急性入院病棟（AAU）で投薬された患者の退院管理のためのスマホアプリ「medidux」の効率性 (EffiDux)
2025年9月29日 更新者：Mobile Health AG
急性入院病棟（AAU）で投薬された患者の退院管理のためのスマートフォンアプリ「medidux」の効率性：ランダム化比較試験。
この臨床試験の目的は、medidux™ スマートフォン アプリの使用により、緊急性のない健康上の訴えで急性入院病棟 (AAU) に入院した患者の退院後管理を最適化できるかどうかを評価することです。 この試験には、咳、背中の痛み、腹部不快感などの主な症状を示す、緊急重症度指数（ESI）トリアージシステムのグループ4（標準）または5（非緊急）の成人患者（18歳以上）が含まれています。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
medidux™ アプリは、初回入院後 7 日以内の AAU 再入院、緊急入院、または他の医療提供者との相談の発生率を減らすことができますか?
研究者は、medidux™ アプリを使用している参加者（介入群）と標準治療を受けている参加者（対照群）を比較し、再入院、緊急入院、医療相談の割合の潜在的な違いを観察します。
参加者は次のことを行います:
- medidux™ アプリを使用して、退院後 7 日間症状とバイタルパラメータをモニタリングします (介入群)。
- 7日目と28日目にフォローアップ診察を受けて、症状の進行と医療上の相互作用を評価してください（両群）。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
417
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andreas Trojan, MD
- 電話番号：+41763430200
- メール：andreas.trojan@mobilehealth.ch
研究場所
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Canton of Zurich
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Horgen、Canton of Zurich、スイス、8810
- 募集
- Notfallzentrum See-Spital Horgen
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コンタクト：
- Lauri Roellin, med. pract.
- 電話番号：+41447281111
- メール：Lauri.Roellin@see-spital.ch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド・コンセントフォーム (ICF)
- 年齢 18 歳以上
- 関連する急性入院ユニット (AAU) への (自己) 入院
- 「主な症状」は咳、背中の痛み、または腹部不快感として特定されます
- ESI トリアージ システム グループ 4 (標準) および 5 (非緊急) の参加者
- ドイツ語を話す
- iOS または Android オペレーティング システムを搭載したスマートフォンまたはその他のモバイル デバイスの所有者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 研究のプロトコールに準拠している参加者。 精神的健康上の問題、身体的問題、または私生活の状況により、正当に疑われる可能性がある
- iOS または Android オペレーティング システムを搭載したスマートフォンまたはその他のモバイル デバイスの使用に関する知識が不十分な参加者
- 別の同等の電子患者報告症状モニタリング システムをすでに使用している、または使用を計画している参加者（例: CANKADO）このトライアル中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム: medidux アプリ
この部門の参加者は、medidux™ スマートフォン アプリケーションを使用して、急性入院病棟 (AAU) からの退院後 7 日間、症状とバイタルサインを監視します。
このアプリは、健康監視機能、症状追跡のプロンプト、さらなる医療相談が必要かどうかに関するガイダンスを提供します。
参加者は毎日の健康データを記録し、自動リマインダーを受け取ります。
このアプリは、リアルタイムのサポートを提供することで、退院後の再入院や緊急入院を減らすことを目指しています。
症状の進行と医療利用を評価するために、退院後 7 日目と 28 日目にフォローアップ評価が行われます。
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この介入には、症状モニタリング用に設計されたスマートフォン アプリケーションの使用が含まれます。
このアプリを使用すると、参加者は症状やバイタルサインを含む毎日の健康データを退院後 7 日間記録できます。
いつ医療援助を求めるかなど、自己管理のための自動化されたプロンプトとガイダンスを提供します。
このアプリは直接的な医療介入は提供しませんが、遠隔からの症状追跡を容易にして再入院や緊急入院を減らします。
フォローアップ診察は7日目と28日目に行われます。
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介入なし：コントロールアーム: 標準的な退院後のケア
この部門の参加者は、急性入院病棟（AAU）で現在実施されている標準的な退院後ケアを受けることになります。
これには、退院後の症状と進行を監視するためのフォローアップの電話や医療提供者との予約が含まれる場合がありますが、参加者は症状の追跡や監視に medidux™ アプリを使用しません。
症状の進行と医療利用を評価するために、退院後 7 日目と 28 日目にフォローアップ評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7 (± 1) 日以内の AAU 再入院、緊急入院、および他の医療提供者の受診の発生率
時間枠：最初の AAU 入院から 7 (± 1) 日後
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この尺度は、最初の AAU 入院から 7 日以内に少なくとも 1 回の AAU 再入院、緊急入院、または他の医療提供者との相談を経験した参加者の数を評価します。
これは、そのようなイベントが発生したかどうかを示す 2 値の尺度 (はい/いいえ) です。
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最初の AAU 入院から 7 (± 1) 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28 (± 1) 日以内の AAU 再入院、緊急入院、および他の医療提供者の受診の発生率。
時間枠：最初の AAU 入院から 28 (± 1) 日後
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この指標は、最初の AAU 入院から 28 日以内に、少なくとも 1 回の AAU 再入院、緊急入院、または他の医療提供者との相談を経験した参加者の数を捕捉します。
これは二進法です。
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最初の AAU 入院から 28 (± 1) 日後
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7 (± 1) 日以内の AAU 再入院の発生率
時間枠：最初の AAU 入院から 7 (± 1) 日後
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最初の入院から 7 日以内に AAU への再入院を少なくとも 1 回経験した参加者の数。
この尺度は、再入院が発生したかどうかを示すバイナリ変数です。
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最初の AAU 入院から 7 (± 1) 日後
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28 (± 1) 日以内の AAU 再入院の発生率
時間枠：最初の AAU 入院から 28 (± 1) 日後
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最初の入院から 28 日以内に AAU への再入院を少なくとも 1 回経験した参加者の数。
これは、再入院が発生したかどうかを示すバイナリ変数です。
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最初の AAU 入院から 28 (± 1) 日後
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7 (± 1) 日以内の緊急入院の発生率
時間枠：最初の AAU 入院から 7 (± 1) 日後
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最初の AAU 入院から 7 日以内に少なくとも 1 回の緊急入院を経験した参加者の数。
これは、そのようなイベントが発生したかどうかを示すバイナリ変数です。
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最初の AAU 入院から 7 (± 1) 日後
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28 (± 1) 日以内の緊急入院の発生率
時間枠：最初の AAU 入院から 28 (± 1) 日後
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最初の AAU 入院から 28 日以内に少なくとも 1 回の緊急入院を経験した参加者の数。
このメジャーはバイナリ変数です。
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最初の AAU 入院から 28 (± 1) 日後
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7 (± 1) 日以内の他の医療提供者の受診の発生率
時間枠：最初の AAU 入院から 7 (± 1) 日後
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この測定は、最初の AAU 入院から 7 日以内に医療提供者 (AAU または緊急入院以外) に相談した参加者の数を追跡します。
それは二進法です。
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最初の AAU 入院から 7 (± 1) 日後
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28 (± 1) 日以内の他の医療提供者の受診の発生率
時間枠：最初の AAU 入院から 28 (± 1) 日後
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この指標は、最初の AAU 入院後 28 日以内に医療提供者に相談した参加者の数を捕捉します。
これはバイナリ変数です。
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最初の AAU 入院から 28 (± 1) 日後
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EPRO が導き出した AE 重症度指数と医師が評価した AE 重症度の間の一致
時間枠：最初の AAU 入院から 7 (± 1) 日後
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この結果は、参加者が報告した ePRO 由来の AE 重症度指数 (0.1 は最も重症度の低い症状を表し、10 は最も重症度を表す) と、ランダムに選択された 1 つの症状について研究者が評価した AE 重症度指数との間の一致を評価します。
研究者は、0 (症状なし) から 4 (重度の症状) までの同様のスケールを使用します。
2 つの評価間の一致が相関係数として計算されます。
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最初の AAU 入院から 7 (± 1) 日後
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EPRO による AE 重症度評価と医師が評価した AE 重症度評価の違い
時間枠：最初の AAU 入院から 7 (± 1) 日後
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この結果は、参加者が報告した ePRO 由来の AE 重症度指数 (0.1 ～ 10 の範囲、スコアが高いほど症状が重篤であることを表す) と研究者が評価した AE 重症度指数 (0 は無症状、4 は重度の症状を示す) との差異を比較します。 ) ランダムに選択された症状に対して。
差異は交差頻度表に表示され、参加者と医師の評価間の重大な相違が示されます。
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最初の AAU 入院から 7 (± 1) 日後
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参加者が報告した症状の重症度別の数
時間枠：7 (± 1) 日間の観察期間中毎日
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この結果は、ePRO 由来の AE 重症度指数 (0.1 (最も重症度が低い) から 10 (最も重症度) までの範囲で評価された、参加者が報告した症状の数をカウントします)。
スコアは 0 から 4 の指数に線形変換されます。0 は症状がないことを表し、4 は重篤な症状を表します。
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7 (± 1) 日間の観察期間中毎日
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参加者から報告された症状の時間の経過に伴う変化
時間枠：7 (± 1) 日間の観察期間中毎日
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この結果は、ePRO 由来の AE 重症度指数 (0.1 ～ 10 のスケール、0.1 は最も重症度が低いことを示し、10 は最も重症度が高いことを示す) を使用して、参加者が報告した主要症状の経時的な進行を追跡します。
症状は毎日報告され、指数は 0 (症状なし) から 4 (重度の症状) までの指数に直線的に変換されます。
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7 (± 1) 日間の観察期間中毎日
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参加者によるスマートフォンアプリのユーザビリティと有用性の評価
時間枠：最初の AAU 入院後 7 日目 (± 1)
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アプリの使いやすさと有用性は、11 段階のリッカート スケールのアンケートへの参加者の回答に基づいて評価されます。
参加者は、いくつかの領域にわたるユーザビリティと有用性を 0 (該当しない) から 10 (完全に該当する) の範囲のスコアで評価します。ここで、0 は最悪の結果を表し、10 は使いやすさなどの各項目の最高の結果を表します。症状管理における有用性、および医師の診察に対する認識された影響。
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最初の AAU 入院後 7 日目 (± 1)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月28日
一次修了 (推定)
2027年3月28日
研究の完了 (推定)
2027年3月28日
試験登録日
最初に提出
2024年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月21日
最初の投稿 (実際)
2024年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAUEffidux
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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