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超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック

2024年10月24日 更新者：Gözde Gamze Uzun

超音波ガイド下脊柱起立面ブロック 乳房手術における鎮痛に対する脊柱起立面ブロックの有効性

患者は、ESP 群と対照群の 2 つのグループに無作為に分けられました。 T4脊椎レベルでの20mlの0.25％ブピバカインを用いたシングルショット超音波（US）ガイド下ESPブロックが、ESPグループの全患者に対して術前に実施された。 対照群には介入は受けなかった。 両グループの患者には、術後の鎮痛のためにモルヒネを含む静脈内患者制御鎮痛装置が提供されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Izmit
      • Kocaeli、Izmit、七面鳥、41100
        • Kocaeli Unıversity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18～65歳
  2. 両側縮小乳房形成術を予定している患者さん
  3. ASA クラス I ～ II

除外基準:

1. 凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：脊柱起立筋平面ブロックグループ
T4 脊椎レベルでの 20 ml 0.25% ブピバカインによるシングルショット超音波 (US) ガイド下 ESP ブロック
手順：脊柱起立筋平面ブロック
T4脊椎レベルで20mlの0.25%ブピバカイン(マルケイン)を用いたシングルショット超音波(US)ガイド下ESPブロックを実施する。
他の名前：
  • ESPBグループ
アクティブコンパレータ：対照群
患者へのモルヒネPCA
手順：標準治療
術後は、手術室でモルヒネ 0.5 mg/kg とパラセタモール 1 gr が静脈内投与され、術後に形成外科病棟で静脈内患者管理鎮痛法 (PCA) が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの総摂取量
時間枠：術後のオピオイド総摂取量は 24 時間目にミリグラム単位で記録されます。
両方のグループの患者には術後期間にオピオイドが投与されます。 オピオイドの総摂取量をミリグラム単位で比較します
術後のオピオイド総摂取量は 24 時間目にミリグラム単位で記録されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中のオピオイド摂取
時間枠：手術の終わりに
手術中に静脈内注入によって患者に投与されたレミフェンタニルの量がマイクログラム単位で記録される。
手術の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gözde Gamze Uzun

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月4日

一次修了 (実際)

2022年12月20日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月22日

最初の投稿 (実際)

2024年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月24日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Kocaeli Univercity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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