Eficiencia de la aplicación para teléfonos inteligentes "medidux" para la gestión del alta en pacientes medicados en la Unidad de Ingreso de Agudos (UAA) (EffiDux)
29 de septiembre de 2025 actualizado por: Mobile Health AG
Eficiencia de la aplicación para teléfonos inteligentes "medidux" para la gestión del alta en pacientes medicados en la Unidad de Admisión de Agudos (UAA): un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes medux™ puede optimizar la gestión posterior al alta de los pacientes ingresados en Unidades de Admisión de Agudos (UAA) con problemas de salud no urgentes. Este ensayo incluye pacientes adultos (edad ≥ 18) en los grupos 4 (estándar) o 5 (no urgente) del sistema de clasificación del Índice de gravedad de emergencia (ESI), que presentan síntomas primarios como tos, dolor de espalda o malestar abdominal.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿Puede la aplicación medux™ reducir la incidencia de reingresos por AAU, hospitalizaciones de emergencia o consultas con otros proveedores médicos dentro de los 7 días posteriores al ingreso inicial?
Los investigadores compararán a los participantes que utilizan la aplicación medux™ (brazo de intervención) con los que reciben atención estándar (brazo de control) para observar posibles diferencias en las tasas de reingresos, hospitalizaciones de emergencia y consultas médicas.
Los participantes:
- utilice la aplicación medux™ para controlar sus síntomas y parámetros vitales durante 7 días después del alta (brazo de intervención).
- recibir consultas de seguimiento el día 7 y el día 28 para evaluar la progresión de los síntomas y cualquier interacción sanitaria (ambos brazos).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
417
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andreas Trojan, MD
- Número de teléfono: +41763430200
- Correo electrónico: andreas.trojan@mobilehealth.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zurich
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Horgen, Canton of Zurich, Suiza, 8810
- Reclutamiento
- Notfallzentrum See-Spital Horgen
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Contacto:
- Lauri Roellin, med. pract.
- Número de teléfono: +41447281111
- Correo electrónico: Lauri.Roellin@see-spital.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado (ICF) firmado
- Edad ≥ 18 años
- (Auto)ingreso a la Unidad de Admisiones Agudas (UAA) involucrada
- El "síntoma principal" identificado como tos, dolor de espalda o malestar abdominal
- Participante dentro del sistema de triaje ESI grupo 4 (estándar) y 5 (no urgente)
- de habla alemana
- Propiedad de un teléfono inteligente u otro dispositivo móvil con sistema operativo iOS o Android
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
- Participante cuyo cumplimiento del protocolo del estudio, p. debido a problemas de salud mental, problemas físicos o la situación de la vida privada, se puede dudar justificadamente
- Participante con conocimientos insuficientes sobre el uso de un teléfono inteligente u otro dispositivo móvil con sistema operativo iOS o Android
- Participante que ya usa o planea usar otro sistema electrónico comparable de monitoreo de síntomas informados por el paciente (p. ej. CANKADO) durante este juicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención: aplicación medidux
Los participantes de este grupo utilizarán la aplicación para teléfono inteligente medux ™ para controlar sus síntomas y signos vitales durante 7 días después del alta de la Unidad de Admisión Aguda (AAU).
La aplicación proporciona funciones de seguimiento de la salud, indicaciones para el seguimiento de los síntomas y orientación sobre si se requiere una consulta médica adicional.
Los participantes registrarán datos de salud diarios y recibirán recordatorios automáticos.
La aplicación tiene como objetivo reducir los reingresos posteriores al alta y las hospitalizaciones de emergencia brindando soporte en tiempo real.
Se realizarán evaluaciones de seguimiento el día 7 y el día 28 después del alta para evaluar la progresión de los síntomas y la utilización de la atención médica.
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Esta intervención implica el uso de una aplicación de teléfono inteligente diseñada para el seguimiento de los síntomas.
La aplicación permite a los participantes registrar datos de salud diarios, incluidos síntomas y signos vitales, durante los 7 días posteriores al alta.
Proporciona indicaciones y orientación automatizadas para el autocontrol, incluido cuándo buscar asistencia médica.
La aplicación no proporciona intervención médica directa, pero facilita el seguimiento remoto de los síntomas para reducir los reingresos y las hospitalizaciones de emergencia.
Las consultas de seguimiento se realizan el día 7 y el día 28.
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Sin intervención: Brazo de control: atención estándar posterior al alta
Los participantes de este grupo recibirán atención estándar posterior al alta como se practica actualmente en la Unidad de Admisión Aguda (AAU).
Esto puede incluir llamadas de seguimiento o citas con proveedores de atención médica para monitorear los síntomas y la progresión después del alta, pero los participantes no usarán la aplicación medux™ para rastrear o monitorear los síntomas.
Se realizarán evaluaciones de seguimiento el día 7 y el día 28 después del alta para evaluar la progresión de los síntomas y la utilización de la atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de reingresos, hospitalizaciones de emergencia y consultas de otros proveedores médicos por AAU dentro de los 7 (± 1) días
Periodo de tiempo: 7 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Esta medida evalúa la cantidad de participantes que experimentan al menos una readmisión de AAU, hospitalización de emergencia o consulta con otros proveedores médicos dentro de los 7 días posteriores a la admisión inicial de AAU.
Esta es una medida binaria (sí/no) que indica si tal evento ha ocurrido.
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7 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de reingresos, hospitalizaciones de emergencia y consultas de otros proveedores médicos de AAU dentro de los 28 (± 1) días.
Periodo de tiempo: 28 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Esta medida captura la cantidad de participantes que experimentan al menos una readmisión de AAU, una hospitalización de emergencia o una consulta con otros proveedores médicos dentro de los 28 días posteriores a la admisión inicial de AAU.
Esta es una medida binaria.
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28 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Incidencia de reingresos por AAU dentro de los 7 (± 1) días
Periodo de tiempo: 7 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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El número de participantes que experimentan al menos una readmisión en la AAU dentro de los 7 días posteriores a su admisión inicial.
Esta medida es una variable binaria que indica si se ha producido una readmisión.
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7 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Incidencia de reingresos por AAU dentro de los 28 (± 1) días
Periodo de tiempo: 28 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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El número de participantes que experimentan al menos una readmisión en la AAU dentro de los 28 días posteriores a su admisión inicial.
Esta es una variable binaria que indica si se produjo una readmisión.
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28 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Incidencia de hospitalizaciones de emergencia dentro de los 7 (± 1) días
Periodo de tiempo: 7 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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La cantidad de participantes que experimentan al menos una hospitalización de emergencia dentro de los 7 días posteriores a su admisión inicial a la AAU.
Esta es una variable binaria que indica si ocurrió tal evento.
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7 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Incidencia de hospitalizaciones de emergencia dentro de los 28 (± 1) días
Periodo de tiempo: 28 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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El número de participantes que experimentan al menos una hospitalización de emergencia dentro de los 28 días posteriores a su admisión inicial a la AAU.
Esta medida es una variable binaria.
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28 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Incidencia de Consultas de Otros Proveedores Médicos dentro de los 7 (± 1) días
Periodo de tiempo: 7 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Esta medida rastrea la cantidad de participantes que consultan con proveedores médicos (fuera de la AAU o de las hospitalizaciones de emergencia) dentro de los 7 días posteriores a su admisión inicial a la AAU.
Es una medida binaria.
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7 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Incidencia de Consultas de Otros Proveedores Médicos dentro de los 28 (± 1) días
Periodo de tiempo: 28 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Esta medida captura la cantidad de participantes que consultan con proveedores médicos dentro de los 28 días posteriores a su admisión inicial a la AAU.
Esta es una variable binaria.
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28 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Acuerdo entre el índice de gravedad de los EA derivado de ePRO y la gravedad de los EA evaluada por un médico
Periodo de tiempo: 7 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Este resultado evalúa la concordancia entre el índice de gravedad de EA derivado de ePRO informado por el participante (donde 0,1 representa los síntomas menos graves y 10 representa los más graves) y el índice de gravedad de EA evaluado por el investigador para un síntoma seleccionado al azar.
El investigador utiliza una escala similar que va de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas graves).
La concordancia entre las dos evaluaciones se calcula como un coeficiente de correlación.
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7 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Diferencias entre la gravedad de los EA derivada de ePRO y las clasificaciones de gravedad de los EA evaluadas por un médico
Periodo de tiempo: 7 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Este resultado compara las diferencias entre el índice de gravedad de los EA derivado de ePRO informado por los participantes (que van de 0,1 a 10, donde las puntuaciones más altas representan síntomas más graves) y el índice de gravedad de los EA evaluado por el investigador (donde 0 es ningún síntoma y 4 es síntomas graves). ) para un síntoma seleccionado al azar.
Las diferencias se presentan en una tabla de frecuencia cruzada, que muestra cualquier divergencia significativa entre las evaluaciones de los participantes y los médicos.
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7 (± 1) días después del ingreso inicial a la AAU
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Número de síntomas informados por los participantes por gravedad
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de observación de 7 (± 1) días
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Este resultado cuenta la cantidad de síntomas informados por los participantes evaluados a través del índice de gravedad de EA derivado de ePRO, que varía de 0,1 (menos grave) a 10 (más grave).
Las puntuaciones se transforman linealmente en un índice de 0 a 4, donde 0 representa ningún síntoma y 4 representa síntomas graves.
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Diariamente durante el período de observación de 7 (± 1) días
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Evolución de los síntomas informados por los participantes a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de observación de 7 (± 1) días
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Este resultado rastrea la progresión de los síntomas del plomo informados por los participantes a lo largo del tiempo, utilizando el índice de gravedad de EA derivado de ePRO (escala de 0,1 a 10, donde 0,1 indica la menor gravedad y 10 indica la mayor gravedad).
Los síntomas se informan diariamente y el índice se transforma linealmente en un índice de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas graves).
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Diariamente durante el período de observación de 7 (± 1) días
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Usabilidad y utilidad evaluadas por los participantes de la aplicación para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Día 7 (± 1) después del ingreso inicial a la AAU
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La usabilidad y utilidad de la aplicación se evaluarán en función de las respuestas de los participantes a un cuestionario en escala Likert de 11 puntos.
Los participantes calificarán la usabilidad y la utilidad en varios dominios, con puntuaciones que van desde 0 (no se aplica) a 10 (se aplica completamente), donde 0 representa el peor resultado y 10 representa el mejor resultado posible para cada elemento, como facilidad de uso, utilidad en el manejo de los síntomas e impacto percibido en las consultas médicas.
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Día 7 (± 1) después del ingreso inicial a la AAU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de espalda
- Dolor abdominal
- Enfermedad aguda
- Tos
Otros números de identificación del estudio
- AAUEffidux
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .