Potilaiden tulos, joille on tehty johtamaton sydämentahdistin-istutus (OPUPI)
tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Havaintotutkimuksen tarkoituksena oli arvioida lyijyttömään sydämentahdistimen implantointiin liittyvien komplikaatioiden määrää ja komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnollinen, monikeskustutkimus, johon otettiin peräkkäisiä potilaita, joille on suoritettu lyijyttömän sydämentahdistimen implantaatio.
Toimenpiteen yksityiskohdat, toimenpiteen sisäiset komplikaatiot ja n-sairaalan tulokset kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tricase, Italia, 73039
- Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on indikaatio lyijyttömään sydämentahdistimeen oireisen bradyarytmian hoitoon nykyisten sydämentahdistusta koskevien ohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joilla on indikaatio lyijyttömään sydämentahdistimen implantaatioon nykyisten sydämentahdistusta koskevien ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Johtamattomat sydämentahdistinpotilaat
Peräkkäiset potilaat, joilla on lyijyttömät tahdistinpotilaat
|
Johdoton sydämentahdistimen implantointitoimenpide suoritettu tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Tahdistimen implantoinnin käyttöaihe perustuu nykyisiin ohjeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit komplikaatiot
Aikaikkuna: Implantaatiopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun komplikaatioon, arvioituna enintään 30 päivää.
|
Lyijyttömään sydämentahdistimen implantaatioon liittyvät akuutit komplikaatiot
|
Implantaatiopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun komplikaatioon, arvioituna enintään 30 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 31. päivästä implantaatiosta ensimmäiseen dokumentoituun komplikaatioon, arvioituna enintään 6 kuukautta.
|
Pitkäaikaisen seurannan aikana havaitut lyijyttömään sydämentahdistimen implantaatioon liittyvät komplikaatiot
|
31. päivästä implantaatiosta ensimmäiseen dokumentoituun komplikaatioon, arvioituna enintään 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPUPI registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .