Eficiência do Aplicativo para Smartphone "medidux" no Gerenciamento de Demissões em Pacientes Medicados em Unidade de Internação Aguda (UAA) (EffiDux)
29 de setembro de 2025 atualizado por: Mobile Health AG
Eficiência do aplicativo de smartphone "medidux" para gerenciamento de demissão em pacientes medicados em unidade de internação aguda (UAA): um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o uso do aplicativo para smartphone medidux™ pode otimizar o gerenciamento pós-alta para pacientes internados em Unidades de Admissão Aguda (AAU) com queixas de saúde não urgentes. Este estudo inclui pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) nos grupos 4 (padrão) ou 5 (não urgente) do sistema de triagem do Índice de Gravidade de Emergência (ESI), apresentando sintomas primários como tosse, dor nas costas ou desconforto abdominal.
A principal questão que pretende responder é:
O aplicativo medidux™ pode reduzir a incidência de readmissões em AAU, hospitalizações de emergência ou consultas com outros prestadores de serviços médicos dentro de 7 dias após a admissão inicial?
Os pesquisadores irão comparar os participantes que usam o aplicativo medidux™ (braço de intervenção) com aqueles que recebem cuidados padrão (braço de controle) para observar possíveis diferenças nas taxas de readmissões, hospitalizações de emergência e consultas médicas.
Os participantes irão:
- use o aplicativo medidux™ para monitorar seus sintomas e parâmetros vitais por 7 dias após a alta (braço de intervenção).
- receber consultas de acompanhamento no dia 7 e no dia 28 para avaliar a progressão dos sintomas e quaisquer interações de saúde (ambos os braços).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
417
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andreas Trojan, MD
- Número de telefone: +41763430200
- E-mail: andreas.trojan@mobilehealth.ch
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Horgen, Canton of Zurich, Suíça, 8810
- Recrutamento
- Notfallzentrum See-Spital Horgen
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Contato:
- Lauri Roellin, med. pract.
- Número de telefone: +41447281111
- E-mail: Lauri.Roellin@see-spital.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado
- Idade ≥ 18 anos
- (Auto)admissão na Unidade de Admissões Agudas (UAA) envolvida
- “Sintoma principal” identificado como tosse, dor nas costas ou desconforto abdominal
- Participante do sistema de triagem ESI grupo 4 (padrão) e 5 (não urgente)
- De língua alemã
- Propriedade de um smartphone ou outro dispositivo móvel com sistema operacional iOS ou Android
Critérios de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Participante cuja conformidade com o protocolo do estudo, por ex. devido a problemas de saúde mental, problemas físicos ou à situação da vida privada, podem ser justificadamente questionados
- Participante com conhecimento insuficiente sobre o uso de smartphone ou outro dispositivo móvel com sistema operacional iOS ou Android
- Participante que já usa ou planeja usar outro sistema eletrônico comparável de monitoramento de sintomas relatados pelo paciente (por exemplo, CANKADO) durante este teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção: aplicativo medidux
Os participantes deste braço usarão o aplicativo de smartphone medidux™ para monitorar seus sintomas e sinais vitais por 7 dias após a alta da Unidade de Admissão Aguda (AAU).
O aplicativo fornece recursos de monitoramento de saúde, avisos para rastreamento de sintomas e orientações sobre a necessidade de consultas médicas adicionais.
Os participantes registrarão dados diários de saúde e receberão lembretes automatizados.
O aplicativo tem como objetivo reduzir as readmissões pós-alta e as hospitalizações de emergência, fornecendo suporte em tempo real.
Avaliações de acompanhamento serão realizadas no dia 7 e no dia 28 após a alta para avaliar a progressão dos sintomas e a utilização dos cuidados de saúde.
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Esta intervenção envolve o uso de um aplicativo de smartphone desenvolvido para monitoramento de sintomas.
O aplicativo permite que os participantes registrem dados diários de saúde, incluindo sintomas e sinais vitais, durante 7 dias após a alta.
Ele fornece avisos automatizados e orientações para autogestão, inclusive quando procurar assistência médica.
O aplicativo não fornece intervenção médica direta, mas facilita o rastreamento remoto de sintomas para reduzir readmissões e hospitalizações de emergência.
As consultas de acompanhamento são realizadas no dia 7 e no dia 28.
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Sem intervenção: Braço de controle: cuidados pós-alta padrão
Os participantes deste braço receberão cuidados pós-alta padrão, conforme praticado atualmente na Unidade de Admissão Aguda (AAU).
Isso pode incluir ligações de acompanhamento ou consultas com profissionais de saúde para monitorar os sintomas e a progressão após a alta, mas os participantes não usarão o aplicativo medidux™ para rastreamento ou monitoramento de sintomas.
Avaliações de acompanhamento serão realizadas no dia 7 e no dia 28 após a alta para avaliar a progressão dos sintomas e a utilização dos cuidados de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de readmissões de AAU, hospitalizações de emergência e consultas de outros prestadores de serviços médicos dentro de 7 (± 1) dias
Prazo: 7 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Esta medida avalia o número de participantes que experimentam pelo menos uma readmissão na AAU, hospitalização de emergência ou consulta com outros prestadores de serviços médicos no prazo de 7 dias após a admissão inicial na AAU.
Esta é uma medida binária (sim/não) que indica se tal evento ocorreu.
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7 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de readmissões de AAU, hospitalizações de emergência e consultas de outros prestadores de serviços médicos em 28 (± 1) dias.
Prazo: 28 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Esta medida capta o número de participantes que experimentaram pelo menos uma readmissão na AAU, hospitalização de emergência ou consulta com outros prestadores de serviços médicos no prazo de 28 dias após a admissão inicial na AAU.
Esta é uma medida binária.
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28 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Incidência de Readmissões AAU dentro de 7 (± 1) dias
Prazo: 7 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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O número de participantes que vivenciaram pelo menos uma readmissão na AAU dentro de 7 dias após sua admissão inicial.
Esta medida é uma variável binária que indica se ocorreu uma readmissão.
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7 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Incidência de Readmissões AAU em 28 (± 1) dias
Prazo: 28 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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O número de participantes que experimentaram pelo menos uma readmissão na AAU no prazo de 28 dias após a sua admissão inicial.
Esta é uma variável binária que indica se ocorreu uma readmissão.
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28 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Incidência de Internações de Emergência em até 7 (± 1) dias
Prazo: 7 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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O número de participantes que passaram por pelo menos uma hospitalização de emergência dentro de 7 dias após sua admissão inicial na AAU.
Esta é uma variável binária que indica se tal evento ocorreu.
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7 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Incidência de Internações de Emergência em 28 (± 1) dias
Prazo: 28 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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O número de participantes que passaram por pelo menos uma hospitalização de emergência dentro de 28 dias após sua admissão inicial na AAU.
Esta medida é uma variável binária.
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28 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Incidência de consultas de outros prestadores de serviços médicos em 7 (± 1) dias
Prazo: 7 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Esta medida monitoriza o número de participantes que consultam prestadores médicos (fora da AAU ou de hospitalizações de emergência) no prazo de 7 dias após a sua admissão inicial na AAU.
É uma medida binária.
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7 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Incidência de consultas de outros prestadores de serviços médicos em 28 (± 1) dias
Prazo: 28 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Esta medida capta o número de participantes que consultam prestadores médicos no prazo de 28 dias após a sua admissão inicial na AAU.
Esta é uma variável binária.
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28 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Acordo entre o índice de gravidade de EA derivado do ePRO e a gravidade de EA avaliada pelo médico
Prazo: 7 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Este resultado avalia a concordância entre o índice de gravidade de EA derivado do ePRO relatado pelo participante (onde 0,1 representa os sintomas menos graves e 10 representa os mais graves) e o índice de gravidade de EA avaliado pelo investigador para um sintoma selecionado aleatoriamente.
O investigador utiliza uma escala semelhante que varia de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas graves).
A concordância entre as duas avaliações é calculada como um coeficiente de correlação.
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7 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Diferenças entre a gravidade do EA derivado do ePRO e as classificações de gravidade do EA avaliadas pelo médico
Prazo: 7 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Este resultado compara as diferenças entre o índice de gravidade de EA derivado do ePRO relatado pelos participantes (variando de 0,1 a 10, onde pontuações mais altas representam sintomas mais graves) e o índice de gravidade de EA avaliado pelo investigador (onde 0 é ausência de sintomas e 4 são sintomas graves). ) para um sintoma selecionado aleatoriamente.
As diferenças são apresentadas em uma tabela de frequência cruzada, mostrando qualquer divergência significativa entre as avaliações dos participantes e dos médicos.
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7 (± 1) dias após a admissão inicial na AAU
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Número de sintomas relatados pelos participantes por gravidade
Prazo: Diariamente durante o período de observação de 7 (± 1) dias
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Este resultado conta o número de sintomas relatados pelos participantes, conforme avaliado através do índice de gravidade de EA derivado do ePRO, que varia de 0,1 (menos grave) a 10 (mais grave).
As pontuações são transformadas linearmente em um índice de 0 a 4, onde 0 representa ausência de sintomas e 4 representa sintomas graves.
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Diariamente durante o período de observação de 7 (± 1) dias
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Evolução dos sintomas relatados pelos participantes ao longo do tempo
Prazo: Diariamente durante o período de observação de 7 (± 1) dias
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Este resultado rastreia a progressão dos sintomas de chumbo relatados pelos participantes ao longo do tempo, usando o índice de gravidade de EA derivado do ePRO (escala de 0,1 a 10, onde 0,1 indica menor gravidade e 10 indica maior gravidade).
Os sintomas são relatados diariamente e o índice é transformado linearmente em um índice de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas graves).
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Diariamente durante o período de observação de 7 (± 1) dias
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Usabilidade e utilidade do aplicativo para smartphone avaliadas pelo participante
Prazo: Dia 7 (± 1) após a admissão inicial na AAU
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A usabilidade e utilidade do aplicativo serão avaliadas com base nas respostas dos participantes a um questionário em escala Likert de 11 pontos.
Os participantes avaliarão a usabilidade e a utilidade em vários domínios, com pontuações variando de 0 (não se aplica) a 10 (aplica-se totalmente), onde 0 representa o pior resultado e 10 representa o melhor resultado possível para cada item, como facilidade de uso, utilidade no manejo dos sintomas e impacto percebido nas consultas médicas.
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Dia 7 (± 1) após a admissão inicial na AAU
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAUEffidux
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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