- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06657092
Bloco plano eretor da espinha guiado por ultrassom
24 de outubro de 2024 atualizado por: Gözde Gamze Uzun
Eficácia do plano eretor da espinha guiado por ultrassom do bloco do plano eretor da espinha para analgesia em cirurgia de mama
Os pacientes foram randomizados em dois grupos, ESP e controle.
O bloqueio ESP guiado por ultrassom (US) com 20 ml de bupivacaína a 0,25% no nível vertebral T4 foi realizado no pré-operatório em todos os pacientes do grupo ESP.
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção.
Os pacientes de ambos os grupos receberam dispositivo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente contendo morfina para analgesia pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Peru, 41100
- Kocaeli Unıversity
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-65 anos
- Pacientes que agendaram mamoplastia redutora bilateral
- ASA Classe I-II
Critérios de exclusão:
1. Coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de blocos do plano eretor da espinha
Bloqueio ESP guiado por ultrassom (EUA) de dose única com 20 ml de bupivacaína a 0,25% no nível vertebral T4
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Será realizado bloqueio ESP guiado por ultrassom (EUA) de dose única com 20 ml de bupivacaína a 0,25% (Marcaína) no nível vertebral T4.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle
morfina pca para paciente
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Pós-operatório 0,5 mg / kg de morfina e 1 gr de paracetamol serão administrados por via intravenosa na sala de operação e a analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) será realizada na enfermaria de cirurgia plástica no pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Prazo: O consumo total de opioides no pós-operatório em miligramas será registrado na hora 24
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Os pacientes de ambos os grupos receberão opioide no pós-operatório.
O consumo total de opioides em miligramas será comparado
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O consumo total de opioides no pós-operatório em miligramas será registrado na hora 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatório de opioides
Prazo: No final da operação
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A quantidade de remifentanil administrada aos pacientes por meio de infusão intravenosa durante a operação em microgramas será registrada.
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No final da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kocaeli Univercity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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