Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block

24. oktober 2024 opdateret af: Gözde Gamze Uzun

Ultralydsguidet Erector Spinae Plane Effekt af Erector Spinae Plane Block til analgesi ved brystkirurgi

Patienterne blev randomiseret i to grupper, ESP og kontrol. Enkeltskuds ultralyd (US)-guidet ESP-blok med 20 ml 0,25 % bupivacain på T4-vertebralt niveau blev udført præoperativt til alle patienter i ESP-gruppen. Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Patienter i begge grupper blev forsynet med intravenøs patientkontrolleret analgesi-anordning indeholdende morfin til postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkun, 41100
        • Kocaeli Unıversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-65 år
  2. Patienter, der planlagde bilateral reduktion mammoplasty
  3. ASA Klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

1. Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: erector spinae plane blok gruppe
Enkeltskuds ultralyd (US)-styret ESP-blok med 20 ml 0,25 % bupivacain på T4-hvirvelniveauet
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Enkeltskuds ultralyd (US)-guidet ESP-blok med 20 ml 0,25 % bupivacain (Marcaine) på T4-hvirvelniveauet vil blive udført.
Andre navne:
  • espb gruppe
Aktiv komparator: kontrolgruppe
morfin pca til patienten
Procedure: Standard terapi
Postoperativ 0,5 mg/kg morfin og 1 gr paracetamol vil blive indgivet intravenøst ​​i operationsstuen og intravenøs patientstyret analgesi (PCA) vil blive udført på plastikkirurgisk afdeling postoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativt totalt opioidforbrug i milligram vil blive registreret ved time 24
Patienter i begge grupper vil modtage opioid i postoperativ periode. Det samlede opioidforbrug i milligram vil blive sammenlignet
Postoperativt totalt opioidforbrug i milligram vil blive registreret ved time 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
Mængden af ​​remifentanyl administreret til patienter via intravenøs infusion under operationen i mikrogram vil blive registreret.
I slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gözde Gamze Uzun

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kocaeli Univercity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsygdomme

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner