수술 후 폐무기폐증 예방 조치에 대한 초음파 평가 (LUS/PEEP/RM)
2025년 12월 19일 업데이트: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University
상복부 수술 후 수술 후 폐 무기폐의 다양한 예방 조치에 대한 초음파 평가: 환기 및 수액 조치
이 전향적 무작위 맹검 임상 연구의 목적은 복부 수술에서 수술 후 폐 무기폐의 다양한 예방 조치에 대한 초음파 평가를 평가하는 것입니다. 이러한 조치에는 환기 및 수분 공급 조치가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
호기말 양압, 폐 동원 방법 및 제한적인 체액 관리를 포함하여 수술 후 폐 무기폐의 다양한 예방 조치를 적용하기 위한 초음파 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Al-Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 ASA 신체 상태 I 또는 II.
- BMI < 40
- 30~60세
- 선택적 복부 수술이 예정되어 있음
제외 기준:
- 환자 거부
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 분류 시스템 II 이상
- BMI> 40.
- 정신 장애
- 천식 및 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 흉부 질환의 병력.
- 이전 흉부 시술의 역사.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I: PEEP
환자는 8 cm H2O의 PEEP 및 수액 관리로 환기됩니다: 수술 전 회복실에서 링거 젖산 500 ml 및 수술 시작부터 끝까지 링거 젖산 4 mL/kg/시간의 속도.
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환자는 8 cm H2O의 PEEP 및 수액 관리로 환기됩니다: 수술 전 회복실에서 링거 젖산 500 ml 및 수술 시작부터 끝까지 링거 젖산 4 mL/kg/시간의 속도.
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실험적: 그룹 II: PEEP/RM
환자는 8cm H2O의 PEEP로 환기를 받은 다음 두 번째 LUS 검사 직후 RM(30초 동안 30cm H2O)을 적용하고 출현할 때까지 30분마다 반복합니다. 수액 관리: 회복실에서 링거 젖산 500ml 수술 전, 수술 시작부터 끝까지 링거 젖산염 4mL/kg/시간
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환자는 8cm H2O의 PEEP로 환기를 받은 다음 두 번째 LUS 검사 직후 RM(30초 동안 30cm H2O)을 적용하고 출현할 때까지 30분마다 반복합니다. 수액 관리: 회복실에서 링거 젖산 500ml 수술 전, 수술 시작부터 끝까지 링거 젖산염 4mL/kg/시간
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실험적: 그룹 III: PEEP/RM/RF
환자는 8cm H2O의 PEEP로 환기를 받은 후 두 번째 LUS 검사 직후 RM(30초 동안 30cm H2O)을 적용하고 출현 및 제한적인 체액 관리(RF)까지 30분마다 반복합니다.
수술 시작부터 끝까지 링거 젖산 3mL/kg/시간 비율
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환자는 8cm H2O의 PEEP로 환기를 받은 후 두 번째 LUS 검사 직후 RM(30초 동안 30cm H2O)을 적용하고 출현 및 제한적인 체액 관리(RF)까지 30분마다 반복합니다.
수술 시작부터 끝까지 링거 젖산 3mL/kg/시간 비율
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 종료 시 수술 후 폐 무기폐에 대한 폐 초음파 평가
기간: GA에서 나오기 전 수술이 끝날 때.
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수술 종료 시 수술 후 폐 무기폐에 대한 폐 초음파 평가. 폐초음파 점수(LUS): 초음파 소견에 따른 핵심 사항: I. 0점: (N) 정상 통기(A-라인 또는 <2개의 개별 B-라인을 갖춘 폐 슬라이딩 존재). II. 1점: (B1) 중간 정도의 폐 통기 손실(잘 정의된 B 선 ≥3개). III. 2점: (B2) 심각한 폐 환기 상실(B 라인 병합). IV. 3점: (C) 폐 환기의 완전한 상실(폐경화). 총점: 관찰된 최악의 초음파 패턴에 따라 점수가 분배됩니다: N = 0, B1 라인 = 1, B2 라인 = 2, C = 3. 0에서 36 사이의 LUS 점수는 점수의 합으로 계산되었습니다. |
GA에서 나오기 전 수술이 끝날 때.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐초음파 평가
기간: 전신마취 유도 전
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무기폐의 폐 초음파 평가
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전신마취 유도 전
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폐초음파 평가
기간: 전신마취 유도 후 5분
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무기폐의 폐 초음파 평가
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전신마취 유도 후 5분
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폐초음파 평가
기간: 환자가 PACU에 도착하고 15분 후
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무기폐의 폐 초음파 평가
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환자가 PACU에 도착하고 15분 후
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폐초음파 평가
기간: 환자가 PACU에 도착하고 60분 후
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무기폐의 폐 초음파 평가
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환자가 PACU에 도착하고 60분 후
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동맥혈 가스
기간: 전신마취 유도 후 5분
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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전신마취 유도 후 5분
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동맥혈 가스
기간: 전신마취에서 나오기 전
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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전신마취에서 나오기 전
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동맥혈 가스
기간: 환자가 PACU에 도착하고 15분 후
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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환자가 PACU에 도착하고 15분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AZAST/MD/209/MARCH/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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