Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​"medidux" smartphone-appen til demissionshåndtering hos patienter medicineret i akut indlæggelsesenhed (AAU) (EffiDux)

29. september 2025 opdateret af: Mobile Health AG

Effektiviteten af ​​"medidux" smartphone-appen til demissionshåndtering hos patienter medicineret i akut indlæggelsesenhed (AAU): et randomiseret kontrolleret forsøg.

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om brugen af ​​medidux™-smartphone-appen kan optimere håndteringen efter udskrivelsen for patienter indlagt på akutte indlæggelsesenheder (AAU) med ikke-hatende helbredsproblemer. Dette forsøg inkluderer voksne patienter (alder ≥ 18) i Emergency Severity Index (ESI) triagesystemgruppe 4 (standard) eller 5 (ikke-hastende), med primære symptomer såsom hoste, rygsmerter eller abdominalt ubehag.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Kan medidux™-appen reducere forekomsten af ​​AAU-genindlæggelser, akutte hospitalsindlæggelser eller konsultationer med andre læger inden for 7 dage efter den første indlæggelse?

Forskere vil sammenligne deltagere, der bruger medidux™-appen (interventionsarm) med dem, der modtager standardbehandling (kontrolarm) for at observere potentielle forskelle i frekvensen af ​​genindlæggelser, akutte hospitalsindlæggelser og medicinske konsultationer.

Deltagerne vil:

  • brug medidux™-appen til at overvåge deres symptomer og vitale parametre i 7 dage efter udskrivelsen (interventionsarm).
  • modtage opfølgende konsultationer på dag 7 og på dag 28 for at vurdere symptomprogression og eventuelle sundhedsinteraktioner (begge arme).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

417

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Horgen, Canton of Zurich, Schweiz, 8810
        • Rekruttering
        • Notfallzentrum See-Spital Horgen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeformular (ICF)
  • Alder ≥ 18 år
  • (Selv-)indlæggelse på den involverede Akut Optagelsesenhed (AAU)
  • "Blysymptom" identificeret som hoste, rygsmerter eller abdominalt ubehag
  • Deltager i ESI triage system gruppe 4 (standard) og 5 (ikke-haster)
  • tysktalende
  • Ejerskab af en smartphone eller anden mobil enhed med iOS eller Android operativsystem

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Deltager, hvis overholdelse af undersøgelsens protokol, f.eks. på grund af psykiske problemer, fysiske problemer eller privatlivssituationen, kan med rette betvivles
  • Deltager med utilstrækkelig viden om brugen af ​​en smartphone eller anden mobil enhed med iOS eller Android styresystem
  • Deltager, der allerede bruger eller planlægger at bruge et andet sammenligneligt elektronisk patientrapporteret symptomovervågningssystem (f. CANKADO) under denne retssag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm: medidux App
Deltagere i denne arm vil bruge medidux™-smartphone-applikationen til at overvåge deres symptomer og vitale tegn i 7 dage efter udskrivelse fra akutindlæggelsesenheden (AAU). Appen giver helbredsovervågningsfunktioner, meddelelser om symptomsporing og vejledning om, hvorvidt yderligere lægekonsultation er påkrævet. Deltagerne vil logge daglige helbredsdata og modtage automatiske påmindelser. Appen har til formål at reducere genindlæggelser efter udskrivelse og akutte hospitalsindlæggelser ved at yde realtidssupport. Opfølgningsvurderinger vil blive udført på dag 7 og dag 28 efter udskrivelsen for at evaluere symptomprogression og sundhedsudnyttelse.
Enhed: Smartphone-applikation til overvågning af symptomer efter udledning
Denne intervention involverer brugen af ​​en smartphone-applikation designet til symptomovervågning. Appen gør det muligt for deltagere at logge daglige helbredsdata, inklusive symptomer og vitale tegn, i 7 dage efter udskrivelsen. Det giver automatiserede prompter og vejledning til selvstyring, herunder hvornår man skal søge lægehjælp. Appen giver ikke direkte medicinsk intervention, men letter fjernsymptomsporing for at reducere genindlæggelser og akutte hospitalsindlæggelser. Opfølgende konsultationer gennemføres på dag 7 og dag 28.
Ingen indgriben: Kontrolarm: Standard pleje efter udledning
Deltagere i denne arm vil modtage standardbehandling efter udskrivelsen, som det aktuelt praktiseres i Akut Indlæggelsesenheden (AAU). Dette kan omfatte opfølgende opkald eller aftaler med sundhedsudbydere for at overvåge symptomer og progression efter udskrivelse, men deltagerne vil ikke bruge medidux™-appen til symptomsporing eller -overvågning. Opfølgningsvurderinger vil blive udført på dag 7 og dag 28 efter udskrivelsen for at evaluere symptomprogression og sundhedsudnyttelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af AAU-genindlæggelser, akutte hospitalsindlæggelser og konsultationer af andre læger inden for 7 (± 1) dage
Tidsramme: 7 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Denne foranstaltning evaluerer antallet af deltagere, der oplever mindst én AAU-genindlæggelse, akut indlæggelse eller konsultation med andre læger inden for 7 dage efter den første AAU-indlæggelse. Dette er et binært mål (ja/nej), der angiver, om en sådan hændelse har fundet sted.
7 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af AAU-genindlæggelser, akutte hospitalsindlæggelser og konsultationer af andre læger inden for 28 (± 1) dage.
Tidsramme: 28 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Denne foranstaltning fanger antallet af deltagere, der oplever mindst én AAU-genindlæggelse, akut indlæggelse eller konsultation med andre læger inden for 28 dage efter den første AAU-indlæggelse. Dette er et binært mål.
28 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Forekomst af AAU-genindlæggelser inden for 7 (± 1) dage
Tidsramme: 7 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Antallet af deltagere, der oplever mindst én genindlæggelse på AAU inden for 7 dage efter deres første optagelse. Dette mål er en binær variabel, der angiver, om der har fundet en genindlæggelse sted.
7 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Forekomst af AAU-genindlæggelser inden for 28 (± 1) dage
Tidsramme: 28 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Antallet af deltagere, der oplever mindst én genindlæggelse på AAU inden for 28 dage efter deres første optagelse. Dette er en binær variabel, der angiver, om der er sket en genindlæggelse.
28 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Forekomst af akutte hospitalsindlæggelser inden for 7 (± 1) dage
Tidsramme: 7 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Antallet af deltagere, der oplever mindst én akut indlæggelse inden for 7 dage efter deres første AAU-indlæggelse. Dette er en binær variabel, der angiver, om en sådan hændelse fandt sted.
7 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Forekomst af akutte hospitalsindlæggelser inden for 28 (± 1) dage
Tidsramme: 28 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Antallet af deltagere, der oplever mindst én akut indlæggelse inden for 28 dage efter deres første AAU-indlæggelse. Dette mål er en binær variabel.
28 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Forekomst af konsultationer hos andre læger inden for 7 (± 1) dage
Tidsramme: 7 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Denne foranstaltning sporer antallet af deltagere, der konsulterer læger (uden for AAU eller akutte hospitalsindlæggelser) inden for 7 dage efter deres første AAU-indlæggelse. Det er et binært mål.
7 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Forekomst af konsultationer hos andre læger inden for 28 (± 1) dage
Tidsramme: 28 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Denne foranstaltning fanger antallet af deltagere, der rådfører sig med læger inden for 28 dage efter deres første AAU-indlæggelse. Dette er en binær variabel.
28 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Aftale mellem ePRO-afledt AE Severity Index og Læge-vurderet AE Severity
Tidsramme: 7 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Dette resultat vurderer overensstemmelsen mellem det deltagerrapporterede ePRO-afledte AE-sværhedsindeks (hvor 0,1 repræsenterer de mindst alvorlige symptomer og 10 repræsenterer de mest alvorlige) og AE-sværhedsindekset vurderet af investigator for et tilfældigt udvalgt symptom. Undersøgeren bruger en lignende skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (alvorlige symptomer). Overensstemmelse mellem de to vurderinger beregnes som en korrelationskoefficient.
7 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Forskelle mellem ePRO-afledt AE-sværhedsgrad og lægevurderet AE-sværhedsgrad
Tidsramme: 7 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Dette resultat sammenligner forskellene mellem det deltagerrapporterede ePRO-afledte AE-sværhedsindeks (spændende fra 0,1 til 10, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer) og det investigator-vurderede AE-sværhedsindeks (hvor 0 er ingen symptomer og 4 er alvorlige symptomer) ) for et tilfældigt udvalgt symptom. Forskellene er præsenteret i en krydsfrekvenstabel, der viser enhver signifikant divergens mellem deltager- og lægevurderinger.
7 (± 1) dage efter den første AAU-indlæggelse
Antal deltagerrapporterede symptomer efter sværhedsgrad
Tidsramme: Dagligt over den 7 (± 1) dages observationsperiode
Dette resultat tæller antallet af deltagerrapporterede symptomer som vurderet gennem det ePRO-afledte AE-sværhedsindeks, som spænder fra 0,1 (mindst alvorlig) til 10 (mest alvorlig). Score er lineært transformeret til et indeks fra 0 til 4, hvor 0 repræsenterer ingen symptomer og 4 repræsenterer alvorlige symptomer.
Dagligt over den 7 (± 1) dages observationsperiode
Udvikling af deltagerrapporterede symptomer over tid
Tidsramme: Dagligt over den 7 (± 1) dages observationsperiode
Dette resultat sporer progressionen af ​​deltagerrapporterede hovedsymptomer over tid ved hjælp af det ePRO-afledte AE-sværhedsindeks (0,1 til 10-skalaen, hvor 0,1 angiver den mindste sværhedsgrad og 10 angiver størst sværhedsgrad). Symptomerne rapporteres dagligt, og indekset transformeres lineært til et indeks fra 0 (ingen symptomer) til 4 (alvorlige symptomer).
Dagligt over den 7 (± 1) dages observationsperiode
Deltagervurderet brugervenlighed og anvendelighed af smartphone-appen
Tidsramme: Dag 7 (± 1) efter den første AAU indlæggelse
Anvendelighed og anvendelighed af appen vil blive vurderet ud fra deltagernes svar på et 11-punkts Likert-skala-spørgeskema. Deltagerne vil bedømme brugervenlighed og anvendelighed på tværs af flere domæner, med score fra 0 (gælder ikke) til 10 (gælder fuldt ud), hvor 0 repræsenterer det dårligste resultat og 10 repræsenterer det bedst mulige resultat for hvert element, såsom brugervenlighed, hjælpsomhed i symptomhåndtering og oplevet indflydelse på lægekonsultationer.
Dag 7 (± 1) efter den første AAU indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mobile Health AG

Samarbejdspartnere

Palleos Healthcare GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAUEffidux

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner