Blocco piano erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni
24 ottobre 2024 aggiornato da: Gözde Gamze Uzun
Efficacia del blocco del piano erettore spinale guidato da ultrasuoni per l'analgesia nella chirurgia del seno
I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi, ESP e controllo.
Il blocco ESP guidato da ultrasuoni (US) a scatto singolo con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% a livello vertebrale T4 è stato eseguito prima dell'intervento a tutti i pazienti nel gruppo ESP.
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento.
Ai pazienti di entrambi i gruppi è stato fornito un dispositivo analgesico endovenoso controllato dal paziente contenente morfina per l'analgesia postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Tacchino, 41100
- Kocaeli Unıversity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-65 anni
- Pazienti programmati per mastoplastica riduttiva bilaterale
- Classe ASA I-II
Criteri di esclusione:
1. Coagulopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo blocco piano erettore spinale
Blocco ESP guidato da ultrasuoni (US) a scatto singolo con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% a livello vertebrale T4
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Verrà eseguito il blocco ESP guidato da ultrasuoni (US) con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (Marcaine) a livello vertebrale T4.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
morfina PCA al paziente
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Nel postoperatorio 0,5 mg/kg di morfina e 1 gr di paracetamolo verranno somministrati per via endovenosa in sala operatoria e l'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) verrà eseguita nel reparto di chirurgia plastica dopo l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: Il consumo totale di oppioidi postoperatori in milligrammi verrà registrato alle ore 24
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I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno oppioidi nel periodo postoperatorio.
Verrà confrontato il consumo totale di oppioidi in milligrammi
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Il consumo totale di oppioidi postoperatori in milligrammi verrà registrato alle ore 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: Al termine dell'operazione
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Verrà registrata la quantità di remifentanil somministrata ai pazienti tramite infusione endovenosa durante l'intervento in microgrammi.
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Al termine dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kocaeli Univercity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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