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Blocco piano erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni

24 ottobre 2024 aggiornato da: Gözde Gamze Uzun

Efficacia del blocco del piano erettore spinale guidato da ultrasuoni per l'analgesia nella chirurgia del seno

I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi, ESP e controllo. Il blocco ESP guidato da ultrasuoni (US) a scatto singolo con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% a livello vertebrale T4 è stato eseguito prima dell'intervento a tutti i pazienti nel gruppo ESP. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. Ai pazienti di entrambi i gruppi è stato fornito un dispositivo analgesico endovenoso controllato dal paziente contenente morfina per l'analgesia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Tacchino, 41100
        • Kocaeli Unıversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 18-65 anni
  2. Pazienti programmati per mastoplastica riduttiva bilaterale
  3. Classe ASA I-II

Criteri di esclusione:

1. Coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo blocco piano erettore spinale
Blocco ESP guidato da ultrasuoni (US) a scatto singolo con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% a livello vertebrale T4
Procedura: Blocco aereo erettore della colonna vertebrale
Verrà eseguito il blocco ESP guidato da ultrasuoni (US) con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (Marcaine) a livello vertebrale T4.
Altri nomi:
  • gruppo espb
Comparatore attivo: gruppo di controllo
morfina PCA al paziente
Procedura: Terapia standard
Nel postoperatorio 0,5 mg/kg di morfina e 1 gr di paracetamolo verranno somministrati per via endovenosa in sala operatoria e l'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) verrà eseguita nel reparto di chirurgia plastica dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: Il consumo totale di oppioidi postoperatori in milligrammi verrà registrato alle ore 24
I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno oppioidi nel periodo postoperatorio. Verrà confrontato il consumo totale di oppioidi in milligrammi
Il consumo totale di oppioidi postoperatori in milligrammi verrà registrato alle ore 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo intraoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: Al termine dell'operazione
Verrà registrata la quantità di remifentanil somministrata ai pazienti tramite infusione endovenosa durante l'intervento in microgrammi.
Al termine dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gözde Gamze Uzun

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kocaeli Univercity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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