Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block

24 oktober 2024 uppdaterad av: Gözde Gamze Uzun

Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Effekt av Erector Spinae Plane Block för smärtlindring vid bröstkirurgi

Patienterna randomiserades i två grupper, ESP och kontroll. Single-shot ultraljud (US)-guidad ESP-block med 20 ml 0,25 % bupivakain på kotnivå T4 utfördes preoperativt till alla patienter i ESP-gruppen. Kontrollgruppen fick ingen intervention. Patienter i båda grupperna försågs med intravenös patientkontrollerad analgesianordning innehållande morfin för postoperativ analgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkon, 41100
        • Kocaeli Unıversity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-65 år
  2. Patienter som planerat för bilateral reduktion mammoplastik
  3. ASA klass I-II

Uteslutningskriterier:

1. Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: erector spinae plan block grupp
Single-shot ultraljud (US)-guidad ESP-block med 20 ml 0,25 % bupivakain på kotnivå T4
Procedur: Erector Spinae Plane Block
Single-shot ultraljud (US)-guidad ESP-block med 20 ml 0,25 % bupivakain (Marcaine) på kotnivå T4 kommer att utföras.
Andra namn:
  • espb grupp
Aktiv komparator: kontrollgrupp
morfin pca till patienten
Procedur: Standardterapi
Postoperativ 0,5 mg/kg morfin och 1 gr paracetamol administreras intravenöst på operationssalen och intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) kommer att utföras på plastikkirurgisk avdelning postoperativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ total opioidkonsumtion i milligram kommer att registreras vid timme 24
Patienter i båda grupperna kommer att få opioid i postoperativ period. Den totala opioidkonsumtionen i milligram kommer att jämföras
Postoperativ total opioidkonsumtion i milligram kommer att registreras vid timme 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: I slutet av operationen
Mängden remifentanyl som administreras till patienter via intravenös infusion under operationen i mikrogram kommer att registreras.
I slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gözde Gamze Uzun

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Kocaeli Univercity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera