Ultraljudsutvärdering av förebyggande åtgärder för postoperativ lungatelektas efter operation (LUS/PEEP/RM)
19 december 2025 uppdaterad av: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University
Ultraljudsutvärdering av olika förebyggande åtgärder vid postoperativ lungatelektas efter operationer i övre buken: Ventilations- och vätskeåtgärder
syftet med denna prospektiva randomiserade blindade kliniska studie kommer att vara att bedöma ultraljudsutvärderingen av olika förebyggande åtgärder för postoperativ lungatelektas vid bukkirurgi; dessa åtgärder inkluderar ventilation och vätskeåtgärder
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ultraljudsutvärdering för tillämpning av olika förebyggande åtgärder för postoperativ lungatelektas, inklusive positivt slutexpiratoriskt tryck, lungrekryteringsmanövrar och restriktiv vätskehantering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I eller II, av båda könen.
- BMI <40
- Ålder 30-60 år
- planerad för elektiva bukoperationer
Uteslutningskriterier:
- Patientvägran
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassificeringssystem mer än II
- BMI > 40 .
- Psykiatriska störningar
- Anamnes med bröstbesvär såsom astma och obstruktiv lungsjukdom (KOL).
- Historia om tidigare thoraxprocedurer.
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I: PEEP
Patienterna kommer att ventileras med PEEP på 8 cm H2O och vätskehantering: 500 ml Ringers laktat i återhämtningsrummet före operationen och Ringers laktat med en hastighet av 4 ml/kg/timme från början till slutet av operationen.
|
Patienterna kommer att ventileras med PEEP på 8 cm H2O och vätskehantering: 500 ml Ringers laktat i återhämtningsrummet före operationen och Ringers laktat med en hastighet av 4 ml/kg/timme från början till slutet av operationen.
|
|
Experimentell: Grupp II: PEEP/RM
Patienterna kommer att ventileras med PEEP på 8 cm H2O, och sedan kommer RM (30 cm H2O i 30 s) att appliceras omedelbart efter den andra LUS-undersökningen och upprepas var 30:e minut tills uppkomst och vätskehantering: 500 ml Ringers laktat i återhämtningsrummet före operation och Ringers laktat i en hastighet av 4 ml/kg/timme från början till slutet av operationen
|
Patienterna kommer att ventileras med PEEP på 8 cm H2O, och sedan kommer RM (30 cm H2O i 30 s) att appliceras omedelbart efter den andra LUS-undersökningen och upprepas var 30:e minut tills uppkomst och vätskehantering: 500 ml Ringers laktat i återhämtningsrummet före operation och Ringers laktat i en hastighet av 4 ml/kg/timme från början till slutet av operationen
|
|
Experimentell: Grupp III: PEEP/RM/RF
Patienterna kommer att ventileras med PEEP på 8 cm H2O, och sedan kommer RM (30 cm H2O i 30 s) att appliceras omedelbart efter den andra LUS-undersökningen och upprepas var 30:e minut fram till uppkomst och restriktiv vätskehantering (RF).
Ringers laktat i en hastighet av 3 ml/kg/timme från början till slutet av operationen
|
Patienterna kommer att ventileras med PEEP på 8 cm H2O, och sedan kommer RM (30 cm H2O i 30 s) att appliceras omedelbart efter den andra LUS-undersökningen och upprepas var 30:e minut fram till uppkomst och restriktiv vätskehantering (RF).
Ringers laktat i en hastighet av 3 ml/kg/timme från början till slutet av operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungultraljudsbedömning av postoperativ pulmonell atelektas i slutet av operationen
Tidsram: i slutet av operationen innan uppkomsten från GA.
|
Lungultraljudsbedömning av postoperativ pulmonell atelektas i slutet av operationen. Lung Ultrasound Score (LUS): nyckelpunkterna baserade på ultraljudsfynd: I. 0 poäng: (N) Normal luftning (närvaro av lungglidning med A-linjer eller <2 separata B-linjer). II. 1 poäng: (B1) Måttlig förlust av lungluftning (≥3 väldefinierade B-linjer). III. 2 poäng: (B2) Allvarlig förlust av lungluftning (sammansmältande B-linjer). IV. 3 poäng: (C) Fullständig förlust av lungluftning (lungkonsolideringar). Totalpoäng: poäng kommer att fördelas enligt det värsta observerade ultraljudsmönstret: N = 0, B1-linjer = 1, B2-linjer = 2, C = 3. LUS-poängen mellan 0 och 36 beräknades som summan av poäng. |
i slutet av operationen innan uppkomsten från GA.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av lungultraljud
Tidsram: före induktion av allmän anestesi
|
Lung ultraljudsbedömning av atelektas
|
före induktion av allmän anestesi
|
|
Utvärdering av lungultraljud
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Lung ultraljudsbedömning av atelektas
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
|
Utvärdering av lungultraljud
Tidsram: 15 minuter efter att patienter anländer till PACU
|
Lung ultraljudsbedömning av atelektas
|
15 minuter efter att patienter anländer till PACU
|
|
Utvärdering av lungultraljud
Tidsram: 60 minuter efter att patienter anländer till PACU
|
Lung ultraljudsbedömning av atelektas
|
60 minuter efter att patienter anländer till PACU
|
|
arteriella blodgaser
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
|
arteriella blodgaser
Tidsram: före uppkomsten från allmän anestesi
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
före uppkomsten från allmän anestesi
|
|
arteriella blodgaser
Tidsram: 15 minuter efter att patienter anländer till PACU
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
15 minuter efter att patienter anländer till PACU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AZAST/MD/209/MARCH/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .