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Effizienz der Smartphone-App „medidux“ für das Entlassungsmanagement bei medikamentös behandelten Patienten in der Akutaufnahmestation (AAU) (EffiDux)

29. September 2025 aktualisiert von: Mobile Health AG

Effizienz der Smartphone-App „medidux“ für das Entlassungsmanagement bei Patienten, die in der Akutaufnahmestation (AAU) medikamentös behandelt werden: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu evaluieren, ob die Verwendung der medidux™-Smartphone-App das Management nach der Entlassung für Patienten optimieren kann, die mit nicht dringenden Gesundheitsbeschwerden in Acute Admission Units (AAU) aufgenommen werden. Diese Studie umfasst erwachsene Patienten (Alter ≥ 18) in den Triage-Systemgruppen 4 (Standard) oder 5 (nicht dringend) des Emergency Severity Index (ESI) mit primären Symptomen wie Husten, Rückenschmerzen oder Bauchbeschwerden.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Kann die medidux™-App die Häufigkeit von AAU-Wiedereinweisungen, Notfall-Krankenhauseinweisungen oder Konsultationen mit anderen medizinischen Anbietern innerhalb von 7 Tagen nach der Erstaufnahme reduzieren?

Die Forscher werden Teilnehmer, die die medidux™-App verwenden (Interventionsarm), mit denen vergleichen, die eine Standardversorgung erhalten (Kontrollarm), um mögliche Unterschiede in den Raten von Rückübernahmen, Notfall-Krankenhauseinweisungen und medizinischen Konsultationen zu beobachten.

Die Teilnehmer werden:

  • Verwenden Sie die medidux™-App, um ihre Symptome und Vitalparameter 7 Tage lang nach der Entlassung zu überwachen (Interventionsarm).
  • Erhalten Sie am 7. und am 28. Tag Nachuntersuchungen, um das Fortschreiten der Symptome und etwaige Wechselwirkungen mit der Gesundheitsversorgung (beide Arme) zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

417

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Horgen, Canton of Zurich, Schweiz, 8810
        • Rekrutierung
        • Notfallzentrum See-Spital Horgen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnetes Einverständniserklärung (ICF)
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • (Selbst-)Aufnahme in die beteiligte Acute Admissions Unit (AAU)
  • Als „Leitsymptom“ werden Husten, Rückenschmerzen oder Bauchbeschwerden identifiziert
  • Teilnehmer innerhalb der ESI-Triagesystemgruppe 4 (Standard) und 5 (nicht dringend)
  • Deutschsprachig
  • Besitz eines Smartphones oder eines anderen mobilen Geräts mit iOS- oder Android-Betriebssystem

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Teilnehmer, dessen Einhaltung des Studienprotokolls, z.B. aufgrund psychischer Probleme, körperlicher Probleme oder der privaten Lebenssituation berechtigterweise bezweifelt werden können
  • Teilnehmer mit unzureichenden Kenntnissen über die Nutzung eines Smartphones oder eines anderen mobilen Geräts mit iOS- oder Android-Betriebssystem
  • Teilnehmer, der bereits ein anderes vergleichbares elektronisches System zur Überwachung von Patientensymptomen verwendet oder dies plant (z. B. CANKADO) während dieses Prozesses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm: medidux App
Teilnehmer in diesem Arm verwenden die Smartphone-Anwendung medidux™, um ihre Symptome und Vitalfunktionen 7 Tage lang nach der Entlassung aus der Acute Admission Unit (AAU) zu überwachen. Die App bietet Gesundheitsüberwachungsfunktionen, Aufforderungen zur Symptomverfolgung und Hinweise dazu, ob weitere medizinische Beratung erforderlich ist. Die Teilnehmer protokollieren tägliche Gesundheitsdaten und erhalten automatische Erinnerungen. Ziel der App ist es, Wiedereinweisungen nach der Entlassung und Notfall-Krankenhauseinweisungen durch Echtzeitunterstützung zu reduzieren. Nachuntersuchungen werden am 7. und 28. Tag nach der Entlassung durchgeführt, um das Fortschreiten der Symptome und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu bewerten.
Gerät: Smartphone-Anwendung zur Symptomüberwachung nach der Entlassung
Bei diesem Eingriff kommt eine Smartphone-Anwendung zur Symptomüberwachung zum Einsatz. Die App ermöglicht es den Teilnehmern, sieben Tage nach der Entlassung tägliche Gesundheitsdaten, einschließlich Symptome und Vitalfunktionen, zu protokollieren. Es bietet automatisierte Eingabeaufforderungen und Anleitungen für das Selbstmanagement, einschließlich der Frage, wann medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden sollte. Die App bietet keinen direkten medizinischen Eingriff, sondern ermöglicht die Fernverfolgung von Symptomen, um Wiedereinweisungen und Notfall-Krankenhauseinweisungen zu reduzieren. Nachuntersuchungen finden am 7. und 28. Tag statt.
Kein Eingriff: Steuerarm: Standardpflege nach der Entlassung
Teilnehmer in diesem Zweig erhalten nach der Entlassung die Standardversorgung, wie sie derzeit in der Acute Admission Unit (AAU) praktiziert wird. Dazu können Folgeanrufe oder Termine bei Gesundheitsdienstleistern gehören, um die Symptome und das Fortschreiten nach der Entlassung zu überwachen. Die Teilnehmer werden die medidux™-App jedoch nicht zur Symptomverfolgung oder -überwachung verwenden. Nachuntersuchungen werden am 7. und 28. Tag nach der Entlassung durchgeführt, um das Fortschreiten der Symptome und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von AAU-Rückübernahmen, Notfall-Krankenhauseinweisungen und Konsultationen anderer medizinischer Dienstleister innerhalb von 7 (± 1) Tagen
Zeitfenster: 7 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Diese Kennzahl bewertet die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 7 Tagen nach der ersten AAU-Aufnahme mindestens eine AAU-Rückübernahme, einen Notfall-Krankenhausaufenthalt oder eine Konsultation mit anderen medizinischen Anbietern erleben. Dies ist ein binäres Maß (Ja/Nein), das angibt, ob ein solches Ereignis aufgetreten ist.
7 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von AAU-Rückübernahmen, Notfall-Krankenhauseinweisungen und Konsultationen anderer medizinischer Dienstleister innerhalb von 28 (± 1) Tagen.
Zeitfenster: 28 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Diese Kennzahl erfasst die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 28 Tagen nach der ersten AAU-Aufnahme mindestens eine AAU-Rückübernahme, einen Notfall-Krankenhausaufenthalt oder eine Konsultation mit anderen medizinischen Anbietern erleben. Dies ist ein binäres Maß.
28 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Inzidenz von AAU-Rückübernahmen innerhalb von 7 (± 1) Tagen
Zeitfenster: 7 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 7 Tagen nach ihrer Erstaufnahme mindestens eine Wiederaufnahme in die AAU erfahren. Bei diesem Maß handelt es sich um eine binäre Variable, die angibt, ob eine Wiedereinweisung stattgefunden hat.
7 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Inzidenz von AAU-Rückübernahmen innerhalb von 28 (± 1) Tagen
Zeitfenster: 28 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 28 Tagen nach ihrer Erstaufnahme mindestens eine Wiederaufnahme in die AAU erfahren. Dies ist eine binäre Variable, die angibt, ob eine Wiederaufnahme stattgefunden hat.
28 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Häufigkeit von Notfall-Krankenhauseinweisungen innerhalb von 7 (± 1) Tagen
Zeitfenster: 7 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 7 Tagen nach ihrer ersten AAU-Einweisung mindestens einen Notfall-Krankenhausaufenthalt erlebt haben. Dies ist eine binäre Variable, die angibt, ob ein solches Ereignis aufgetreten ist.
7 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Häufigkeit von Notfall-Krankenhauseinweisungen innerhalb von 28 (± 1) Tagen
Zeitfenster: 28 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 28 Tagen nach ihrer ersten AAU-Einweisung mindestens einen Notfall-Krankenhausaufenthalt erlebt haben. Dieses Maß ist eine binäre Variable.
28 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Häufigkeit von Konsultationen anderer medizinischer Anbieter innerhalb von 7 (± 1) Tagen
Zeitfenster: 7 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Mit dieser Maßnahme wird die Anzahl der Teilnehmer erfasst, die sich innerhalb von 7 Tagen nach ihrer ersten AAU-Aufnahme an medizinische Anbieter wenden (außerhalb der AAU oder bei Notfall-Krankenhauseinweisungen). Es handelt sich um ein binäres Maß.
7 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Häufigkeit der Konsultationen anderer medizinischer Anbieter innerhalb von 28 (± 1) Tagen
Zeitfenster: 28 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Diese Kennzahl erfasst die Anzahl der Teilnehmer, die sich innerhalb von 28 Tagen nach ihrer ersten AAU-Aufnahme an medizinische Anbieter wenden. Dies ist eine binäre Variable.
28 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Übereinstimmung zwischen dem von ePRO abgeleiteten AE-Schweregradindex und dem vom Arzt beurteilten AE-Schweregrad
Zeitfenster: 7 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Dieses Ergebnis bewertet die Übereinstimmung zwischen dem vom Teilnehmer gemeldeten, von ePRO abgeleiteten AE-Schweregradindex (wobei 0,1 die am wenigsten schwerwiegenden Symptome und 10 das schwerwiegendste darstellt) und dem vom Prüfer ermittelten AE-Schweregradindex für ein zufällig ausgewähltes Symptom. Der Prüfer verwendet eine ähnliche Skala von 0 (keine Symptome) bis 4 (schwere Symptome). Die Übereinstimmung zwischen den beiden Bewertungen wird als Korrelationskoeffizient berechnet.
7 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Unterschiede zwischen dem von ePRO abgeleiteten AE-Schweregrad und den vom Arzt beurteilten AE-Schweregradbewertungen
Zeitfenster: 7 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Dieses Ergebnis vergleicht die Unterschiede zwischen dem von den Teilnehmern gemeldeten, von ePRO abgeleiteten AE-Schweregradindex (im Bereich von 0,1 bis 10, wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome darstellen) und dem vom Prüfarzt bewerteten AE-Schweregradindex (wobei 0 keine Symptome und 4 schwere Symptome bedeutet). ) für ein zufällig ausgewähltes Symptom. Die Unterschiede werden in einer Kreuzfrequenztabelle dargestellt, die alle signifikanten Abweichungen zwischen den Bewertungen von Teilnehmern und Ärzten zeigt.
7 (± 1) Tage nach der ersten AAU-Zulassung
Anzahl der vom Teilnehmer gemeldeten Symptome nach Schweregrad
Zeitfenster: Täglich über den Beobachtungszeitraum von 7 (± 1) Tagen
Dieses Ergebnis zählt die Anzahl der von den Teilnehmern gemeldeten Symptome, die anhand des von ePRO abgeleiteten AE-Schweregradindex bewertet werden, der von 0,1 (am wenigsten schwerwiegend) bis 10 (am schwerwiegendsten) reicht. Die Werte werden linear in einen Index von 0 bis 4 umgewandelt, wobei 0 für keine Symptome und 4 für schwere Symptome steht.
Täglich über den Beobachtungszeitraum von 7 (± 1) Tagen
Entwicklung der von Teilnehmern gemeldeten Symptome im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Täglich über den Beobachtungszeitraum von 7 (± 1) Tagen
Dieses Ergebnis verfolgt das Fortschreiten der von den Teilnehmern gemeldeten Leitsymptome im Laufe der Zeit unter Verwendung des von ePRO abgeleiteten AE-Schweregradindex (Skala von 0,1 bis 10, wobei 0,1 den geringsten Schweregrad und 10 den größten Schweregrad anzeigt). Die Symptome werden täglich gemeldet und der Index linear in einen Index von 0 (keine Symptome) bis 4 (schwere Symptome) umgewandelt.
Täglich über den Beobachtungszeitraum von 7 (± 1) Tagen
Von Teilnehmern bewertete Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit der Smartphone-App
Zeitfenster: Tag 7 (± 1) nach der ersten AAU-Zulassung
Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit der App werden anhand der Antworten der Teilnehmer auf einen 11-Punkte-Fragebogen auf der Likert-Skala bewertet. Die Teilnehmer bewerten Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit in mehreren Bereichen, wobei die Bewertungen zwischen 0 (trifft nicht zu) und 10 (trifft voll und ganz zu) reichen, wobei 0 das schlechteste Ergebnis und 10 das bestmögliche Ergebnis für jedes Element darstellt, z. B. Benutzerfreundlichkeit, Hilfsbereitschaft bei der Symptombehandlung und wahrgenommene Auswirkung auf Arztkonsultationen.
Tag 7 (± 1) nach der ersten AAU-Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mobile Health AG

Mitarbeiter

Palleos Healthcare GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAUEffidux

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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