Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydguidet Erector Spinae Plane Block

24. oktober 2024 oppdatert av: Gözde Gamze Uzun

Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Effekten av Erector Spinae Plane Block for analgesi ved brystkirurgi

Pasientene ble randomisert i to grupper, ESP og kontroll. Enkeltskudd ultralyd (US)-veiledet ESP-blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain på T4 vertebralt nivå ble utført preoperativt til alle pasienter i ESP-gruppen. Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon. Pasienter i begge grupper ble utstyrt med intravenøs pasientkontrollert analgesi som inneholdt morfin for postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Tyrkia, 41100
        • Kocaeli Unıversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18-65 år
  2. Pasienter som planla for bilateral reduksjon mammoplastikk
  3. ASA klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

1. Koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: erector spinae plane blokk gruppe
Enkeltskudd ultralyd (US)-veiledet ESP-blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain på T4 vertebralt nivå
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane Block
Enkeltskudd ultralyd (US)-veiledet ESP-blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain (Marcaine) på T4 vertebralt nivå vil bli utført.
Andre navn:
  • espb gruppe
Aktiv komparator: kontrollgruppe
morfin pca til pasient
Fremgangsmåte: Standard terapi
Postoperativ 0,5 mg/kg morfin og 1 gr paracetamol gis intravenøst ​​i operasjonsstuen og intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) vil bli utført på plastikkirurgisk avdeling postoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativt totalt opioidforbruk i milligram vil bli registrert ved time 24
Pasienter i begge grupper vil få opioid i postoperativ periode. Totalt opioidforbruk i milligram vil bli sammenlignet
Postoperativt totalt opioidforbruk i milligram vil bli registrert ved time 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt opioidforbruk
Tidsramme: På slutten av operasjonen
Mengden remifentanyl administrert til pasienter via intravenøs infusjon under operasjonen i mikrogram vil bli registrert.
På slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gözde Gamze Uzun

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kocaeli Univercity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere