무연 심박조율기 이식을 받은 환자의 결과 (OPUPI)
2024년 10월 22일 업데이트: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
무연 심박조율기 이식과 관련된 합병증의 발생률과 발생률을 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
무연 심박조율기 이식을 받은 연속 환자를 등록한 관찰, 다기관 연구.
절차 세부 사항, 절차 내 합병증 및 n-hospital 결과가 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tricase, 이탈리아, 73039
- Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 박동 조절에 관한 최신 지침에 따라 증상이 있는 서맥 부정맥에 대한 무연 심박 조율기 이식 적응증이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 심장 박동 조절에 관한 최신 지침에 따라 무연 심박 조율기 이식 적응증이 있는 환자.
제외 기준:
- 사전 동의에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무연 심박조율기 환자
무연 심박조율기 환자를 대상으로 하는 연속 환자
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무연 심박조율기 이식 절차는 일반적인 임상 관행에 따라 수행되었습니다.
심장 박동기 이식에 대한 적응증은 현재 지침을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 합병증
기간: 이식일부터 처음으로 문서화된 합병증이 발생한 날짜까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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무연 심박조율기 이식과 관련된 급성 합병증
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이식일부터 처음으로 문서화된 합병증이 발생한 날짜까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기적인 합병증
기간: 이식 후 31일부터 처음으로 문서화된 합병증 날짜까지 최대 6개월까지 평가됩니다.
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장기 추적 관찰 중 무연 심박조율기 이식과 관련된 합병증이 관찰되었습니다.
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이식 후 31일부터 처음으로 문서화된 합병증 날짜까지 최대 6개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .