"Medidux"-älypuhelinsovelluksen tehokkuus demission hallintaan potilailla, jotka saavat lääkehoitoa akuutissa vastaanottoyksikössä (AAU) (EffiDux)
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mobile Health AG
"Medidux"-älypuhelinsovelluksen tehokkuus demission hallintaan potilailla, joilla on lääkitys akuutissa hoitoyksikössä (AAU): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Medidux™-älypuhelinsovelluksen käyttö optimoida kotiutuksen jälkeisen hoidon potilaille, jotka on otettu Acute Admission Units (AAU) -osastolle, jolla on ei-kiireitä terveysongelmia. Tähän tutkimukseen osallistuvat aikuispotilaat (ikä ≥ 18), jotka kuuluvat hätätilanteen vakavuusindeksin (ESI) triagejärjestelmään 4 (standardi) tai 5 (ei-kiireellinen) ja joilla on ensisijaisia oireita, kuten yskää, selkäkipua tai vatsakipua.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voiko medidux™-sovellus vähentää AAU-takaisinottoa, hätäsairaalahoitoja tai konsultaatioita muiden lääketieteellisten palvelujen tarjoajien kanssa 7 päivän sisällä ensimmäisestä vastaanotosta?
Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka käyttävät medidux™-sovellusta (interventiohaara) tavanomaista hoitoa saaviin (kontrollihaara), havaitakseen mahdollisia eroja takaisinottomäärissä, hätäsairaalahoidoissa ja lääketieteellisissä konsultaatioissa.
Osallistujat:
- käytä medidux™-sovellusta seurataksesi heidän oireitaan ja elintärkeitä parametrejaan 7 päivän ajan kotiutuksen jälkeen (interventiokäsi).
- saada seurantakonsultaatioita päivänä 7 ja päivänä 28 arvioidakseen oireiden etenemistä ja mahdollisia terveydenhuollon yhteisvaikutuksia (molemmat käsivarret).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
417
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas Trojan, MD
- Puhelinnumero: +41763430200
- Sähköposti: andreas.trojan@mobilehealth.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Horgen, Canton of Zurich, Sveitsi, 8810
- Rekrytointi
- Notfallzentrum See-Spital Horgen
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauri Roellin, med. pract.
- Puhelinnumero: +41447281111
- Sähköposti: Lauri.Roellin@see-spital.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- (Itse)pääsy asianomaiseen Acute Admissions Unit -yksikköön (AAU)
- "Lyijyoire", joka tunnistetaan yskiksi, selkäkivuksi tai vatsakipuksi
- Osallistuja ESI-triagejärjestelmän ryhmään 4 (vakio) ja 5 (ei-kiireellinen)
- saksankielinen
- Älypuhelimen tai muun mobiililaitteen omistus iOS- tai Android-käyttöjärjestelmällä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Osallistuja, joka noudattaa tutkimuksen protokollaa, esim. mielenterveysongelmien, fyysisten ongelmien tai yksityiselämän tilanteen vuoksi voidaan perustellusti epäillä
- Osallistuja, jolla ei ole riittävästi tietoa älypuhelimen tai muun mobiililaitteen käytöstä iOS- tai Android-käyttöjärjestelmällä
- Osallistuja, joka jo käyttää tai suunnittelee käyttävänsä toista vastaavaa sähköistä potilaan raportoimaa oireiden seurantajärjestelmää (esim. CANKADO) tämän kokeilun aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi: Medidux App
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät medidux™-älypuhelinsovellusta oireidensa ja elintoimintojensa seuraamiseen 7 päivän ajan Acute Admission Unit (AAU) -osastolta kotiutuksen jälkeen.
Sovellus tarjoaa terveydentilan seurantaominaisuuksia, kehotteita oireiden seurantaan ja ohjeita siitä, tarvitaanko lisälääkärin konsultaatiota.
Osallistujat kirjaavat päivittäiset terveystiedot ja saavat automaattisia muistutuksia.
Sovelluksen tavoitteena on vähentää kotiutuksen jälkeisiä takaisinottoa ja hätäsairaalahoitoja tarjoamalla reaaliaikaista tukea.
Seurantaarvioinnit suoritetaan 7. ja 28. päivänä kotiutuksen jälkeen oireiden etenemisen ja terveydenhuollon käytön arvioimiseksi.
|
Tässä interventiossa käytetään älypuhelinsovellusta, joka on suunniteltu oireiden seurantaan.
Sovelluksen avulla osallistujat voivat kirjata päivittäisiä terveystietoja, mukaan lukien oireet ja elintoiminnot, 7 päivän ajan kotiutumisen jälkeen.
Se tarjoaa automaattisia kehotteita ja ohjeita itsehallintaan, mukaan lukien milloin hakea lääketieteellistä apua.
Sovellus ei tarjoa suoria lääketieteellisiä toimenpiteitä, mutta helpottaa oireiden etäseurantaa vähentääkseen takaisinottoa ja hätäsairaalahoitoja.
Seurantaneuvottelut pidetään päivänä 7 ja päivänä 28.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi: Normaali purkauksen jälkeinen hoito
Tämän haaran osallistujat saavat normaalia kotiutuksen jälkeistä hoitoa, jota tällä hetkellä harjoitetaan Acute Admission Unit (AAU) -osastolla.
Tämä voi sisältää seurantapuheluita tai tapaamisia terveydenhuollon tarjoajien kanssa oireiden ja etenemisen seuraamiseksi kotiutuksen jälkeen, mutta osallistujat eivät käytä medidux™-sovellusta oireiden seurantaan tai seurantaan.
Seurantaarvioinnit suoritetaan 7. ja 28. päivänä kotiutuksen jälkeen oireiden etenemisen ja terveydenhuollon käytön arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AAU-takaisinotto-, hätäsairaalahoito- ja muiden lääketieteellisten palvelujen tarjoajien konsultaatioiden esiintyvyys 7 (± 1) päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
Tämä mittaus arvioi niiden osallistujien määrän, jotka kokevat vähintään yhden AAU:n takaisinoton, hätäsairaalahoidon tai konsultoinnin muiden lääkintäpalvelujen tarjoajien kanssa 7 päivän sisällä alkuperäisestä AAU:n ottamisesta.
Tämä on binäärimitta (kyllä/ei), joka osoittaa, onko tällainen tapahtuma tapahtunut.
|
7 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AAU-takaisinotto-, hätäsairaalahoito- ja muiden lääkintäpalvelujen tarjoajien konsultaatioiden esiintyvyys 28 (± 1) päivän sisällä.
Aikaikkuna: 28 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
Tämä mitta kattaa niiden osallistujien määrän, jotka kokevat vähintään yhden AAU:n takaisinoton, hätäsairaalahoidon tai konsultoinnin muiden lääkintäpalvelujen tarjoajien kanssa 28 päivän sisällä alkuperäisestä AAU:n saapumisesta.
Tämä on binäärimitta.
|
28 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
|
AAU-takaisinottotiheys 7 (± 1) päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat vähintään yhden takaisinoton AAU:hun 7 päivän sisällä ensimmäisestä pääsystä.
Tämä mitta on binäärimuuttuja, joka osoittaa, onko takaisinotto tapahtunut.
|
7 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
|
AAU-takaisinoton ilmaantuvuus 28 (± 1) päivän sisällä
Aikaikkuna: 28 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat vähintään yhden takaisinoton AAU:hun 28 päivän kuluessa ensimmäisestä hyväksymisestä.
Tämä on binäärimuuttuja, joka osoittaa, tapahtuiko takaisinotto.
|
28 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
|
Kiireellisten sairaalahoitojen ilmaantuvuus 7 (± 1) päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuvat vähintään kerran hätäsairaalahoitoon 7 päivän sisällä ensimmäisestä AAU-pääsystä.
Tämä on binäärimuuttuja, joka osoittaa, tapahtuiko tällainen tapahtuma.
|
7 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
|
Kiireellisten sairaalahoitojen ilmaantuvuus 28 (± 1) päivän sisällä
Aikaikkuna: 28 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat vähintään yhden hätäsairaalahoidon 28 päivän sisällä ensimmäisestä AAU-saapumisestaan.
Tämä mitta on binäärimuuttuja.
|
28 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
|
Muiden terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien konsultaatioiden esiintyvyys 7 (± 1) päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
Tämä mitta seuraa niiden osallistujien määrää, jotka neuvottelevat lääkintäpalvelujen tarjoajien kanssa (AAU:n ulkopuolella tai hätäsairaalahoidoissa) 7 päivän sisällä ensimmäisestä AAU-saapumisestaan.
Se on binäärimitta.
|
7 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
|
Muiden terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien konsultaatioiden esiintyvyys 28 (± 1) päivän sisällä
Aikaikkuna: 28 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
Tämä mitta kattaa niiden osallistujien määrän, jotka neuvottelevat terveydenhuollon tarjoajien kanssa 28 päivän kuluessa alkuperäisestä AAU-syötöstään.
Tämä on binäärimuuttuja.
|
28 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
|
Sopimus ePRO-pohjaisen AE-vakavuusindeksin ja lääkärin arvioiman AE-vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 7 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
Tämä tulos arvioi osallistujien ilmoittaman ePRO-peräisen AE-vakavuusindeksin (jossa 0,1 edustaa vähiten vakavia oireita ja 10 edustaa vakavimpia) ja tutkijan yhdelle satunnaisesti valitulle oireelle arvioiman AE-vakavuusindeksin välillä.
Tutkija käyttää samanlaista asteikkoa 0:sta (ei oireita) 4:ään (vakavat oireet).
Kahden arvioinnin välinen sopimus lasketaan korrelaatiokertoimena.
|
7 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
|
Erot ePRO-peräisen AE:n vakavuuden ja lääkärin arvioiman AE-vakavuusluokituksen välillä
Aikaikkuna: 7 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
Tämä tulos vertaa eroja osallistujien ilmoittaman ePRO-peräisen AE-vakavuusindeksin (vaihteluväli 0,1–10, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita) ja tutkijan arvioiman AE-vakavuusindeksin (jossa 0 ei ole oireita ja 4 on vakavia oireita) välillä. ) satunnaisesti valitulle oireelle.
Erot on esitetty ristikkäistaajuustaulukossa, joka osoittaa kaikki merkittävät erot osallistujien ja lääkärien arvioiden välillä.
|
7 (± 1) päivää ensimmäisestä AAU-syötöstä
|
|
Osallistujien ilmoittamien oireiden määrä vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: Päivittäin 7 (± 1) päivän havaintojakson ajan
|
Tämä tulos laskee osallistujien ilmoittamien oireiden määrän arvioituna ePRO-peräisen AE-vakavuusindeksin avulla, joka vaihtelee välillä 0,1 (vähiten vakava) 10:een (vakavin).
Pisteet muunnetaan lineaarisesti indeksiksi 0–4, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 4 tarkoittaa vakavia oireita.
|
Päivittäin 7 (± 1) päivän havaintojakson ajan
|
|
Osallistujien ilmoittamien oireiden kehitys ajan myötä
Aikaikkuna: Päivittäin 7 (± 1) päivän havaintojakson ajan
|
Tämä tulos seuraa osallistujien ilmoittamien johtooireiden etenemistä ajan myötä käyttämällä ePRO:sta johdettua AE-vakavuusindeksiä (asteikko 0,1-10, jossa 0,1 tarkoittaa vähiten vakavuutta ja 10 suurinta vakavuutta).
Oireet raportoidaan päivittäin, ja indeksi muunnetaan lineaarisesti indeksiksi 0:sta (ei oireita) 4:ään (vakavat oireet).
|
Päivittäin 7 (± 1) päivän havaintojakson ajan
|
|
Osallistujien arvioima älypuhelinsovelluksen käytettävyys ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: Päivä 7 (± 1) ensimmäisen AAU-syötön jälkeen
|
Sovelluksen käytettävyyttä ja hyödyllisyyttä arvioidaan osallistujien vastausten perusteella 11-pisteen Likert-asteikolla.
Osallistujat arvioivat käytettävyyttä ja hyödyllisyyttä useilla aloilla. Arvosanat vaihtelevat 0:sta (ei koske) 10:een (täysin pätee), missä 0 edustaa huonointa lopputulosta ja 10 parasta mahdollista tulosta jokaiselle kohteelle, kuten helppokäyttöisyys, auttavaisuus oireiden hallinnassa ja havaittu vaikutus lääkärin kuulemiseen.
|
Päivä 7 (± 1) ensimmäisen AAU-syötön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAUEffidux
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .