opvågningsrummet før operationen og Ringers laktat med en hastighed på 4 ml/kg/time fra begyndelsen til slutningen af operationen
|
|
Eksperimentel: Gruppe III: PEEP/RM/RF
Patienterne vil blive ventileret med PEEP på 8 cm H2O, og derefter påføres RM (30 cm H2O i 30 s) umiddelbart efter den anden LUS-undersøgelse og gentages hvert 30. minut indtil fremkomst og restriktiv væskebehandling (RF).
Ringers laktat med en hastighed på 3 ml/kg/time fra begyndelsen til slutningen af operationen
|
Patienterne vil blive ventileret med PEEP på 8 cm H2O, og derefter påføres RM (30 cm H2O i 30 s) umiddelbart efter den anden LUS-undersøgelse og gentages hvert 30. minut indtil fremkomst og restriktiv væskebehandling (RF).
Ringers laktat med en hastighed på 3 ml/kg/time fra begyndelsen til slutningen af operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeultralydsvurdering af postoperativ pulmonal atelektase i slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen før udkomst fra GA.
|
Lungeultralydsvurdering af postoperativ pulmonal atelektase i slutningen af operationen. Lung Ultrasound Score (LUS): nøglepunkter baseret på ultralydsfund: I. 0 point: (N) Normal beluftning (tilstedeværelse af lungeglidning med A-linjer eller <2 separate B-linjer). II. 1 point: (B1) Moderat tab af lungeluftning (≥3 veldefinerede B-linjer). III. 2 point: (B2) Alvorligt tab af lungeluftning (sammensmeltende B-linjer). IV. 3 point: (C) Fuldstændig tab af lungeluftning (pulmonale konsolideringer). Samlet score: point vil blive fordelt efter det værste observerede ultralydsmønster: N = 0, B1-linjer = 1, B2-linjer = 2, C = 3. LUS-scoren mellem 0 og 36 blev beregnet som summen af point. |
i slutningen af operationen før udkomst fra GA.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lunge ultralydsvurdering
Tidsramme: før induktion af generel anæstesi
|
Lungeultralydsvurdering af atelektase
|
før induktion af generel anæstesi
|
|
Lunge ultralydsvurdering
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Lungeultralydsvurdering af atelektase
|
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
|
Lunge ultralydsvurdering
Tidsramme: 15 minutter efter, at patienterne ankommer til PACU
|
Lungeultralydsvurdering af atelektase
|
15 minutter efter, at patienterne ankommer til PACU
|
|
Lunge ultralydsvurdering
Tidsramme: 60 minutter efter, at patienterne ankommer til PACU
|
Lungeultralydsvurdering af atelektase
|
60 minutter efter, at patienterne ankommer til PACU
|
|
arterielle blodgasser
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
|
arterielle blodgasser
Tidsramme: før fremkomsten fra generel anæstesi
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
før fremkomsten fra generel anæstesi
|
|
arterielle blodgasser
Tidsramme: 15 minutter efter, at patienterne ankommer til PACU
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
15 minutter efter, at patienterne ankommer til PACU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AZAST/MD/209/MARCH/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .