Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek pacientů podstupujících implantaci bezvodého kardiostimulátoru (OPUPI)

22. října 2024 aktualizováno: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Observační studie měla za cíl zhodnotit četnost a komplikace související s implantací bezvodého kardiostimulátoru.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační, multicentrická studie zahrnující po sobě jdoucí pacienty podstupující implantaci bezvodičového kardiostimulátoru. Budou zaznamenány podrobnosti o postupu, intraprocedurální komplikace a výsledky n-nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Tricase, Itálie, 73039
        • Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s indikací k implantaci bezvodého kardiostimulátoru pro symptomatické bradyarytmie podle aktuálních pokynů pro srdeční stimulaci.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů s indikací k implantaci bezvodého kardiostimulátoru podle aktuálních pokynů pro srdeční stimulaci.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s bezvodým kardiostimulátorem
Po sobě jdoucí pacienti podstupující bezvodičový kardiostimulátor
Přístroj: Kardiostimulátor a defibrilátor
Postup implantace bezvodičového kardiostimulátoru prováděný v souladu s běžnou klinickou praxí. Indikace pro implantaci kardiostimulátoru bude vycházet ze současných doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní komplikace
Časové okno: Od data implantace do data první zdokumentované komplikace, hodnoceno do 30 dnů.
Akutní komplikace související s implantací bezvodého kardiostimulátoru
Od data implantace do data první zdokumentované komplikace, hodnoceno do 30 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé komplikace
Časové okno: Od 31. dne od implantace do data první dokumentované komplikace, hodnoceno do 6 měsíců.
Komplikace související s implantací bezelektrodového kardiostimulátoru pozorované během dlouhodobého sledování
Od 31. dne od implantace do data první dokumentované komplikace, hodnoceno do 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPUPI registry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiostimulátor a defibrilátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit