Évaluation échographique des mesures préventives de l'atélectasie pulmonaire postopératoire après une chirurgie (LUS/PEEP/RM)
19 décembre 2025 mis à jour par: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University
Évaluation échographique de différentes mesures préventives de l'atélectasie pulmonaire postopératoire après des chirurgies abdominales supérieures : mesures de ventilation et de fluides
le but de cette étude clinique prospective randomisée en aveugle sera d'évaluer l'évaluation échographique de différentes mesures préventives de l'atélectasie pulmonaire postopératoire lors des chirurgies abdominales ; ces mesures comprennent des mesures de ventilation et de fluides
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
évaluation échographique pour l'application de différentes mesures préventives de l'atélectasie pulmonaire postopératoire, y compris la pression expiratoire positive, les manœuvres de recrutement pulmonaire et la gestion restrictive des fluides.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte
- Al-Azhar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Statut physique ASA I ou II, des deux sexes.
- IMC < 40
- Âge 30-60 ans
- prévu pour des chirurgies abdominales électives
Critères d'exclusion :
- Refus du patient
- Système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) supérieur à II
- IMC > 40 .
- Troubles psychiatriques
- Antécédents de troubles thoraciques tels que l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive (MPOC).
- Histoire des procédures thoraciques antérieures.
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I : PEP
Les patients seront ventilés avec une PEP de 8 cm H2O et une gestion des fluides : 500 ml de lactate de Ringer en salle de réveil avant l'intervention chirurgicale et du lactate de Ringer à raison de 4 mL/kg/heure du début à la fin de l'intervention.
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Les patients seront ventilés avec une PEP de 8 cm H2O et une gestion des fluides : 500 ml de lactate de Ringer en salle de réveil avant l'intervention chirurgicale et du lactate de Ringer à raison de 4 mL/kg/heure du début à la fin de l'intervention.
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Expérimental: Groupe II : PEP/RM
Les patients seront ventilés avec une PEP de 8 cm H2O, puis une RM (30 cm H2O pendant 30 s) sera appliquée immédiatement après le deuxième examen LUS et répétée toutes les 30 minutes jusqu'à l'émergence et la gestion des fluides : 500 ml de lactate de Ringer en salle de réveil. avant l'intervention chirurgicale et du lactate de Ringer à raison de 4 mL/kg/heure du début à la fin de l'intervention chirurgicale
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Les patients seront ventilés avec une PEP de 8 cm H2O, puis une RM (30 cm H2O pendant 30 s) sera appliquée immédiatement après le deuxième examen LUS et répétée toutes les 30 minutes jusqu'à l'émergence et la gestion des fluides : 500 ml de lactate de Ringer en salle de réveil. avant l'intervention chirurgicale et du lactate de Ringer à raison de 4 mL/kg/heure du début à la fin de l'intervention chirurgicale
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Expérimental: Groupe III : PEP/RM/RF
Les patients seront ventilés avec une PEP de 8 cm H2O, puis une RM (30 cm H2O pendant 30 s) sera appliquée immédiatement après le deuxième examen LUS et répétée toutes les 30 minutes jusqu'à l'émergence et la gestion restrictive des fluides (RF).
Lactate de Ringer à raison de 3 mL/kg/heure du début à la fin de l'intervention
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Les patients seront ventilés avec une PEP de 8 cm H2O, puis une RM (30 cm H2O pendant 30 s) sera appliquée immédiatement après le deuxième examen LUS et répétée toutes les 30 minutes jusqu'à l'émergence et la gestion restrictive des fluides (RF).
Lactate de Ringer à raison de 3 mL/kg/heure du début à la fin de l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation échographique pulmonaire de l'atélectasie pulmonaire postopératoire en fin d'intervention chirurgicale
Délai: en fin d'intervention chirurgicale avant la sortie de l'AG.
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Évaluation échographique pulmonaire de l'atélectasie pulmonaire postopératoire en fin d'intervention chirurgicale. Le Lung Ultrasound Score (LUS) : les points clés basés sur les résultats de l’échographie : I. 0 point : (N) Aération normale (présence de glissement pulmonaire avec des lignes A ou <2 lignes B séparées). II. 1 point : (B1) Perte modérée de l'aération pulmonaire (≥3 lignes B bien définies). III. 2 points : (B2) Perte sévère d’aération pulmonaire (lignes B coalescentes). IV. 3 points : (C) Perte complète de l'aération pulmonaire (consolidations pulmonaires). Score total : les points seront répartis selon le pire schéma échographique observé : N = 0, lignes B1 = 1, lignes B2 = 2, C = 3. Le score LUS compris entre 0 et 36 a été calculé comme la somme des points. |
en fin d'intervention chirurgicale avant la sortie de l'AG.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation par échographie pulmonaire
Délai: avant l'induction de l'anesthésie générale
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Évaluation échographique pulmonaire de l'atélectasie
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avant l'induction de l'anesthésie générale
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Évaluation par échographie pulmonaire
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Évaluation échographique pulmonaire de l'atélectasie
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Évaluation par échographie pulmonaire
Délai: 15 minutes après l'arrivée des patients à la PACU
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Évaluation échographique pulmonaire de l'atélectasie
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15 minutes après l'arrivée des patients à la PACU
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Évaluation par échographie pulmonaire
Délai: 60 minutes après l'arrivée des patients à la PACU
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Évaluation échographique pulmonaire de l'atélectasie
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60 minutes après l'arrivée des patients à la PACU
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gaz du sang artériel
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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gaz du sang artériel
Délai: avant la sortie de l'anesthésie générale
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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avant la sortie de l'anesthésie générale
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gaz du sang artériel
Délai: 15 minutes après l'arrivée des patients à la PACU
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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15 minutes après l'arrivée des patients à la PACU
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2024
Première publication (Réel)
23 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZAST/MD/209/MARCH/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .