“medidux”智能手机应用程序对急性入院病房 (AAU) 接受药物治疗的患者进行出院管理的效率 (EffiDux)
2025年9月29日 更新者：Mobile Health AG
“medidux”智能手机应用程序对急性入院病房 (AAU) 接受药物治疗的患者进行出院管理的效率：一项随机对照试验。
该临床试验的目的是评估使用 medidux™ 智能手机应用程序是否可以优化因非紧急健康问题入住急性入院病房 (AAU) 的患者的出院后管理。 该试验包括紧急严重程度指数 (ESI) 分诊系统第 4 组（标准）或第 5 组（非紧急）中出现咳嗽、背痛或腹部不适等主要症状的成年患者（年龄≥18 岁）。
它旨在回答的主要问题是：
medidux™ 应用程序能否降低 AAU 再入院、紧急住院或初次入院后 7 天内向其他医疗提供者咨询的发生率？
研究人员将比较使用 medidux™ 应用程序的参与者（干预组）与接受标准护理的参与者（对照组），以观察再入院率、紧急住院率和医疗咨询率的潜在差异。
参与者将：
- 出院后 7 天使用 medidux™ 应用程序监测他们的症状和生命参数（干预组）。
- 在第 7 天和第 28 天接受后续咨询，以评估症状进展和任何医疗保健相互作用（双臂）。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (估计的)
417
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andreas Trojan, MD
- 电话号码：+41763430200
- 邮箱：andreas.trojan@mobilehealth.ch
学习地点
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Canton of Zurich
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Horgen、Canton of Zurich、瑞士、8810
- 招聘中
- Notfallzentrum See-Spital Horgen
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接触：
- Lauri Roellin, med. pract.
- 电话号码：+41447281111
- 邮箱：Lauri.Roellin@see-spital.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署的知情同意书 (ICF)
- 年龄≥18岁
- （自行）入院相关急性入院科 (AAU)
- “主要症状”被确定为咳嗽、背痛或腹部不适
- ESI 分诊系统第 4 组（标准）和第 5 组（非紧急）的参与者
- 德语
- 拥有装有 iOS 或 Android 操作系统的智能手机或其他移动设备
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 遵守研究方案的参与者，例如 由于心理健康问题、身体问题或私生活状况，可以有理由怀疑
- 参与者对使用 iOS 或 Android 操作系统的智能手机或其他移动设备知之甚少
- 参与者已经使用或计划使用另一个类似的电子患者报告症状监测系统（例如， CANKADO）在本次试验期间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂：medidux 应用程序
该组的参与者将在从急性入院病房 (AAU) 出院后 7 天内使用 medidux™ 智能手机应用程序监测他们的症状和生命体征。
该应用程序提供健康监测功能、症状跟踪提示以及是否需要进一步医疗咨询的指导。
参与者将记录每日健康数据并收到自动提醒。
该应用程序旨在通过提供实时支持来减少出院后的再入院和紧急住院治疗。
出院后第 7 天和第 28 天将进行随访评估，以评估症状进展和医疗保健利用情况。
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这种干预涉及使用专为症状监测而设计的智能手机应用程序。
该应用程序使参与者能够记录出院后 7 天内的日常健康数据，包括症状和生命体征。
它提供自我管理的自动提示和指导，包括何时寻求医疗帮助。
该应用程序不提供直接的医疗干预，但有助于远程症状跟踪，以减少再入院和紧急住院治疗。
后续咨询在第 7 天和第 28 天进行。
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无干预：控制臂：标准出院后护理
该组的参与者将接受急性入院病房 (AAU) 目前实行的标准出院后护理。
这可能包括与医疗保健提供者进行后续电话或预约，以监测出院后的症状和进展，但参与者不会使用 medidux™ 应用程序进行症状跟踪或监测。
出院后第 7 天和第 28 天将进行随访评估，以评估症状进展和医疗保健利用情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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7 (± 1) 天内 AAU 再入院、紧急住院和其他医疗提供者咨询的发生率
大体时间：首次 AAU 入学后 7 (± 1) 天
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该指标评估在首次 AAU 入院后 7 天内至少经历过一次 AAU 再入院、紧急住院或向其他医疗提供者咨询的参与者人数。
这是一个二元测量（是/否），指示此类事件是否发生。
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首次 AAU 入学后 7 (± 1) 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28 (± 1) 天内 AAU 再入院、紧急住院和其他医疗提供者咨询的发生率。
大体时间：首次 AAU 入学后 28 (± 1) 天
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该指标记录了在首次 AAU 入院后 28 天内至少经历过一次 AAU 再入院、紧急住院或向其他医疗提供者咨询的参与者人数。
这是一个二元测量。
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首次 AAU 入学后 28 (± 1) 天
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7 (± 1) 天内 AAU 再入院率
大体时间：首次 AAU 入学后 7 (± 1) 天
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在首次入学后 7 天内至少经历过一次 AAU 重新入学的参与者人数。
该度量是一个二进制变量，指示是否发生了重新接纳。
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首次 AAU 入学后 7 (± 1) 天
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28 (± 1) 天内 AAU 再入院率
大体时间：首次 AAU 入学后 28 (± 1) 天
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在首次入学后 28 天内至少经历过一次 AAU 重新入学的参与者人数。
这是一个二进制变量，指示是否发生重新接纳。
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首次 AAU 入学后 28 (± 1) 天
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7 (± 1) 天内紧急住院的发生率
大体时间：首次 AAU 入学后 7 (± 1) 天
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在首次 AAU 入院后 7 天内至少经历过一次紧急住院治疗的参与者人数。
这是一个二进制变量，指示是否发生此类事件。
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首次 AAU 入学后 7 (± 1) 天
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28 (± 1) 天内紧急住院的发生率
大体时间：首次 AAU 入学后 28 (± 1) 天
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在首次 AAU 入院后 28 天内至少经历过一次紧急住院治疗的参与者人数。
该度量是二元变量。
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首次 AAU 入学后 28 (± 1) 天
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7 (± 1) 天内其他医疗机构的咨询发生率
大体时间：首次 AAU 入学后 7 (± 1) 天
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该指标追踪在 AAU 首次入院后 7 天内向医疗服务提供者（AAU 或紧急住院治疗之外）进行咨询的参与者人数。
这是一个二元测量。
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首次 AAU 入学后 7 (± 1) 天
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28 (± 1) 天内其他医疗机构的咨询发生率
大体时间：首次 AAU 入学后 28 (± 1) 天
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该指标统计了在 AAU 首次入院后 28 天内向医疗服务提供者咨询的参与者人数。
这是一个二元变量。
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首次 AAU 入学后 28 (± 1) 天
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EPRO 衍生的 AE 严重性指数与医生评估的 AE 严重性之间的一致性
大体时间：首次 AAU 入学后 7 (± 1) 天
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该结果评估了参与者报告的 ePRO 衍生的 AE 严重性指数（其中 0.1 代表最不严重的症状，10 代表最严重的症状）与研究者针对一种随机选择的症状评估的 AE 严重性指数之间的一致性。
研究人员使用类似的评分标准，范围从 0（无症状）到 4（严重症状）。
两个评估之间的一致性计算为相关系数。
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首次 AAU 入学后 7 (± 1) 天
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EPRO 派生的 AE 严重程度与医生评估的 AE 严重程度等级之间的差异
大体时间：首次 AAU 入学后 7 (± 1) 天
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该结果比较了参与者报告的 ePRO 衍生 AE 严重性指数（范围从 0.1 到 10，其中分数越高代表症状越严重）和研究者评估的 AE 严重性指数（其中 0 表示无症状，4 表示严重症状）之间的差异。 ）对于随机选择的症状。
这些差异呈现在交叉频率表中，显示参与者和医生评估之间的任何显着差异。
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首次 AAU 入学后 7 (± 1) 天
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按严重程度划分的参与者报告的症状数量
大体时间：7 (± 1) 天观察期内每天
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该结果计算了通过 ePRO 衍生的 AE 严重性指数评估的参与者报告的症状数量，该指数范围从 0.1（最不严重）到 10（最严重）。
分数线性转化为从0到4的指数，其中0代表无症状，4代表严重症状。
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7 (± 1) 天观察期内每天
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参与者报告的症状随时间的演变
大体时间：7 (± 1) 天观察期内每天
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该结果使用 ePRO 衍生的 AE 严重性指数（0.1 至 10 等级，其中 0.1 表示最不严重，10 表示最严重）跟踪参与者报告的主要症状随时间的进展。
每天报告症状，并将指数线性转换为从0（无症状）到4（严重症状）的指数。
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7 (± 1) 天观察期内每天
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参与者评估智能手机应用程序的可用性和实用性
大体时间：首次 AAU 入学后第 7 天 (± 1)
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该应用程序的可用性和实用性将根据参与者对 11 点李克特量表调查问卷的回答进行评估。
参与者将对多个领域的可用性和有用性进行评分，分数范围从 0（不适用）到 10（完全适用），其中 0 代表最差结果，10 代表每个项目的最佳可能结果，例如易用性、对症状管理的帮助以及对医生咨询的感知影响。
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首次 AAU 入学后第 7 天 (± 1)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月28日
初级完成 (估计的)
2027年3月28日
研究完成 (估计的)
2027年3月28日
研究注册日期
首次提交
2024年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月21日
首次发布 (实际的)
2024年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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