Результаты лечения пациентов, перенесших имплантацию безпроводного кардиостимулятора (OPUPI)
22 октября 2024 г. обновлено: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Обсервационное исследование было направлено на оценку частоты и осложнений, связанных с имплантацией безконтактного кардиостимулятора.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наблюдательное многоцентровое исследование, в котором последовательно участвовали пациенты, перенесшие имплантацию безэлектродного кардиостимулятора.
Подробности процедуры, внутрипроцедурные осложнения и результаты в больнице будут записаны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tricase, Италия, 73039
- Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с показаниями к имплантации безэлектродного кардиостимулятора при симптоматических брадиаритмиях в соответствии с действующими рекомендациями по электростимуляции.
Описание
Критерии включения:
- пациентам с показаниями к имплантации безэлектродного кардиостимулятора в соответствии с действующими рекомендациями по электрокардиостимуляции.
Критерии исключения:
- невозможность подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с безвыводным кардиостимулятором
Последовательные пациенты, перенесшие операцию с безэлектродным кардиостимулятором
|
Процедура имплантации безпроводного кардиостимулятора проводится в соответствии с обычной клинической практикой.
Показания к имплантации кардиостимулятора будут основаны на текущих рекомендациях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые осложнения
Временное ограничение: От даты имплантации до даты первого документированного осложнения, оцениваемого до 30 дней.
|
Острые осложнения, связанные с имплантацией безэлектродного кардиостимулятора
|
От даты имплантации до даты первого документированного осложнения, оцениваемого до 30 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочные осложнения
Временное ограничение: С 31-го дня после имплантации до даты первого документированного осложнения, оцениваемого до 6 месяцев.
|
Осложнения, связанные с имплантацией безэлектродного кардиостимулятора, наблюдавшиеся в отдаленном периоде наблюдения
|
С 31-го дня после имплантации до даты первого документированного осложнения, оцениваемого до 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPUPI registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .