Ультразвуковая оценка мер профилактики послеоперационного ателектаза легких после операции (LUS/PEEP/RM)
19 декабря 2025 г. обновлено: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University
Ультразвуковая оценка различных мер профилактики послеоперационного ателектаза легких после операций на верхней брюшной полости: вентиляция и инфузионные мероприятия
Целью этого проспективного рандомизированного слепого клинического исследования будет оценка ультразвуковой оценки различных профилактических мер послеоперационного ателектаза легких при операциях на брюшной полости; эти меры включают вентиляцию и меры по жидкостям
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ультразвуковая оценка для применения различных профилактических мер послеоперационного ателектаза легких, включая положительное давление в конце выдоха, маневры рекрутирования легких и рестриктивное введение жидкости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физический статус I или II по ASA, любого пола.
- ИМТ < 40
- Возраст 30-60 лет
- запланированы плановые операции на брюшной полости
Критерии исключения:
- Отказ пациента
- Система классификации физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) выше II
- ИМТ > 40 .
- Психические расстройства
- В анамнезе заболевания грудной клетки, такие как астма и обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
- История предыдущих торакальных процедур.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I: ПДКВ
Пациенты будут находиться на искусственной вентиляции легких с ПДКВ 8 см H2O и поддержанием жидкости: 500 мл лактата Рингера в послеоперационной палате перед операцией и лактата Рингера из расчета 4 мл/кг/час от начала до конца операции.
|
Пациенты будут находиться на искусственной вентиляции легких с ПДКВ 8 см H2O и поддержанием жидкости: 500 мл лактата Рингера в послеоперационной палате перед операцией и лактата Рингера из расчета 4 мл/кг/час от начала до конца операции.
|
|
Экспериментальный: Группа II: ПДКВ/РМ
Пациенты будут находиться на искусственной вентиляции легких с ПДКВ 8 см H2O, а затем будет применен RM (30 см H2O в течение 30 с) сразу после второго исследования LUS и повторяться каждые 30 минут до появления на свет и введения жидкости: 500 мл лактата Рингера в послеоперационной палате. до операции и лактат Рингера из расчета 4 мл/кг/час от начала до конца операции.
|
Пациенты будут находиться на искусственной вентиляции легких с ПДКВ 8 см H2O, а затем будет применен RM (30 см H2O в течение 30 с) сразу после второго исследования LUS и повторяться каждые 30 минут до появления на свет и введения жидкости: 500 мл лактата Рингера в послеоперационной палате. до операции и лактат Рингера из расчета 4 мл/кг/час от начала до конца операции.
|
|
Экспериментальный: Группа III: ПДКВ/РМ/РФ
Пациенты будут вентилироваться с ПДКВ 8 см H2O, а затем будет применяться RM (30 см H2O в течение 30 с) сразу после второго исследования LUS и повторяться каждые 30 минут до появления и рестриктивного введения жидкости (RF).
Лактат Рингера из расчета 3 мл/кг/час от начала до конца операции.
|
Пациенты будут вентилироваться с ПДКВ 8 см H2O, а затем будет применяться RM (30 см H2O в течение 30 с) сразу после второго исследования LUS и повторяться каждые 30 минут до появления и рестриктивного введения жидкости (RF).
Лактат Рингера из расчета 3 мл/кг/час от начала до конца операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковая оценка легких послеоперационного ателектаза легких в конце операции
Временное ограничение: в конце операции до выхода из ГА.
|
Ультразвуковая оценка легких послеоперационного ателектаза легких в конце операции. Оценка УЗИ легких (LUS): ключевые моменты, основанные на результатах УЗИ: I. 0 баллов: (N) Нормальная аэрация (наличие скольжения легких с А-линиями или <2 отдельных В-линий). II. 1 балл: (B1) Умеренная потеря аэрации легких (≥3 четко выраженных B-линий). III. 2 балла: (B2) Тяжелая потеря аэрации легких (слияние B-линий). IV. 3 балла: (В) Полная потеря аэрации легких (легочные уплотнения). Общий балл: баллы будут распределены в соответствии с наихудшей наблюдаемой ультразвуковой картиной: N = 0, линии B1 = 1, линии B2 = 2, C = 3. Оценка LUS в диапазоне от 0 до 36 рассчитывалась как сумма баллов. |
в конце операции до выхода из ГА.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ легких
Временное ограничение: перед введением общей анестезии
|
Ультразвуковое исследование легких при ателектазе
|
перед введением общей анестезии
|
|
УЗИ легких
Временное ограничение: Через 5 минут после введения общей анестезии
|
Ультразвуковое исследование легких при ателектазе
|
Через 5 минут после введения общей анестезии
|
|
УЗИ легких
Временное ограничение: Через 15 минут после прибытия пациентов в отделение интенсивной терапии
|
Ультразвуковое исследование легких при ателектазе
|
Через 15 минут после прибытия пациентов в отделение интенсивной терапии
|
|
УЗИ легких
Временное ограничение: Через 60 минут после прибытия пациентов в отделение интенсивной терапии
|
Ультразвуковое исследование легких при ателектазе
|
Через 60 минут после прибытия пациентов в отделение интенсивной терапии
|
|
газы артериальной крови
Временное ограничение: Через 5 минут после введения общей анестезии
|
Пао2, спо2, пако2, пао2/фио2
|
Через 5 минут после введения общей анестезии
|
|
газы артериальной крови
Временное ограничение: до выхода из общего наркоза
|
Пао2, спо2, пако2, пао2/фио2
|
до выхода из общего наркоза
|
|
газы артериальной крови
Временное ограничение: Через 15 минут после прибытия пациентов в отделение интенсивной терапии
|
Пао2, спо2, пако2, пао2/фио2
|
Через 15 минут после прибытия пациентов в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZAST/MD/209/MARCH/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .