Resultado de los pacientes sometidos a implantación de marcapasos sin cables (OPUPI)
22 de octubre de 2024 actualizado por: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Estudio observacional cuyo objetivo fue evaluar la tasa y las complicaciones relacionadas con la implantación de marcapasos sin cables.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional multicéntrico que inscribe a pacientes consecutivos sometidos a implantación de marcapasos sin cables.
Se registrarán los detalles del procedimiento, las complicaciones intraprocedimiento y los resultados hospitalarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tricase, Italia, 73039
- Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con indicación de implante de marcapasos sin cables por bradiarritmias sintomáticas según las Guías vigentes sobre estimulación cardíaca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con indicación de implante de marcapasos sin cables según las Guías vigentes sobre estimulación cardíaca.
Criterios de exclusión:
- incapacidad para firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con marcapasos sin cables
Pacientes consecutivos sometidos a marcapasos sin cables
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Procedimiento de implantación de marcapasos sin cables realizado según la práctica clínica habitual.
La indicación de implantación de marcapasos se basará en las directrices actuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones agudas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de implantación hasta la fecha de la primera complicación documentada, evaluada hasta 30 días.
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Complicaciones agudas relacionadas con la implantación de marcapasos sin cables
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Desde la fecha de implantación hasta la fecha de la primera complicación documentada, evaluada hasta 30 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones a largo plazo
Periodo de tiempo: Desde el día 31 desde la implantación hasta la fecha de la primera complicación documentada, evaluada hasta los 6 meses.
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Complicaciones relacionadas con la implantación de marcapasos sin cables observadas durante el seguimiento a largo plazo
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Desde el día 31 desde la implantación hasta la fecha de la primera complicación documentada, evaluada hasta los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPUPI registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .