Leikkauksen jälkeisen keuhkojen atelektaasin ehkäisevien toimenpiteiden ultraääniarviointi (LUS/PEEP/RM)
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University
Leikkauksen jälkeisen keuhkojen atelektaasin eri ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ultraääniarviointi ylävatsan leikkausten jälkeen: tuuletus ja nestemittaukset
Tämän prospektiivisen satunnaistetun, sokkoutetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida vatsaleikkauksissa postoperatiivisen keuhkojen atelektaasin eri ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ultraääniarviointia; Näihin toimenpiteisiin kuuluvat ilmanvaihto- ja nestetoimenpiteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ultraääniarviointi leikkauksen jälkeisen keuhkojen atelektaasin eri ennaltaehkäisevien toimenpiteiden soveltamiseksi, mukaan lukien positiivinen uloshengityksen loppupaine, keuhkojen rekrytointiliikkeet ja rajoittava nesteenhallinta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA fyysinen tila I tai II, kummasta tahansa sukupuolesta.
- BMI < 40
- Ikä 30-60 vuotta
- suunniteltu valinnaisiin vatsan leikkauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä yli II
- BMI > 40.
- Psyykkiset häiriöt
- Aiemmin rintakehän häiriöt, kuten astma ja obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
- Aiempien rintakehän toimenpiteiden historia.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I: PEEP
Potilaat ventiloidaan PEEP:llä 8 cm H2O ja nesteenhallinta: 500 ml Ringerin laktaattia toipumishuoneessa ennen leikkausta ja Ringerin laktaattia nopeudella 4 ml/kg/tunti leikkauksen alusta loppuun.
|
Potilaat ventiloidaan PEEP:llä 8 cm H2O ja nesteenhallinta: 500 ml Ringerin laktaattia toipumishuoneessa ennen leikkausta ja Ringerin laktaattia nopeudella 4 ml/kg/tunti leikkauksen alusta loppuun.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II: PEEP/RM
Potilaat ventiloidaan PEEP 8 cm H2O:lla ja sitten RM (30 cm H2O 30 s) levitetään heti toisen LUS-tutkimuksen jälkeen ja toistetaan 30 minuutin välein ilmaantumisen ja nesteen hallintaan asti: 500 ml Ringerin laktaattia toipumishuoneessa. ennen leikkausta ja Ringerin laktaattia nopeudella 4 ml/kg/tunti leikkauksen alusta loppuun
|
Potilaat ventiloidaan PEEP 8 cm H2O:lla ja sitten RM (30 cm H2O 30 s) levitetään heti toisen LUS-tutkimuksen jälkeen ja toistetaan 30 minuutin välein ilmaantumisen ja nesteen hallintaan asti: 500 ml Ringerin laktaattia toipumishuoneessa. ennen leikkausta ja Ringerin laktaattia nopeudella 4 ml/kg/tunti leikkauksen alusta loppuun
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III: PEEP/RM/RF
Potilaat ventiloidaan PEEP:llä 8 cm H2O, ja sitten RM (30 cm H2O 30 s) levitetään välittömästi toisen LUS-tutkimuksen jälkeen ja toistetaan 30 minuutin välein ilmaantumiseen ja rajoittavaan nesteenhallintaan (RF).
Ringerin laktaatti nopeudella 3 ml/kg/tunti leikkauksen alusta loppuun
|
Potilaat ventiloidaan PEEP:llä 8 cm H2O, ja sitten RM (30 cm H2O 30 s) levitetään välittömästi toisen LUS-tutkimuksen jälkeen ja toistetaan 30 minuutin välein ilmaantumiseen ja rajoittavaan nesteenhallintaan (RF).
Ringerin laktaatti nopeudella 3 ml/kg/tunti leikkauksen alusta loppuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen keuhkojen atelektaasin keuhkojen ultraääniarviointi leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa ennen GA:sta poistumista.
|
Leikkauksen jälkeisen keuhkojen atelektaasin keuhkojen ultraääniarviointi leikkauksen lopussa. Lung Ultrasound Score (LUS): tärkeimmät kohdat ultraäänilöydösten perusteella: I. 0 pistettä: (N) Normaali ilmastus (keuhkojen liukuminen A-linjoilla tai <2 erillistä B-linjaa). II. 1 piste: (B1) Kohtalainen keuhkojen ilmanvaihdon menetys (≥3 hyvin määriteltyä B-viivaa). III. 2 pistettä: (B2) Vakava keuhkojen ilmanvaihdon menetys (yhdistyvät B-linjat). IV. 3 pistettä: (C) Keuhkojen ilmanvaihdon täydellinen menetys (keuhkojen konsolidaatiot). Kokonaispisteet: pisteet jaetaan huonoimman havaitun ultraäänikuvion mukaan: N = 0, B1 viivat = 1, B2 viivat = 2, C = 3. LUS-pisteet, jotka vaihtelivat välillä 0-36, laskettiin pisteiden summana. |
leikkauksen lopussa ennen GA:sta poistumista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: ennen yleisanestesian induktiota
|
Atelektaasin keuhkojen ultraääniarviointi
|
ennen yleisanestesian induktiota
|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Atelektaasin keuhkojen ultraääniarviointi
|
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: 15 minuuttia potilaiden saapumisen jälkeen PACU:lle
|
Atelektaasin keuhkojen ultraääniarviointi
|
15 minuuttia potilaiden saapumisen jälkeen PACU:lle
|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: 60 minuuttia potilaiden saapumisen jälkeen PACU:lle
|
Atelektaasin keuhkojen ultraääniarviointi
|
60 minuuttia potilaiden saapumisen jälkeen PACU:lle
|
|
valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: ennen yleisanestesiasta poistumista
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
ennen yleisanestesiasta poistumista
|
|
valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 15 minuuttia potilaiden saapumisen jälkeen PACU:lle
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
15 minuuttia potilaiden saapumisen jälkeen PACU:lle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZAST/MD/209/MARCH/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .