Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность приложения для смартфона «mediux» для управления выпиской пациентов, находящихся на лечении в отделениях неотложной помощи (AAU) (EffiDux)

29 сентября 2025 г. обновлено: Mobile Health AG

Эффективность приложения для смартфона «mediux» для управления выпиской пациентов, находящихся на лечении в отделении неотложной помощи (AAU): рандомизированное контролируемое исследование.

Целью этого клинического исследования является оценка того, может ли использование приложения для смартфона medidux™ оптимизировать ведение пациентов после выписки, поступивших в отделения неотложной помощи (AAU) с несрочными жалобами на здоровье. В это исследование включены взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет) в группах 4 (стандартной) или 5 (несрочной) системы сортировки по индексу тяжести неотложной помощи (ESI) с первичными симптомами, такими как кашель, боль в спине или дискомфорт в животе.

Главный вопрос, на который он призван ответить:

Может ли приложение medidux™ снизить частоту повторных госпитализаций AAU, экстренных госпитализаций или консультаций с другими медицинскими работниками в течение 7 дней после первичной госпитализации?

Исследователи сравнит участников, использующих приложение medidux™ (группа вмешательства), с участниками, получающими стандартную помощь (контрольная группа), чтобы наблюдать потенциальные различия в показателях повторных госпитализаций, экстренных госпитализаций и медицинских консультаций.

Участники:

  • используйте приложение mediux™ для мониторинга симптомов и жизненно важных параметров в течение 7 дней после выписки (группа вмешательства).
  • получить последующие консультации на 7-й и 28-й день для оценки прогрессирования симптомов и любых взаимодействий со здоровьем (обе группы).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

417

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Швейцария
    • Canton of Zurich
      • Horgen, Canton of Zurich, Швейцария, 8810
        • Рекрутинг
        • Notfallzentrum See-Spital Horgen
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная форма информированного согласия (ICF)
  • Возраст ≥ 18 лет
  • (Самостоятельная) госпитализация в соответствующее отделение неотложной помощи (AAU)
  • «Свинцовый симптом» определяется как кашель, боль в спине или дискомфорт в животе.
  • Участник системы сортировки ESI группы 4 (стандартная) и 5 ​​(несрочная)
  • немецкоязычный
  • Владение смартфоном или другим мобильным устройством с операционной системой iOS или Android.

Критерии исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Участник, чье соответствие протоколу исследования, например. из-за проблем с психическим здоровьем, соматическими проблемами или ситуацией в личной жизни, можно обоснованно сомневаться
  • Участник с недостаточными знаниями об использовании смартфона или другого мобильного устройства с операционной системой iOS или Android.
  • Участник уже использует или планирует использовать другую сопоставимую электронную систему мониторинга симптомов, сообщаемых пациентами (например, КАНКАДО) во время этого испытания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства: приложение mediux
Участники этого направления будут использовать приложение для смартфонов mediux™ для мониторинга своих симптомов и жизненно важных показателей в течение 7 дней после выписки из отделения неотложной госпитализации (AAU). Приложение предоставляет функции мониторинга состояния здоровья, подсказки для отслеживания симптомов и рекомендации о том, требуется ли дополнительная медицинская консультация. Участники будут ежедневно регистрировать данные о состоянии здоровья и получать автоматические напоминания. Приложение призвано сократить количество повторных госпитализаций после выписки и экстренных госпитализаций, предоставляя поддержку в режиме реального времени. Последующие оценки будут проводиться на 7-й и 28-й день после выписки для оценки прогрессирования симптомов и обращения за медицинской помощью.
Устройство: Приложение для смартфона для мониторинга симптомов после выписки
Это вмешательство предполагает использование приложения для смартфона, предназначенного для мониторинга симптомов. Приложение позволяет участникам регистрировать ежедневные данные о состоянии здоровья, включая симптомы и показатели жизнедеятельности, в течение 7 дней после выписки. Он предоставляет автоматические подсказки и рекомендации для самостоятельного управления, в том числе, когда обращаться за медицинской помощью. Приложение не обеспечивает прямого медицинского вмешательства, но позволяет удаленно отслеживать симптомы, чтобы сократить повторные госпитализации и экстренные госпитализации. Контрольные консультации проводятся на 7 и 28 день.
Без вмешательства: Рукоятка управления: стандартный уход после выписки
Участники этого отделения получат стандартную помощь после выписки, которая в настоящее время практикуется в отделении неотложной помощи (AAU). Это может включать в себя последующие звонки или встречи с медицинскими работниками для мониторинга симптомов и прогрессирования после выписки, но участники не будут использовать приложение mediux™ для отслеживания или мониторинга симптомов. Последующие оценки будут проводиться на 7-й и 28-й день после выписки для оценки прогрессирования симптомов и обращения за медицинской помощью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных госпитализаций AAU, экстренных госпитализаций и консультаций других медицинских работников в течение 7 (± 1) дней
Временное ограничение: 7 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Этот показатель оценивает количество участников, которые пережили хотя бы одну повторную госпитализацию AAU, экстренную госпитализацию или консультацию у других медицинских работников в течение 7 дней после первоначальной госпитализации AAU. Это двоичная мера (да/нет), указывающая, произошло ли такое событие.
7 (± 1) дней после первичного приема АУ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных госпитализаций AAU, экстренных госпитализаций и консультаций других медицинских работников в течение 28 (± 1) дней.
Временное ограничение: 28 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Этот показатель учитывает количество участников, которые пережили хотя бы одну повторную госпитализацию AAU, экстренную госпитализацию или консультацию у других медицинских работников в течение 28 дней с момента первоначальной госпитализации AAU. Это бинарная мера.
28 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Частота повторных госпитализаций AAU в течение 7 (± 1) дней
Временное ограничение: 7 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Число участников, у которых произошла хотя бы одна реадмиссия в AAU в течение 7 дней с момента их первоначального поступления. Эта мера представляет собой двоичную переменную, указывающую, произошла ли реадмиссия.
7 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Частота повторных госпитализаций AAU в течение 28 (± 1) дней
Временное ограничение: 28 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Число участников, которые прошли хотя бы одну реадмиссию в AAU в течение 28 дней с момента их первоначального поступления. Это двоичная переменная, указывающая, произошел ли повторный прием.
28 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Частота экстренных госпитализаций в течение 7 (± 1) дней
Временное ограничение: 7 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Число участников, перенесших хотя бы одну экстренную госпитализацию в течение 7 дней после первоначальной госпитализации в AAU. Это двоичная переменная, указывающая, произошло ли такое событие.
7 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Частота экстренных госпитализаций в течение 28 (± 1) дней
Временное ограничение: 28 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Число участников, перенесших хотя бы одну экстренную госпитализацию в течение 28 дней с момента первоначальной госпитализации в AAU. Эта мера является двоичной переменной.
28 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Частота обращений к другим медицинским работникам в течение 7 (± 1) дней
Временное ограничение: 7 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Этот показатель отслеживает количество участников, которые консультируются с поставщиками медицинских услуг (за пределами AAU или экстренной госпитализации) в течение 7 дней после их первоначальной госпитализации в AAU. Это бинарная мера.
7 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Частота обращений к другим медицинским работникам в течение 28 (± 1) дней
Временное ограничение: 28 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Этот показатель отражает количество участников, которые консультируются с медицинскими работниками в течение 28 дней после первоначального приема в AAU. Это двоичная переменная.
28 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Согласование между индексом тяжести НЯ, полученным с помощью ePRO, и тяжестью НЯ, оцененной врачом
Временное ограничение: 7 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Этот результат оценивает соответствие между индексом тяжести НЯ, полученным с помощью ePRO, сообщенным участниками (где 0,1 соответствует наименее тяжелым симптомам, а 10 представляет собой наиболее тяжелый) и индексом тяжести НЯ, оцененным исследователем для одного случайно выбранного симптома. Исследователь использует аналогичную шкалу от 0 (нет симптомов) до 4 (тяжелые симптомы). Согласие между двумя оценками рассчитывается как коэффициент корреляции.
7 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Различия между степенью тяжести НЯ, полученной с помощью ePRO, и рейтингами тяжести НЯ, оцененными врачом
Временное ограничение: 7 (± 1) дней после первичного приема АУ.
В этом результате сравниваются различия между индексом тяжести НЯ, полученным с помощью ePRO, сообщаемым участниками (в диапазоне от 0,1 до 10, где более высокие баллы представляют более серьезные симптомы) и индексом тяжести НЯ, оцененным исследователем (где 0 — отсутствие симптомов, а 4 — тяжелые симптомы). ) для случайно выбранного симптома. Различия представлены в таблице перекрестных частот, показывающей любые существенные расхождения между оценками участников и врачей.
7 (± 1) дней после первичного приема АУ.
Количество симптомов, о которых сообщили участники, по степени тяжести
Временное ограничение: Ежедневно в течение 7 (± 1) дней периода наблюдения.
Этот результат учитывает количество симптомов, о которых сообщили участники, согласно оценке индекса тяжести НЯ, полученного с помощью ePRO, который варьируется от 0,1 (наименее серьезный) до 10 (наиболее тяжелый). Баллы линейно преобразуются в индекс от 0 до 4, где 0 означает отсутствие симптомов, а 4 — тяжелые симптомы.
Ежедневно в течение 7 (± 1) дней периода наблюдения.
Эволюция симптомов, сообщаемых участниками, с течением времени
Временное ограничение: Ежедневно в течение 7 (± 1) дней периода наблюдения.
Этот результат отслеживает прогрессирование симптомов свинца, о которых сообщают участники, с течением времени, используя индекс тяжести НЯ, полученный из ePRO (шкала от 0,1 до 10, где 0,1 указывает на наименьшую тяжесть, а 10 указывает на наибольшую тяжесть). О симптомах сообщается ежедневно, а индекс линейно преобразуется в индекс от 0 (нет симптомов) до 4 (тяжелые симптомы).
Ежедневно в течение 7 (± 1) дней периода наблюдения.
Удобство и полезность приложения для смартфона по оценке участников
Временное ограничение: День 7 (± 1) после первичного приема АУ.
Удобство и полезность приложения будут оцениваться на основе ответов участников на анкету по 11-балльной шкале Лайкерта. Участники будут оценивать удобство использования и полезность в нескольких областях, используя баллы от 0 (неприменимо) до 10 (полностью применимо), где 0 представляет собой наихудший результат, а 10 — наилучший возможный результат для каждого элемента, например, простота использования, полезность в лечении симптомов и предполагаемое влияние на консультации с врачом.
День 7 (± 1) после первичного приема АУ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mobile Health AG

Соавторы

Palleos Healthcare GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAUEffidux

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться