Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografiegeleid erector Spinae-vlakblok

24 oktober 2024 bijgewerkt door: Gözde Gamze Uzun

Echogeleide Erector Spinae Plane Werkzaamheid van Erector Spinae Plane Block voor analgesie bij borstchirurgie

Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen, ESP en controle. Single-shot echografie (VS) geleide ESP-blok met 20 ml 0,25% bupivacaïne op het T4-wervelniveau werd preoperatief uitgevoerd bij alle patiënten in de ESP-groep. De controlegroep kreeg geen interventie. Patiënten in beide groepen kregen voor postoperatieve analgesie een intraveneus patiëntgecontroleerd analgesieapparaat met morfine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkoen, 41100
        • Kocaeli Unıversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-65 leeftijd
  2. Patiënten die een bilaterale reductie-mammoplastiek hadden gepland
  3. ASA-klasse I-II

Uitsluitingscriteria:

1. Coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: erector spinae vlakblokgroep
Single-shot echografie (VS) geleid ESP-blok met 20 ml 0,25% bupivacaïne op het T4-wervelniveau
Procedure: Erector Spinae-vlakblok
Er zal een single-shot echografie (VS) geleid ESP-blok met 20 ml 0,25% bupivacaïne (Marcaïne) op het T4-wervelniveau worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • espb-groep
Actieve vergelijker: controlegroep
morfine pca aan patiënt
Procedure: Standaard therapie
Postoperatief wordt 0,5 mg/kg morfine en 1 gram paracetamol intraveneus toegediend in de operatiekamer en postoperatief wordt intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) uitgevoerd op de afdeling plastische chirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: Het postoperatieve totale opioïdenverbruik in milligrammen wordt na 24 uur geregistreerd
Patiënten in beide groepen zullen in de postoperatieve periode opioïden krijgen. Het totale opioïdenverbruik in milligrammen zal worden vergeleken
Het postoperatieve totale opioïdenverbruik in milligrammen wordt na 24 uur geregistreerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
De hoeveelheid remifentanyl die tijdens de operatie via intraveneuze infusie aan patiënten wordt toegediend, wordt in microgrammen geregistreerd.
Aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gözde Gamze Uzun

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kocaeli Univercity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren