급성 입원실(AAU)에서 치료를 받는 환자의 퇴원 관리를 위한 "medidux" 스마트폰 앱의 효율성 (EffiDux)
2025년 9월 29일 업데이트: Mobile Health AG
급성 입원실(AAU)에서 치료를 받는 환자의 퇴원 관리를 위한 "medidux" 스마트폰 앱의 효율성: 무작위 대조 시험.
이 임상 시험의 목표는 medidux™ 스마트폰 앱을 사용하여 긴급하지 않은 건강 문제로 급성 입원실(AAU)에 입원한 환자의 퇴원 후 관리를 최적화할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 시험에는 기침, 허리 통증 또는 복부 불쾌감과 같은 주요 증상을 나타내는 응급 심각도 지수(ESI) 분류 시스템 그룹 4(표준) 또는 5(비긴급)의 성인 환자(18세 이상)가 포함됩니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
medidux™ 앱을 사용하면 최초 입원 후 7일 이내에 AAU 재입원, 응급 입원 또는 다른 의료 제공자와의 상담 발생률을 줄일 수 있습니까?
연구자들은 medidux™ 앱을 사용하는 참가자(중재 부문)와 표준 치료를 받는 참가자(대조 부문)를 비교하여 재입원, 응급 입원 및 의료 상담 비율의 잠재적인 차이를 관찰합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- Medidux™ 앱을 사용하여 퇴원 후 7일 동안 증상과 필수 매개변수를 모니터링합니다(중재 부문).
- 증상 진행 및 의료 상호 작용(양쪽 팔)을 평가하기 위해 7일차와 28일차에 후속 상담을 받습니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
417
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andreas Trojan, MD
- 전화번호: +41763430200
- 이메일: andreas.trojan@mobilehealth.ch
연구 장소
-
-
Canton of Zurich
-
Horgen, Canton of Zurich, 스위스, 8810
- 모병
- Notfallzentrum See-Spital Horgen
-
연락하다:
- Lauri Roellin, med. pract.
- 전화번호: +41447281111
- 이메일: Lauri.Roellin@see-spital.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의서(ICF)
- 연령 ≥ 18세
- 관련 급성 입원 부서(AAU)에 (자가)입학
- 기침, 허리 통증, 복부 불편감 등이 확인된 '주요 증상'
- ESI 분류 시스템 그룹 4(표준) 및 5(비긴급) 내의 참가자
- 독일어를 사용하는
- iOS 또는 Android 운영 체제가 설치된 스마트폰 또는 기타 모바일 장치의 소유권
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 연구 프로토콜을 준수하는 참가자. 정신적 건강 문제, 신체적 문제 또는 사생활 상황으로 인해 정당하게 의심받을 수 있는 경우
- iOS, Android 운영체제가 탑재된 스마트폰이나 기타 모바일 기기 사용에 대한 지식이 부족한 참가자
- 참가자는 이미 다른 유사한 전자 환자 보고 증상 모니터링 시스템(예: CANKADO) 이번 임상시험 기간 동안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔: Medidux 앱
이 부문의 참가자는 medidux™ 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 AAU(급성 입원실)에서 퇴원한 후 7일 동안 증상과 활력 징후를 모니터링합니다.
이 앱은 건강 모니터링 기능, 증상 추적 프롬프트, 추가 의료 상담이 필요한지 여부에 대한 안내를 제공합니다.
참가자는 일일 건강 데이터를 기록하고 자동 알림을 받습니다.
이 앱은 실시간 지원을 제공하여 퇴원 후 재입원 및 응급 입원을 줄이는 것을 목표로 합니다.
증상 진행과 의료 활용도를 평가하기 위해 퇴원 후 7일과 28일에 후속 평가가 실시됩니다.
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이 개입에는 증상 모니터링을 위해 설계된 스마트폰 애플리케이션의 사용이 포함됩니다.
이 앱을 통해 참가자는 퇴원 후 7일 동안 증상 및 활력 징후를 포함한 일일 건강 데이터를 기록할 수 있습니다.
의료 지원을 받아야 하는 시기를 포함하여 자가 관리를 위한 자동화된 프롬프트와 지침을 제공합니다.
이 앱은 직접적인 의료 개입을 제공하지 않지만 원격 증상 추적을 용이하게 하여 재입원 및 응급 입원을 줄입니다.
후속상담은 7일차와 28일차에 진행된다.
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간섭 없음: 컨트롤 암: 표준 방전 후 관리
이 부문의 참가자는 현재 AAU(급성 입원실)에서 시행되는 표준 퇴원 후 관리를 받게 됩니다.
여기에는 퇴원 후 증상 및 진행을 모니터링하기 위해 의료 서비스 제공자와의 후속 전화 또는 약속이 포함될 수 있지만 참가자는 증상 추적 또는 모니터링을 위해 medidux™ 앱을 사용하지 않습니다.
증상 진행과 의료 활용도를 평가하기 위해 퇴원 후 7일과 28일에 후속 평가가 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7(± 1)일 이내에 AAU 재입원, 응급 입원 및 기타 의료 제공자의 상담 발생률
기간: 최초 AAU 입원 후 7(±1)일
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이 척도는 최초 AAU 입원 후 7일 이내에 AAU 재입원, 응급 입원 또는 다른 의료 제공자와의 상담을 한 번 이상 경험한 참가자 수를 평가합니다.
이는 해당 이벤트가 발생했는지 여부를 나타내는 이진 측정값(예/아니요)입니다.
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최초 AAU 입원 후 7(±1)일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28(± 1)일 이내에 AAU 재입원, 응급 입원 및 기타 의료 제공자의 상담 발생률.
기간: 최초 AAU 입원 후 28(±1)일
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이 측정값은 최초 AAU 입원 후 28일 이내에 AAU 재입원, 응급 입원 또는 다른 의료 제공자와의 상담을 한 번 이상 경험한 참가자 수를 포착합니다.
이는 이진 측정값입니다.
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최초 AAU 입원 후 28(±1)일
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7(± 1)일 이내에 AAU 재입원 발생률
기간: 최초 AAU 입원 후 7(±1)일
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최초 입학 후 7일 이내에 AAU에 한 번 이상 재입학을 경험한 참가자 수.
이 측정값은 재입원이 발생했는지 여부를 나타내는 이진 변수입니다.
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최초 AAU 입원 후 7(±1)일
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28(± 1)일 이내에 AAU 재입원 발생률
기간: 최초 AAU 입원 후 28(±1)일
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최초 입학 후 28일 이내에 AAU에 한 번 이상 재입학을 경험한 참가자 수입니다.
재승인이 발생했는지 여부를 나타내는 이진 변수입니다.
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최초 AAU 입원 후 28(±1)일
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7(±1)일 이내 응급입원 발생률
기간: 최초 AAU 입원 후 7(±1)일
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AAU 최초 입원 후 7일 이내에 최소 1회 응급 입원을 경험한 참가자 수.
이러한 이벤트가 발생했는지 여부를 나타내는 이진 변수입니다.
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최초 AAU 입원 후 7(±1)일
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28(±1)일 이내 응급 입원 발생률
기간: 최초 AAU 입원 후 28(±1)일
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최초 AAU 입원 후 28일 이내에 최소 1회 응급 입원을 경험한 참가자 수.
이 측정값은 이진 변수입니다.
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최초 AAU 입원 후 28(±1)일
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7(±1)일 이내에 다른 의료 제공자의 상담 발생률
기간: 최초 AAU 입원 후 7(±1)일
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이 측정은 최초 AAU 입원 후 7일 이내에 의료 제공자(AAU 또는 응급 입원 외)와 상담한 참가자 수를 추적합니다.
이는 이진 측정값입니다.
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최초 AAU 입원 후 7(±1)일
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28(±1)일 이내에 다른 의료 제공자의 상담 발생률
기간: 최초 AAU 입원 후 28(±1)일
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이 측정값은 최초 AAU 입원 후 28일 이내에 의료 제공자와 상담한 참가자 수를 포착합니다.
이는 이진 변수입니다.
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최초 AAU 입원 후 28(±1)일
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EPRO 파생 AE 심각도 지수와 의사가 평가한 AE 심각도 간의 일치
기간: 최초 AAU 입원 후 7(±1)일
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이 결과는 참가자가 보고한 ePRO 파생 AE 심각도 지수(0.1은 가장 심각한 증상을 나타내고 10은 가장 심각한 증상을 나타냄)와 무작위로 선택된 하나의 증상에 대해 연구자가 평가한 AE 심각도 지수 간의 일치성을 평가합니다.
연구자는 0(증상 없음)부터 4(심각한 증상)까지의 유사한 척도를 사용합니다.
두 평가 간의 일치도는 상관 계수로 계산됩니다.
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최초 AAU 입원 후 7(±1)일
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EPRO에서 파생된 AE 심각도와 의사가 평가한 AE 심각도 등급의 차이점
기간: 최초 AAU 입원 후 7(±1)일
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이 결과는 참가자가 보고한 ePRO 파생 AE 심각도 지수(0.1~10 범위, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄)와 연구자가 평가한 AE 심각도 지수(0은 증상이 없음, 4는 심각한 증상) 간의 차이를 비교합니다. ) 무작위로 선택된 증상에 대해.
차이점은 교차 빈도 표에 표시되어 참가자와 의사 평가 간의 중요한 차이를 보여줍니다.
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최초 AAU 입원 후 7(±1)일
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참가자가 보고한 증상의 심각도별 수
기간: 7(±1)일 관찰 기간 동안 매일
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이 결과는 ePRO 파생 AE 심각도 지수(0.1(가장 심각함)에서 10(가장 심각함) 범위)를 통해 평가된 참가자가 보고한 증상의 수를 계산합니다.
점수는 0부터 4까지의 지수로 선형 변환되며, 0은 증상이 없음을 나타내고 4는 심각한 증상을 나타냅니다.
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7(±1)일 관찰 기간 동안 매일
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시간이 지남에 따라 참가자가 보고한 증상의 진화
기간: 7(±1)일 관찰 기간 동안 매일
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이 결과는 ePRO 파생 AE 심각도 지수(0.1~10 척도, 0.1은 심각도가 가장 낮고 10은 가장 심각함을 나타냄)를 사용하여 시간 경과에 따라 참가자가 보고한 납 증상의 진행을 추적합니다.
증상은 매일 보고되며, 지수는 0(증상 없음)부터 4(심각한 증상)까지의 지수로 선형적으로 변환됩니다.
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7(±1)일 관찰 기간 동안 매일
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참가자가 평가한 스마트폰 앱의 유용성 및 유용성
기간: 최초 AAU 입원 후 7일(±1)
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앱의 유용성과 유용성은 11점 Likert 척도 설문지에 대한 참가자 응답을 기반으로 평가됩니다.
참가자는 0(해당되지 않음)부터 10(완전히 적용됨)까지의 점수로 여러 영역에 걸쳐 유용성과 유용성을 평가합니다. 여기서 0은 사용 용이성과 같은 각 항목에 대해 최악의 결과를 나타내고 10은 가능한 최상의 결과를 나타냅니다. 증상 관리에 대한 유용성, 의사 상담에 대한 인식된 영향.
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최초 AAU 입원 후 7일(±1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAUEffidux
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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