Ultrasonograficzna ocena środków zapobiegawczych w pooperacyjnej niedodmie płuc po operacji (LUS/PEEP/RM)
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University
Ocena ultrasonograficzna różnych metod zapobiegania pooperacyjnej niedodmie płuc po operacjach górnej części jamy brzusznej: wentylacja i pomiary płynów
celem tego prospektywnego, randomizowanego, zaślepionego badania klinicznego będzie ocena ultrasonograficzna oceny różnych środków zapobiegawczych pooperacyjnej niedodmy płuc podczas operacji jamy brzusznej; środki te obejmują wentylację i pomiary płynów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ocena ultrasonograficzna pod kątem zastosowania różnych środków zapobiegawczych pooperacyjnej niedodmy płuc, w tym dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego, manewrów rekrutacji płuc i restrykcyjnej gospodarki płynowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan fizyczny ASA I lub II, dowolnej płci.
- BMI < 40
- Wiek 30-60 lat
- zakwalifikowanych do planowych operacji jamy brzusznej
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta
- System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) większy niż II
- BMI > 40.
- Zaburzenia psychiczne
- Historia chorób klatki piersiowej, takich jak astma i obturacyjna choroba płuc (POChP).
- Historia poprzednich zabiegów klatki piersiowej.
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I: PEEP
Pacjenci będą wentylowani za pomocą PEEP wynoszącego 8 cm H2O i podawano płyny: 500 ml mleczanu Ringera na sali pooperacyjnej przed zabiegiem oraz mleczan Ringera w ilości 4 ml/kg/godzinę od początku do końca operacji.
|
Pacjenci będą wentylowani za pomocą PEEP wynoszącego 8 cm H2O i podawano płyny: 500 ml mleczanu Ringera na sali pooperacyjnej przed zabiegiem oraz mleczan Ringera w ilości 4 ml/kg/godzinę od początku do końca operacji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa II: PEEP/RM
Pacjenci będą wentylowani PEEP wynoszącym 8 cm H2O, a następnie bezpośrednio po drugim badaniu LUS zostaną zastosowane RM (30 cm H2O przez 30 s) i powtarzane co 30 minut do wyzdrowienia i uzupełnienia płynów: 500 ml mleczanu Ringera na sali pooperacyjnej przed operacją i mleczan Ringera w ilości 4 ml/kg/godzinę od początku do końca operacji
|
Pacjenci będą wentylowani PEEP wynoszącym 8 cm H2O, a następnie bezpośrednio po drugim badaniu LUS zostaną zastosowane RM (30 cm H2O przez 30 s) i powtarzane co 30 minut do wyzdrowienia i uzupełnienia płynów: 500 ml mleczanu Ringera na sali pooperacyjnej przed operacją i mleczan Ringera w ilości 4 ml/kg/godzinę od początku do końca operacji
|
|
Eksperymentalny: Grupa III: PEEP/RM/RF
Pacjenci będą wentylowani PEEP wynoszącym 8 cm H2O, a następnie bezpośrednio po drugim badaniu LUS zostaną zastosowane RM (30 cm H2O przez 30 s) i powtarzane co 30 minut do wyzdrowienia i restrykcyjnej gospodarki płynami (RF).
Mleczan Ringera w ilości 3 ml/kg/godzinę od początku do końca operacji
|
Pacjenci będą wentylowani PEEP wynoszącym 8 cm H2O, a następnie bezpośrednio po drugim badaniu LUS zostaną zastosowane RM (30 cm H2O przez 30 s) i powtarzane co 30 minut do wyzdrowienia i restrykcyjnej gospodarki płynami (RF).
Mleczan Ringera w ilości 3 ml/kg/godzinę od początku do końca operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ultrasonograficzna płuc w kierunku pooperacyjnej niedodmy płuc pod koniec operacji
Ramy czasowe: pod koniec operacji, przed wybudzeniem się z GA.
|
Ocena ultrasonograficzna płuc w kierunku pooperacyjnej niedodmy płuc pod koniec operacji. Wynik USG płuc (LUS): kluczowe punkty oparte na wynikach badania USG: I. 0 punktów: (N) Normalne napowietrzenie (obecność przesuwania się płuc z liniami A lub <2 oddzielnymi liniami B). II. 1 punkt: (B1) Umiarkowana utrata upowietrznienia płuc (≥3 dobrze zaznaczone linie B). III. 2 punkty: (B2) Poważna utrata upowietrznienia płuc (zlewające się linie B). IV. 3 punkty: (C) Całkowita utrata upowietrznienia płuc (konsolidacja płuc). Wynik całkowity: punkty zostaną rozdzielone według najgorszego zaobserwowanego wzorca USG: N = 0, linie B1 = 1, linie B2 = 2, C = 3. Wynik LUS mieszczący się w przedziale od 0 do 36 obliczono jako sumę punktów. |
pod koniec operacji, przed wybudzeniem się z GA.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena USG płuc
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem znieczulenia ogólnego
|
Ocena ultrasonograficzna płuc w kierunku niedodmy
|
przed wprowadzeniem znieczulenia ogólnego
|
|
Ocena USG płuc
Ramy czasowe: 5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
|
Ocena ultrasonograficzna płuc w kierunku niedodmy
|
5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
|
|
Ocena USG płuc
Ramy czasowe: 15 minut po przybyciu pacjentów do PACU
|
Ocena ultrasonograficzna płuc w kierunku niedodmy
|
15 minut po przybyciu pacjentów do PACU
|
|
Ocena USG płuc
Ramy czasowe: 60 minut po przybyciu pacjentów do PACU
|
Ocena ultrasonograficzna płuc w kierunku niedodmy
|
60 minut po przybyciu pacjentów do PACU
|
|
gazometrię krwi tętniczej
Ramy czasowe: 5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
|
|
gazometrię krwi tętniczej
Ramy czasowe: przed wybudzeniem ze znieczulenia ogólnego
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
przed wybudzeniem ze znieczulenia ogólnego
|
|
gazometrię krwi tętniczej
Ramy czasowe: 15 minut po przybyciu pacjentów do PACU
|
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
|
15 minut po przybyciu pacjentów do PACU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZAST/MD/209/MARCH/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .