Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený rovinný blok Erector Spinae

24. října 2024 aktualizováno: Gözde Gamze Uzun

Ultrazvukem naváděný Erector Spinae Plane Efektivita bloku Erector Spinae Plane pro analgezii v chirurgii prsu

Pacienti byli randomizováni do dvou skupin, ESP a kontrolní. U všech pacientů ve skupině ESP byl předoperačně proveden jednorázový ultrazvukový (US) naváděný blok ESP s 20 ml 0,25% bupivakainu na úrovni obratle T4. Kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci. Pacientům v obou skupinách byl poskytnut intravenózní pacientem kontrolovaný analgetický přístroj obsahující morfin pro pooperační analgezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Krocan, 41100
        • Kocaeli Unıversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. 18-65 let
  2. Pacienti, kteří plánovali oboustrannou redukční mamoplastiku
  3. ASA třídy I-II

Kritéria vyloučení:

1. Koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: erector spinae plane block group
Jednorázový ultrazvukový (US) naváděný blok ESP s 20 ml 0,25% bupivakainu na úrovni obratle T4
Postup: Rovinný blok Erector Spinae
Bude provedena jednorázová ultrazvuková (US) naváděná blokáda ESP s 20 ml 0,25% bupivakainu ( Marcaine ) na úrovni obratle T4.
Ostatní jména:
  • skupina espb
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
morfin pca pacientovi
Postup: Standardní terapie
Pooperační 0,5 mg/kg morfinu a 1 g paracetamolu bude podáváno intravenózně na operačním sále a pooperačně bude provedena intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) na oddělení plastické chirurgie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperační celková spotřeba opioidů v miligramech bude zaznamenána ve 24. hodině
Pacienti v obou skupinách budou dostávat opiáty v pooperačním období. Bude porovnána celková spotřeba opioidů v miligramech
Pooperační celková spotřeba opioidů v miligramech bude zaznamenána ve 24. hodině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační konzumace opioidů
Časové okno: Na konci operace
Bude zaznamenáváno množství remifentanylu podaného pacientům intravenózní infuzí během operace v mikrogramech.
Na konci operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gözde Gamze Uzun

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kocaeli Univercity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci prsu

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit