Плоский блок Erector Spinae под контролем ультразвука
24 октября 2024 г. обновлено: Gözde Gamze Uzun
Эффективность плоского разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем для обезболивания в хирургии груди
Пациенты были рандомизированы на две группы: ESP и контрольную.
Всем пациентам в группе ESP перед операцией была выполнена однократная блокада ESP под ультразвуковым контролем (УЗИ) с 20 мл 0,25% бупивакаина на уровне позвонка Т4.
Контрольная группа не получила никакого вмешательства.
Пациентам в обеих группах было предоставлено внутривенное обезболивающее устройство, контролируемое пациентом, содержащее морфин для послеоперационной аналгезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Турция, 41100
- Kocaeli Unıversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Пациенты, которым назначена двусторонняя редукционная маммопластика
- ASA Класс I-II
Критерии исключения:
1. Коагулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа плоскостных блоков для разгибателя позвоночника
Однократная блокада ESP под ультразвуковым контролем (УЗИ) с 20 мл 0,25% бупивакаина на уровне позвонка Т4.
|
Будет выполнена однократная блокада ESP под ультразвуковым контролем (УЗИ) с 20 мл 0,25% бупивакаина (маркаина) на уровне позвонка Т4.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
морфин для пациента
|
После операции 0,5 мг/кг морфина и 1 г парацетамола будут вводиться внутривенно в операционной, а после операции в отделении пластической хирургии будет проводиться внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом (PCA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационное общее потребление опиоидов в миллиграммах будет зарегистрировано через 24 часа.
|
Пациенты обеих групп будут получать опиоиды в послеоперационном периоде.
Будет сопоставлено общее потребление опиоидов в миллиграммах.
|
Послеоперационное общее потребление опиоидов в миллиграммах будет зарегистрировано через 24 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: В конце операции
|
Будет зафиксировано количество ремифентанила, введенного пациентам посредством внутривенной инфузии во время операции, в микрограммах.
|
В конце операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kocaeli Univercity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .