リードレスペースメーカー植込み術を受けた患者の転帰 (OPUPI)
2024年10月22日 更新者：Pietro Palmisano、Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
観察研究は、リードレスペースメーカー植込み術に関連する合併症の発生率と合併症を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
リードレスペースメーカー植込み術を受ける連続患者を登録する観察的多施設研究。
処置の詳細、処置内合併症、およびn病院での転帰が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tricase、イタリア、73039
- Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓ペーシングに関する現在のガイドラインに従って、症候性徐脈性不整脈に対するリードレスペースメーカー植込みの適応がある患者。
説明
包含基準:
- 心臓ペーシングに関する現在のガイドラインに従って、リードレスペースメーカー植込みの適応がある患者。
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リードレスペースメーカーの患者さん
連続してリードレスペースメーカー治療を受けている患者さん
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リードレスペースメーカーの植込み手術は通常の臨床診療に従って行われます。
ペースメーカー植込み術の適応は現行のガイドラインに基づいて決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性合併症
時間枠：移植日から最初に報告された合併症の日まで、最大 30 日間評価されます。
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リードレスペースメーカー植込み術に関連する急性合併症
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移植日から最初に報告された合併症の日まで、最大 30 日間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期にわたる合併症
時間枠：移植後 31 日目から最初に報告された合併症の日まで、最長 6 か月まで評価されます。
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長期追跡調査中に観察されるリードレスペースメーカー植込み術に関連する合併症
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移植後 31 日目から最初に報告された合併症の日まで、最長 6 か月まで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月22日
最初の投稿 (実際)
2024年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月22日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。