Ultralyd Evaluering av forebyggende tiltak for postoperativ lungeatelektase etter kirurgi (LUS/PEEP/RM)
19. desember 2025 oppdatert av: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University
Ultralydvurdering av ulike forebyggende tiltak for postoperativ lunge-atelektase etter operasjoner i øvre del av magen: Ventilasjon og væsketiltak
Målet med denne prospektive randomiserte blindede kliniske studien vil være å vurdere ultralydevaluering av ulike forebyggende tiltak for postoperativ lungeatelektase ved abdominale operasjoner; disse tiltakene inkluderer ventilasjon og væsketiltak
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ultralydevaluering for anvendelse av forskjellige forebyggende tiltak for postoperativ lungeatelektase, inkludert positivt endeekspiratorisk trykk, lungerekruttering manøvrer og restriktiv væskebehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA fysisk status I eller II, av begge kjønn.
- BMI < 40
- Alder 30-60 år
- planlagt for elektive abdominale operasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status mer enn II
- BMI > 40.
- Psykiatriske lidelser
- Anamnese med brystsykdommer som astma og obstruktiv lungesykdom (KOLS).
- Historie om tidligere thoraxprosedyrer.
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I: PEEP
Pasientene vil bli ventilert med PEEP på 8 cm H2O og væskebehandling: 500 ml Ringers laktat på utvinningsrommet før operasjonen og Ringers laktat med en hastighet på 4 ml/kg/time fra begynnelsen til slutten av operasjonen.
|
Pasientene vil bli ventilert med PEEP på 8 cm H2O og væskebehandling: 500 ml Ringers laktat på utvinningsrommet før operasjonen og Ringers laktat med en hastighet på 4 ml/kg/time fra begynnelsen til slutten av operasjonen.
|
|
Eksperimentell: Gruppe II: PEEP/RM
Pasientene vil bli ventilert med PEEP på 8 cm H2O, og deretter vil RM (30 cm H2O i 30 s) påføres umiddelbart etter den andre LUS-undersøkelsen og gjentas hvert 30. minutt til fremkomst og væskebehandling: 500 ml Ringers laktat i utvinningsrommet før operasjonen og Ringers laktat med en hastighet på 4 ml/kg/time fra begynnelsen til slutten av operasjonen
|
Pasientene vil bli ventilert med PEEP på 8 cm H2O, og deretter vil RM (30 cm H2O i 30 s) påføres umiddelbart etter den andre LUS-undersøkelsen og gjentas hvert 30. minutt til fremkomst og væskebehandling: 500 ml Ringers laktat i utvinningsrommet før operasjonen og Ringers laktat med en hastighet på 4 ml/kg/time fra begynnelsen til slutten av operasjonen
|
|
Eksperimentell: Gruppe III: PEEP/RM/RF
Pasientene vil bli ventilert med PEEP på 8 cm H2O, og deretter vil RM (30 cm H2O i 30 s) påføres umiddelbart etter den andre LUS-undersøkelsen og gjentas hvert 30. minutt frem til fremkomst og restriktiv væskebehandling (RF).
Ringers laktat med en hastighet på 3 ml/kg/time fra begynnelsen til slutten av operasjonen
|
Pasientene vil bli ventilert med PEEP på 8 cm H2O, og deretter vil RM (30 cm H2O i 30 s) påføres umiddelbart etter den andre LUS-undersøkelsen og gjentas hvert 30. minutt frem til fremkomst og restriktiv væskebehandling (RF).
Ringers laktat med en hastighet på 3 ml/kg/time fra begynnelsen til slutten av operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeultralydvurdering av postoperativ pulmonal atelektase ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen før oppstart fra GA.
|
Lungeultralydvurdering av postoperativ pulmonal atelektase ved slutten av operasjonen. Lung Ultrasound Score (LUS): nøkkelpoengene basert på ultralydfunn: I. 0 poeng: (N) Normal lufting (tilstedeværelse av lungeglidning med A-linjer eller <2 separate B-linjer). II. 1 poeng: (B1) Moderat tap av lungelufting (≥3 veldefinerte B-linjer). III. 2 poeng: (B2) Alvorlig tap av lungelufting (sammenslående B-linjer). IV. 3 poeng: (C) Fullstendig tap av lungelufting (lungekonsolideringer). Totalscore: poeng fordeles i henhold til det verste observerte ultralydmønsteret: N = 0, B1-linjer = 1, B2-linjer = 2, C = 3. LUS-skåren mellom 0 og 36 ble beregnet som summen av poeng. |
ved slutten av operasjonen før oppstart fra GA.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeultralydvurdering
Tidsramme: før induksjon av generell anestesi
|
Lungeultralydvurdering av atelektase
|
før induksjon av generell anestesi
|
|
Lungeultralydvurdering
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
Lungeultralydvurdering av atelektase
|
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
|
Lungeultralydvurdering
Tidsramme: 15 minutter etter at pasientene ankommer PACU
|
Lungeultralydvurdering av atelektase
|
15 minutter etter at pasientene ankommer PACU
|
|
Lungeultralydvurdering
Tidsramme: 60 minutter etter at pasientene ankommer PACU
|
Lungeultralydvurdering av atelektase
|
60 minutter etter at pasientene ankommer PACU
|
|
arterielle blodgasser
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
|
arterielle blodgasser
Tidsramme: før utkomst fra generell anestesi
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
før utkomst fra generell anestesi
|
|
arterielle blodgasser
Tidsramme: 15 minutter etter at pasientene ankommer PACU
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
15 minutter etter at pasientene ankommer PACU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AZAST/MD/209/MARCH/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .