Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av "medidux" smartphone-appen för demissionshantering hos patienter som medicineras på akutmottagningsenheten (AAU) (EffiDux)

29 september 2025 uppdaterad av: Mobile Health AG

Effektiviteten av "medidux" smartphone-appen för demissionshantering hos patienter som medicineras på akutmottagningsenheten (AAU): en randomiserad kontrollerad studie.

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera om användningen av medidux™-smarttelefonappen kan optimera hanteringen efter utskrivning för patienter som är inlagda på akuta mottagningsenheter (AAU) med icke-brådskande hälsobesvär. Denna studie inkluderar vuxna patienter (ålder ≥ 18) i Emergency Severity Index (ESI) triagesystemgrupp 4 (standard) eller 5 (icke-brådskande), med primära symtom som hosta, ryggsmärtor eller bukbesvär.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Kan medidux™-appen minska förekomsten av AAU-återinläggningar, akuta sjukhusinläggningar eller konsultationer med andra medicinska leverantörer inom 7 dagar efter första intagningen?

Forskare kommer att jämföra deltagare som använder medidux™-appen (interventionsarmen) med de som får standardvård (kontrollarmen) för att observera potentiella skillnader i frekvensen av återinläggningar, akuta sjukhusinläggningar och medicinska konsultationer.

Deltagarna kommer att:

  • använd medidux™-appen för att övervaka deras symtom och vitala parametrar i 7 dagar efter utskrivning (interventionsarm).
  • få uppföljningskonsultationer dag 7 och dag 28 för att bedöma symtomprogression och eventuella vårdinteraktioner (båda armarna).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

417

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Horgen, Canton of Zurich, Schweiz, 8810
        • Rekrytering
        • Notfallzentrum See-Spital Horgen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat formulär för informerat samtycke (ICF)
  • Ålder ≥ 18 år
  • (Själv)inträde till den inblandade akutmottagningsenheten (AAU)
  • "Blysymptom" identifieras som hosta, ryggsmärtor eller bukbesvär
  • Deltagare inom ESI triage system grupp 4 (standard) och 5 (icke-brådskande)
  • tysktalande
  • Ägande av en smartphone eller annan mobil enhet med iOS eller Android operativsystem

Uteslutningskriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Deltagare vars efterlevnad av studiens protokoll, t.ex. på grund av psykiska problem, fysiska problem, eller privatlivssituationen, kan med fog betvivlas
  • Deltagare med otillräcklig kunskap om användningen av en smartphone eller annan mobil enhet med iOS eller Android operativsystem
  • Deltagare som redan använder eller planerar att använda ett annat jämförbart elektroniskt patientrapporterat symtomövervakningssystem (t. CANKADO) under denna rättegång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm: medidux App
Deltagare i denna arm kommer att använda medidux™-smarttelefonapplikationen för att övervaka sina symtom och vitala tecken i 7 dagar efter utskrivning från akutmottagningsenheten (AAU). Appen tillhandahåller hälsoövervakningsfunktioner, uppmaningar om symptomspårning och vägledning om huruvida ytterligare medicinsk konsultation krävs. Deltagarna kommer att logga dagliga hälsodata och få automatiska påminnelser. Appen syftar till att minska återinläggningar efter utskrivning och akuta sjukhusinläggningar genom att tillhandahålla realtidsstöd. Uppföljningsbedömningar kommer att utföras dag 7 och dag 28 efter utskrivning för att utvärdera symtomförlopp och sjukvårdsanvändning.
Enhet: Smartphone-applikation för symtomövervakning efter urladdning
Denna intervention involverar användning av en smartphone-applikation utformad för symtomövervakning. Appen gör det möjligt för deltagarna att logga dagliga hälsodata, inklusive symtom och vitala tecken, i 7 dagar efter utskrivning. Den ger automatiska uppmaningar och vägledning för självhantering, inklusive när man ska söka medicinsk hjälp. Appen tillhandahåller inte direkt medicinsk intervention men underlättar symtomspårning på distans för att minska återinläggningar och akuta sjukhusinläggningar. Uppföljande konsultationer genomförs dag 7 och dag 28.
Inget ingripande: Styrarm: Standardvård efter urladdning
Deltagare i denna arm kommer att få standardvård efter utskrivning som för närvarande praktiseras på akutmottagningsenheten (AAU). Detta kan inkludera uppföljningssamtal eller möten med vårdgivare för att övervaka symtom och progression efter utskrivning, men deltagarna kommer inte att använda medidux™-appen för symtomspårning eller övervakning. Uppföljningsbedömningar kommer att utföras dag 7 och dag 28 efter utskrivning för att utvärdera symtomförlopp och sjukvårdsanvändning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av AAU-återinläggningar, akuta sjukhusinläggningar och konsultationer av andra läkare inom 7 (± 1) dagar
Tidsram: 7 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Denna åtgärd utvärderar antalet deltagare som upplever minst en AAU-återinläggning, akut sjukhusvistelse eller konsultation med andra medicinska leverantörer inom 7 dagar efter den första AAU-intagningen. Detta är ett binärt mått (ja/nej) som indikerar om en sådan händelse har inträffat.
7 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av AAU-återinläggningar, akuta sjukhusvistelser och konsultationer av andra läkare inom 28 (± 1) dagar.
Tidsram: 28 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Denna åtgärd fångar antalet deltagare som upplever minst en AAU-återinläggning, akut sjukhusvistelse eller konsultation med andra medicinska leverantörer inom 28 dagar efter den första AAU-intagningen. Detta är ett binärt mått.
28 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Förekomst av AAU-återinläggningar inom 7 (± 1) dagar
Tidsram: 7 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Antalet deltagare som upplever minst en återintagning till AAU inom 7 dagar efter deras första antagning. Detta mått är en binär variabel som indikerar om ett återintag har inträffat.
7 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Förekomst av AAU-återinläggningar inom 28 (± 1) dagar
Tidsram: 28 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Antalet deltagare som upplever minst en återintagning till AAU inom 28 dagar efter deras första antagning. Detta är en binär variabel som indikerar om ett återintag har inträffat.
28 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Förekomst av akutinläggningar inom 7 (± 1) dagar
Tidsram: 7 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Antalet deltagare som upplever minst en akut sjukhusvistelse inom 7 dagar efter deras första AAU-inläggning. Detta är en binär variabel som indikerar om en sådan händelse inträffade.
7 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Förekomst av akutinläggningar inom 28 (± 1) dagar
Tidsram: 28 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Antalet deltagare som upplever minst en akut sjukhusvistelse inom 28 dagar efter deras första AAU-inläggning. Detta mått är en binär variabel.
28 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Förekomst av konsultationer med andra läkare inom 7 (± 1) dagar
Tidsram: 7 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Denna åtgärd spårar antalet deltagare som konsulterar med medicinska leverantörer (utanför AAU eller akuta sjukhusvistelser) inom 7 dagar efter deras första AAU-inläggning. Det är ett binärt mått.
7 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Förekomst av konsultationer med andra läkare inom 28 (± 1) dagar
Tidsram: 28 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Denna åtgärd fångar antalet deltagare som konsulterar med läkare inom 28 dagar efter deras första AAU-intagning. Detta är en binär variabel.
28 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Avtal mellan ePRO-deriverat AE Severity Index och Physician Assessed AE Severity
Tidsram: 7 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Detta resultat bedömer överensstämmelsen mellan det deltagarrapporterade ePRO-härledda AE-svårhetsindexet (där 0,1 representerar de minst allvarliga symtomen och 10 representerar de allvarligaste) och AE-svårhetsindexet bedömt av utredaren för ett slumpmässigt utvalt symptom. Utredaren använder en liknande skala från 0 (inga symtom) till 4 (svåra symtom). Överensstämmelse mellan de två bedömningarna beräknas som en korrelationskoefficient.
7 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Skillnader mellan ePRO-härledd AE-svårhetsgrad och läkare-bedömd AE-svårhetsklassificering
Tidsram: 7 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Detta utfall jämför skillnaderna mellan det deltagarrapporterade ePRO-härledda AE-svårhetsindexet (från 0,1 till 10, där högre poäng representerar allvarligare symtom) och det utredarens bedömda AE-allvarlighetsindexet (där 0 är inga symtom och 4 är allvarliga symtom ) för ett slumpmässigt valt symptom. Skillnaderna presenteras i en korsfrekvenstabell som visar eventuella signifikanta skillnader mellan deltagares och läkares bedömningar.
7 (± 1) dagar efter den första AAU-intagningen
Antal deltagarerapporterade symtom efter svårighetsgrad
Tidsram: Dagligen under 7 (± 1) dagars observationsperiod
Detta utfall räknar antalet deltagarerapporterade symtom som bedömts genom det ePRO-härledda AE-svårhetsindexet, som sträcker sig från 0,1 (minst allvarlig) till 10 (allvarligst). Poäng omvandlas linjärt till ett index från 0 till 4, där 0 representerar inga symtom och 4 representerar allvarliga symptom.
Dagligen under 7 (± 1) dagars observationsperiod
Utveckling av deltagarerapporterade symtom över tid
Tidsram: Dagligen under 7 (± 1) dagars observationsperiod
Detta resultat spårar utvecklingen av deltagarrapporterade huvudsymtom över tid, med hjälp av det ePRO-härledda AE-svårhetsindexet (skalan 0,1 till 10, där 0,1 indikerar minst svårighetsgrad och 10 indikerar svåraste svårighetsgraden). Symtomen rapporteras dagligen och indexet omvandlas linjärt till ett index från 0 (inga symtom) till 4 (svåra symtom).
Dagligen under 7 (± 1) dagars observationsperiod
Deltagarbedömd användbarhet och användbarhet av Smartphone-appen
Tidsram: Dag 7 (± 1) efter den första AAU-intagningen
Användbarheten och användbarheten av appen kommer att bedömas baserat på deltagarnas svar på ett 11-punkts frågeformulär i Likert-skala. Deltagarna kommer att betygsätta användbarhet och användbarhet inom flera domäner, med poäng från 0 (gäller inte) till 10 (gäller fullt ut), där 0 representerar det sämsta resultatet och 10 representerar bästa möjliga resultat för varje objekt, såsom användarvänlighet, hjälpsamhet vid symtomhantering och upplevd påverkan på läkarkonsultationer.
Dag 7 (± 1) efter den första AAU-intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mobile Health AG

Samarbetspartners

Palleos Healthcare GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAUEffidux

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera