- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06654778
Avaliação ultrassonográfica de medidas preventivas para atelectasia pulmonar pós-operatória após cirurgia (LUS/PEEP/RM)
Avaliação ultrassonográfica de diferentes medidas preventivas de atelectasia pulmonar pós-operatória após cirurgias abdominais superiores: medidas de ventilação e fluidos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Al-Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estado físico ASA I ou II, de ambos os sexos.
- IMC <40
- Idade 30-60 anos
- agendado para cirurgias abdominais eletivas
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente
- Sistema de classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) superior a II
- IMC > 40 .
- Transtornos psiquiátricos
- História de distúrbios torácicos, como asma e doença pulmonar obstrutiva (DPOC).
- História de procedimentos torácicos anteriores.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I: PEEP
Os pacientes serão ventilados com PEEP de 8 cm H2O e manejo de fluidos: 500 ml de Ringer com lactato na sala de recuperação antes da cirurgia e Ringer com lactato na taxa de 4 mL/kg/hora do início ao final da cirurgia.
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Os pacientes serão ventilados com PEEP de 8 cm H2O e manejo de fluidos: 500 ml de Ringer com lactato na sala de recuperação antes da cirurgia e Ringer com lactato na taxa de 4 mL/kg/hora do início ao final da cirurgia.
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Experimental: Grupo II: PEEP/RM
Os pacientes serão ventilados com PEEP de 8 cm H2O e em seguida RM (30 cm H2O por 30 s) será aplicado imediatamente após o segundo exame LUS e repetido a cada 30 minutos até a emergência e manejo de fluidos: 500 ml de lactato de Ringer na sala de recuperação antes da cirurgia e Ringer com lactato a uma taxa de 4 mL/kg/hora do início ao fim da cirurgia
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Os pacientes serão ventilados com PEEP de 8 cm H2O e em seguida RM (30 cm H2O por 30 s) será aplicado imediatamente após o segundo exame LUS e repetido a cada 30 minutos até a emergência e manejo de fluidos: 500 ml de lactato de Ringer na sala de recuperação antes da cirurgia e Ringer com lactato a uma taxa de 4 mL/kg/hora do início ao fim da cirurgia
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Experimental: Grupo III: PEEP/RM/RF
Os pacientes serão ventilados com PEEP de 8 cm H2O e, em seguida, RM (30 cm H2O por 30 s) será aplicado imediatamente após o segundo exame LUS e repetido a cada 30 minutos até a emergência e manejo restritivo de fluidos (FR).
Ringer com lactato a uma taxa de 3 mL/kg/hora do início ao fim da cirurgia
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Os pacientes serão ventilados com PEEP de 8 cm H2O e, em seguida, RM (30 cm H2O por 30 s) será aplicado imediatamente após o segundo exame LUS e repetido a cada 30 minutos até a emergência e manejo restritivo de fluidos (FR).
Ringer com lactato a uma taxa de 3 mL/kg/hora do início ao fim da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação ultrassonográfica pulmonar da atelectasia pulmonar pós-operatória no final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia antes da emergência do GA.
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Avaliação ultrassonográfica pulmonar da atelectasia pulmonar pós-operatória no final da cirurgia. O Lung Ultrasound Score (LUS): os pontos-chave com base nos resultados do ultrassom: I. 0 pontos: (N) Aeração normal (presença de deslizamento pulmonar com linhas A ou <2 linhas B separadas). II. 1 ponto: (B1) Perda moderada de aeração pulmonar (≥3 linhas B bem definidas). III. 2 pontos: (B2) Perda grave de aeração pulmonar (linhas B coalescentes). 4. 3 pontos: (C) Perda completa da aeração pulmonar (consolidações pulmonares). Pontuação Total: os pontos serão distribuídos de acordo com o pior padrão ultrassonográfico observado: N = 0, linhas B1 = 1, linhas B2 = 2, C = 3. A pontuação LUS variando entre 0 e 36 foi calculada como a soma dos pontos. |
no final da cirurgia antes da emergência do GA.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação ultrassonográfica pulmonar
Prazo: antes da indução da anestesia geral
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Avaliação ultrassonográfica pulmonar de atelectasia
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antes da indução da anestesia geral
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Avaliação ultrassonográfica pulmonar
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
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Avaliação ultrassonográfica pulmonar de atelectasia
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5 minutos após a indução da anestesia geral
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Avaliação ultrassonográfica pulmonar
Prazo: 15 minutos após os pacientes chegarem à SRPA
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Avaliação ultrassonográfica pulmonar de atelectasia
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15 minutos após os pacientes chegarem à SRPA
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Avaliação ultrassonográfica pulmonar
Prazo: 60 minutos após a chegada dos pacientes à SRPA
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Avaliação ultrassonográfica pulmonar de atelectasia
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60 minutos após a chegada dos pacientes à SRPA
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gasometria arterial
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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5 minutos após a indução da anestesia geral
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gasometria arterial
Prazo: antes do despertar da anestesia geral
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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antes do despertar da anestesia geral
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gasometria arterial
Prazo: 15 minutos após os pacientes chegarem à SRPA
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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15 minutos após os pacientes chegarem à SRPA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZAST/MD/209/MARCH/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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