Echografie Evaluatie van preventieve maatregelen voor postoperatieve longatelectase na een operatie (LUS/PEEP/RM)
19 december 2025 bijgewerkt door: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University
Echografisch onderzoek van verschillende preventieve maatregelen bij postoperatieve longatelectase na operaties aan de bovenbuik: beademing en vochtmaatregelen
het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, geblindeerde klinische studie zal zijn om de echografische evaluatie van verschillende preventieve maatregelen van postoperatieve longatelectase bij buikoperaties te beoordelen; deze maatregelen omvatten ventilatie- en vloeistofmaatregelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
echografie-evaluatie voor toepassing van verschillende preventieve maatregelen bij postoperatieve longatelectase, waaronder positieve eindexpiratoire druk, longrecruteringsmanoeuvres en restrictief vochtbeheer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I of II, van beide geslachten.
- BMI <40
- Leeftijd 30-60 jaar
- gepland voor electieve buikoperaties
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) meer dan II
- BMI > 40.
- Psychiatrische stoornissen
- Geschiedenis van borstaandoeningen zoals astma en obstructieve longziekte (COPD).
- Geschiedenis van eerdere thoracale procedures.
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I: PEEP
Patiënten worden beademd met een PEEP van 8 cm H2O en vochtmanagement: 500 ml Ringer-lactaat in de verkoeverkamer vóór de operatie en Ringer-lactaat met een snelheid van 4 ml/kg/uur vanaf het begin tot het einde van de operatie.
|
Patiënten worden beademd met een PEEP van 8 cm H2O en vochtmanagement: 500 ml Ringer-lactaat in de verkoeverkamer vóór de operatie en Ringer-lactaat met een snelheid van 4 ml/kg/uur vanaf het begin tot het einde van de operatie.
|
|
Experimenteel: Groep II: PEEP/RM
Patiënten worden beademd met PEEP van 8 cm H2O, en vervolgens wordt RM (30 cm H2O gedurende 30 seconden) onmiddellijk na het tweede LUS-onderzoek toegepast en elke 30 minuten herhaald tot opkomst en vochtbeheer: 500 ml Ringer-lactaat in de verkoeverkamer vóór de operatie en Ringer-lactaat met een snelheid van 4 ml/kg/uur vanaf het begin tot het einde van de operatie
|
Patiënten worden beademd met PEEP van 8 cm H2O, en vervolgens wordt RM (30 cm H2O gedurende 30 seconden) onmiddellijk na het tweede LUS-onderzoek toegepast en elke 30 minuten herhaald tot opkomst en vochtbeheer: 500 ml Ringer-lactaat in de verkoeverkamer vóór de operatie en Ringer-lactaat met een snelheid van 4 ml/kg/uur vanaf het begin tot het einde van de operatie
|
|
Experimenteel: Groep III: PEEP/RM/RF
Patiënten worden beademd met PEEP van 8 cm H2O, en vervolgens wordt RM (30 cm H2O gedurende 30 seconden) onmiddellijk na het tweede LUS-onderzoek toegepast en elke 30 minuten herhaald tot opkomst en restrictief vochtbeheer (RF).
Ringerlactaat met een snelheid van 3 ml/kg/uur vanaf het begin tot het einde van de operatie
|
Patiënten worden beademd met PEEP van 8 cm H2O, en vervolgens wordt RM (30 cm H2O gedurende 30 seconden) onmiddellijk na het tweede LUS-onderzoek toegepast en elke 30 minuten herhaald tot opkomst en restrictief vochtbeheer (RF).
Ringerlactaat met een snelheid van 3 ml/kg/uur vanaf het begin tot het einde van de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long-echografie beoordeling van postoperatieve pulmonale atelectase aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie vóór het ontwaken uit GA.
|
Long-echografie beoordeling van postoperatieve pulmonale atelectase aan het einde van de operatie. De Long Ultrasound Score (LUS): de belangrijkste punten op basis van echografiebevindingen: I. 0 punten: (N) Normale beluchting (aanwezigheid van longglijden met A-lijnen of <2 afzonderlijke B-lijnen). II. 1 punt: (B1) Matig verlies van longbeluchting (≥3 goed gedefinieerde B-lijnen). III. 2 punten: (B2) Ernstig verlies van longbeluchting (samenvloeiende B-lijnen). IV. 3 punten: (C) Volledig verlies van longbeluchting (pulmonale consolidaties). Totale score: punten worden verdeeld volgens het slechtste waargenomen echopatroon: N = 0, B1-lijnen = 1, B2-lijnen = 2, C = 3. De LUS-score variërend tussen 0 en 36 werd berekend als de som van de punten. |
aan het einde van de operatie vóór het ontwaken uit GA.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie van de longen
Tijdsspanne: vóór inductie van algemene anesthesie
|
Long-echografie beoordeling van atelectase
|
vóór inductie van algemene anesthesie
|
|
Echografie van de longen
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
Long-echografie beoordeling van atelectase
|
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
|
Echografie van de longen
Tijdsspanne: 15 minuten nadat patiënten bij PACU arriveren
|
Long-echografie beoordeling van atelectase
|
15 minuten nadat patiënten bij PACU arriveren
|
|
Echografie van de longen
Tijdsspanne: 60 minuten nadat patiënten bij PACU arriveren
|
Long-echografie beoordeling van atelectase
|
60 minuten nadat patiënten bij PACU arriveren
|
|
arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
|
arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: voordat u uit de algemene anesthesie komt
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
voordat u uit de algemene anesthesie komt
|
|
arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: 15 minuten nadat patiënten bij PACU arriveren
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
15 minuten nadat patiënten bij PACU arriveren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZAST/MD/209/MARCH/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .