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Valutazione ecografica delle misure preventive per l'atelettasia polmonare postoperatoria dopo l'intervento chirurgico (LUS/PEEP/RM)

19 dicembre 2025 aggiornato da: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University

Valutazione ecografica di diverse misure preventive dell'atelettasia polmonare postoperatoria dopo interventi chirurgici sull'addome superiore: ventilazione e misure dei liquidi

lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato in cieco sarà quello di valutare la valutazione ecografica di diverse misure preventive dell'atelettasia polmonare postoperatoria negli interventi chirurgici addominali; queste misure includono misure di ventilazione e fluidi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

valutazione ecografica per l'applicazione di diverse misure preventive dell'atelettasia polmonare postoperatoria, tra cui pressione positiva di fine espirazione, manovre di reclutamento polmonare e gestione restrittiva dei liquidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto
        • Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ASA stato fisico I o II, di entrambi i sessi.
  • IMC < 40
  • Età 30-60 anni
  • programmato per interventi chirurgici addominali elettivi

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente
  • Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) superiore a II
  • IMC > 40 .
  • Disturbi psichiatrici
  • Storia di disturbi toracici come asma e malattia polmonare ostruttiva (BPCO).
  • Storia delle precedenti procedure toraciche.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I: PEEP
I pazienti saranno ventilati con PEEP di 8 cm H2O e gestione dei fluidi: 500 ml di lattato di Ringer nella sala risveglio prima dell'intervento e lattato di Ringer ad una velocità di 4 mL/kg/ora dall'inizio alla fine dell'intervento.
Altro: SBIRCIARE
I pazienti saranno ventilati con PEEP di 8 cm H2O e gestione dei fluidi: 500 ml di lattato di Ringer nella sala risveglio prima dell'intervento e lattato di Ringer ad una velocità di 4 mL/kg/ora dall'inizio alla fine dell'intervento.
Sperimentale: Gruppo II: PEEP/RM
I pazienti verranno ventilati con PEEP di 8 cm H2O, quindi RM (30 cm H2O per 30 s) verrà applicata immediatamente dopo il secondo esame LUS e ripetuta ogni 30 minuti fino al risveglio e gestione dei fluidi: 500 ml di lattato di Ringer in sala risveglio prima dell'intervento chirurgico e lattato di Ringer alla velocità di 4 ml/kg/ora dall'inizio alla fine dell'intervento
Altro: PEEP/RM
I pazienti verranno ventilati con PEEP di 8 cm H2O, quindi RM (30 cm H2O per 30 s) verrà applicata immediatamente dopo il secondo esame LUS e ripetuta ogni 30 minuti fino al risveglio e gestione dei fluidi: 500 ml di lattato di Ringer in sala risveglio prima dell'intervento chirurgico e lattato di Ringer alla velocità di 4 ml/kg/ora dall'inizio alla fine dell'intervento
Sperimentale: Gruppo III: PEEP/RM/RF
I pazienti verranno ventilati con una PEEP di 8 cm H2O, quindi la RM (30 cm H2O per 30 s) verrà applicata immediatamente dopo il secondo esame LUS e ripetuta ogni 30 minuti fino all'emergenza e alla gestione restrittiva dei fluidi (RF). Lattato di Ringer ad una velocità di 3 ml/kg/ora dall'inizio alla fine dell'intervento
Altro: PEEP/RM/RF
I pazienti verranno ventilati con una PEEP di 8 cm H2O, quindi la RM (30 cm H2O per 30 s) verrà applicata immediatamente dopo il secondo esame LUS e ripetuta ogni 30 minuti fino all'emergenza e alla gestione restrittiva dei fluidi (RF). Lattato di Ringer ad una velocità di 3 ml/kg/ora dall'inizio alla fine dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ecografica polmonare dell'atelettasia polmonare postoperatoria al termine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell’intervento chirurgico prima dell’uscita dall’AG.

Valutazione ecografica polmonare dell'atelettasia polmonare postoperatoria al termine dell'intervento.

Il Lung Ultrasound Score (LUS): i punti chiave basati sui risultati ecografici:

I. 0 punti: (N) Aerazione normale (presenza di polmone che scivola con linee A o <2 linee B separate).

II. 1 punto: (B1) Perdita moderata di aerazione polmonare (≥3 linee B ben definite). III. 2 punti: (B2) Grave perdita di aerazione polmonare (linee B coalescenti). IV. 3 punti: (C) Perdita completa dell'aerazione polmonare (consolidamenti polmonari). Punteggio totale: i punti verranno distribuiti in base al peggiore pattern ecografico osservato: N = 0, linee B1 = 1, linee B2 = 2, C = 3. Il punteggio LUS compreso tra 0 e 36 è stato calcolato come somma dei punti.
al termine dell’intervento chirurgico prima dell’uscita dall’AG.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ecografica polmonare
Lasso di tempo: prima dell’induzione dell’anestesia generale
Valutazione ecografica dell'atelettasia polmonare
prima dell’induzione dell’anestesia generale
Valutazione ecografica polmonare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Valutazione ecografica dell'atelettasia polmonare
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Valutazione ecografica polmonare
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'arrivo dei pazienti al PACU
Valutazione ecografica dell'atelettasia polmonare
15 minuti dopo l'arrivo dei pazienti al PACU
Valutazione ecografica polmonare
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'arrivo dei pazienti al PACU
Valutazione ecografica dell'atelettasia polmonare
60 minuti dopo l'arrivo dei pazienti al PACU
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: prima del risveglio dall’anestesia generale
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
prima del risveglio dall’anestesia generale
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'arrivo dei pazienti al PACU
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
15 minuti dopo l'arrivo dei pazienti al PACU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZAST/MD/209/MARCH/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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