Evaluación ecográfica de medidas preventivas para la atelectasia pulmonar posoperatoria después de la cirugía (LUS/PEEP/RM)
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University
Evaluación ecográfica de diferentes medidas preventivas de atelectasia pulmonar posoperatoria después de cirugías del abdomen superior: ventilación y medidas de líquidos
El objetivo de este estudio clínico prospectivo, aleatorizado y ciego será evaluar la evaluación ecográfica de diferentes medidas preventivas de atelectasia pulmonar posoperatoria en cirugías abdominales; estas medidas incluyen medidas de ventilación y líquidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación ecográfica para la aplicación de diferentes medidas preventivas de atelectasia pulmonar posoperatoria, incluida la presión positiva al final de la espiración, maniobras de reclutamiento pulmonar y manejo restrictivo de líquidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Asyut, Egipto
- Al-Azhar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I o II, de cualquier sexo.
- IMC < 40
- Edad 30-60 años
- programado para cirugías abdominales electivas
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) superior a II
- IMC > 40 .
- Trastornos psiquiátricos
- Antecedentes de trastornos torácicos como asma y enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC).
- Historia de Procedimientos Torácicos Previos.
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I: PEEP
Los pacientes serán ventilados con PEEP de 8 cm H2O y manejo de líquidos: 500 ml de lactato de Ringer en la sala de recuperación antes de la cirugía y lactato de Ringer a razón de 4 ml/kg/hora desde el inicio hasta el final de la cirugía.
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Los pacientes serán ventilados con PEEP de 8 cm H2O y manejo de líquidos: 500 ml de lactato de Ringer en la sala de recuperación antes de la cirugía y lactato de Ringer a razón de 4 ml/kg/hora desde el inicio hasta el final de la cirugía.
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Experimental: Grupo II: PEEP/RM
Los pacientes serán ventilados con PEEP de 8 cm H2O, y luego se aplicará RM (30 cm H2O durante 30 s) inmediatamente después del segundo examen LUS y se repetirá cada 30 minutos hasta la emergencia y el manejo de líquidos: 500 ml de lactato de Ringer en la sala de recuperación. antes de la cirugía y lactato de Ringer a razón de 4 mL/kg/hora desde el inicio hasta el final de la cirugía
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Los pacientes serán ventilados con PEEP de 8 cm H2O, y luego se aplicará RM (30 cm H2O durante 30 s) inmediatamente después del segundo examen LUS y se repetirá cada 30 minutos hasta la emergencia y el manejo de líquidos: 500 ml de lactato de Ringer en la sala de recuperación. antes de la cirugía y lactato de Ringer a razón de 4 mL/kg/hora desde el inicio hasta el final de la cirugía
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Experimental: Grupo III: PEEP/RM/RF
Los pacientes serán ventilados con PEEP de 8 cm H2O, y luego se aplicará RM (30 cm H2O durante 30 s) inmediatamente después del segundo examen LUS y se repetirá cada 30 minutos hasta la emergencia y el manejo restrictivo de líquidos (RF).
Lactato de Ringer a razón de 3 mL/kg/hora desde el inicio hasta el final de la cirugía
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Los pacientes serán ventilados con PEEP de 8 cm H2O, y luego se aplicará RM (30 cm H2O durante 30 s) inmediatamente después del segundo examen LUS y se repetirá cada 30 minutos hasta la emergencia y el manejo restrictivo de líquidos (RF).
Lactato de Ringer a razón de 3 mL/kg/hora desde el inicio hasta el final de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación ecográfica pulmonar de la atelectasia pulmonar postoperatoria al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía antes de salir de GA.
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Evaluación ecográfica pulmonar de las atelectasias pulmonares postoperatorias al final de la cirugía. The Lung Ultrasound Score (LUS): los puntos clave basados en los hallazgos de la ecografía: I. 0 puntos: (N) Aireación normal (presencia de deslizamiento pulmonar con líneas A o <2 líneas B separadas). II. 1 punto: (B1) Pérdida moderada de aireación pulmonar (≥3 líneas B bien definidas). III. 2 puntos: (B2) Pérdida grave de aireación pulmonar (líneas B fusionadas). IV. 3 puntos: (C) Pérdida completa de la aireación pulmonar (consolidaciones pulmonares). Puntuación Total: los puntos se distribuirán según el peor patrón ecográfico observado: N = 0, líneas B1 = 1, líneas B2 = 2, C = 3. La puntuación LUS entre 0 y 36 se calculó como la suma de puntos. |
al final de la cirugía antes de salir de GA.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de ultrasonido pulmonar.
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia general
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Evaluación ecográfica pulmonar de atelectasias.
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antes de la inducción de la anestesia general
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Evaluación de ultrasonido pulmonar.
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general.
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Evaluación ecográfica pulmonar de atelectasias.
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5 minutos después de la inducción de la anestesia general.
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Evaluación de ultrasonido pulmonar.
Periodo de tiempo: 15 minutos después de que los pacientes llegan a PACU
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Evaluación ecográfica pulmonar de atelectasias.
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15 minutos después de que los pacientes llegan a PACU
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Evaluación de ultrasonido pulmonar.
Periodo de tiempo: 60 minutos después de que los pacientes llegan a PACU
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Evaluación ecográfica pulmonar de atelectasias.
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60 minutos después de que los pacientes llegan a PACU
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gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general.
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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5 minutos después de la inducción de la anestesia general.
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gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: antes de salir de la anestesia general
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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antes de salir de la anestesia general
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gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 15 minutos después de que los pacientes llegan a PACU
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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15 minutos después de que los pacientes llegan a PACU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZAST/MD/209/MARCH/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .