Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsevaluering af forebyggende foranstaltninger til postoperativ lungeatelektase efter operation (LUS/PEEP/RM)

19. december 2025 opdateret af: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University

Ultralydsevaluering af forskellige forebyggende foranstaltninger af postoperativ lunge-atelektase efter operationer i øvre abdominale: Ventilations- og væskemål

formålet med denne prospektive randomiserede blindede kliniske undersøgelse vil være at vurdere ultralydsevalueringen af ​​forskellige forebyggende foranstaltninger af postoperativ lunge-atelektase i abdominale operationer; disse foranstaltninger omfatter ventilation og væskeforanstaltninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ultralydsevaluering til anvendelse af forskellige forebyggende foranstaltninger af postoperativ lungeatelektase, herunder positivt endeekspiratorisk tryk, lungerekruttering manøvrer og restriktiv væskestyring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II, af begge køn.
  • BMI <40
  • Alder 30-60 år
  • planlagt til elektive abdominale operationer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikationssystem mere end II
  • BMI > 40.
  • Psykiatriske lidelser
  • Anamnese med brystsygdomme såsom astma og obstruktiv lungesygdom (KOL).
  • Historie om tidligere thoraxprocedurer.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I: PEEP
Patienterne vil blive ventileret med PEEP på 8 cm H2O og væskebehandling: 500 ml Ringers laktat i opvågningsrummet før operationen og Ringers laktat med en hastighed på 4 ml/kg/time fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen.
Andet: PEEP
Patienterne vil blive ventileret med PEEP på 8 cm H2O og væskebehandling: 500 ml Ringers laktat i opvågningsrummet før operationen og Ringers laktat med en hastighed på 4 ml/kg/time fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen.
Eksperimentel: Gruppe II: PEEP/RM
Patienterne vil blive ventileret med PEEP på 8 cm H2O, og derefter påføres RM (30 cm H2O i 30 s) umiddelbart efter den anden LUS-undersøgelse og gentages hvert 30. minut indtil fremkomst og væskebehandling: 500 ml Ringers laktat i opvågningsrummet før operationen og Ringers laktat med en hastighed på 4 ml/kg/time fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen
Andet: PEEP/RM
Patienterne vil blive ventileret med PEEP på 8 cm H2O, og derefter påføres RM (30 cm H2O i 30 s) umiddelbart efter den anden LUS-undersøgelse og gentages hvert 30. minut indtil fremkomst og væskebehandling: 500 ml Ringers laktat i opvågningsrummet før operationen og Ringers laktat med en hastighed på 4 ml/kg/time fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen
Eksperimentel: Gruppe III: PEEP/RM/RF
Patienterne vil blive ventileret med PEEP på 8 cm H2O, og derefter påføres RM (30 cm H2O i 30 s) umiddelbart efter den anden LUS-undersøgelse og gentages hvert 30. minut indtil fremkomst og restriktiv væskebehandling (RF). Ringers laktat med en hastighed på 3 ml/kg/time fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen
Andet: PEEP/RM/RF
Patienterne vil blive ventileret med PEEP på 8 cm H2O, og derefter påføres RM (30 cm H2O i 30 s) umiddelbart efter den anden LUS-undersøgelse og gentages hvert 30. minut indtil fremkomst og restriktiv væskebehandling (RF). Ringers laktat med en hastighed på 3 ml/kg/time fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralydsvurdering af postoperativ pulmonal atelektase i slutningen af ​​operationen
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen før udkomst fra GA.

Lungeultralydsvurdering af postoperativ pulmonal atelektase i slutningen af ​​operationen.

Lung Ultrasound Score (LUS): nøglepunkter baseret på ultralydsfund:

I. 0 point: (N) Normal beluftning (tilstedeværelse af lungeglidning med A-linjer eller <2 separate B-linjer).

II. 1 point: (B1) Moderat tab af lungeluftning (≥3 veldefinerede B-linjer). III. 2 point: (B2) Alvorligt tab af lungeluftning (sammensmeltende B-linjer). IV. 3 point: (C) Fuldstændig tab af lungeluftning (pulmonale konsolideringer). Samlet score: point vil blive fordelt efter det værste observerede ultralydsmønster: N = 0, B1-linjer = 1, B2-linjer = 2, C = 3. LUS-scoren mellem 0 og 36 blev beregnet som summen af ​​point.
i slutningen af ​​operationen før udkomst fra GA.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lunge ultralydsvurdering
Tidsramme: før induktion af generel anæstesi
Lungeultralydsvurdering af atelektase
før induktion af generel anæstesi
Lunge ultralydsvurdering
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Lungeultralydsvurdering af atelektase
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Lunge ultralydsvurdering
Tidsramme: 15 minutter efter, at patienterne ankommer til PACU
Lungeultralydsvurdering af atelektase
15 minutter efter, at patienterne ankommer til PACU
Lunge ultralydsvurdering
Tidsramme: 60 minutter efter, at patienterne ankommer til PACU
Lungeultralydsvurdering af atelektase
60 minutter efter, at patienterne ankommer til PACU
arterielle blodgasser
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
arterielle blodgasser
Tidsramme: før fremkomsten fra generel anæstesi
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
før fremkomsten fra generel anæstesi
arterielle blodgasser
Tidsramme: 15 minutter efter, at patienterne ankommer til PACU
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
15 minutter efter, at patienterne ankommer til PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZAST/MD/209/MARCH/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal atelektase, postoperativ

Kliniske forsøg med PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner