接受无引线起搏器植入术的患者的结果 (OPUPI)
2024年10月22日 更新者：Pietro Palmisano、Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
观察性研究旨在评估与无引线起搏器植入相关的发生率和并发症。
研究概览
详细说明
观察性多中心研究，连续招募接受无引线起搏器植入的患者。
手术细节、术中并发症和住院结果将被记录。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tricase、意大利、73039
- Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据现行心脏起搏指南，有症状的缓慢心律失常需要植入无引线起搏器的患者。
描述
纳入标准：
- 根据现行心脏起搏指南有植入无引线起搏器指征的患者。
排除标准：
- 无法签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无引线起搏器患者
连续接受无引线起搏器治疗的患者
|
无引线起搏器植入手术根据通常的临床实践进行。
起搏器植入的指征将基于现行指南。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性并发症
大体时间：从植入之日起至首次记录并发症之日止，评估时间最长为 30 天。
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无引线起搏器植入相关的急性并发症
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从植入之日起至首次记录并发症之日止，评估时间最长为 30 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期并发症
大体时间：从植入后第 31 天到首次记录并发症之日，评估时间长达 6 个月。
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长期随访中观察到的与无引线起搏器植入相关的并发症
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从植入后第 31 天到首次记录并发症之日，评估时间长达 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月22日
首次发布 (实际的)
2024年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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