Bloc plan de montage du rachis guidé par ultrasons
24 octobre 2024 mis à jour par: Gözde Gamze Uzun
Efficacité du plan érecteur du rachis guidé par ultrasons du bloc du plan érecteur du rachis pour l'analgésie en chirurgie mammaire
Les patients ont été randomisés en deux groupes, ESP et contrôle.
Un bloc ESP guidé par échographie (US) en une seule injection avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % au niveau vertébral T4 a été réalisé en préopératoire pour tous les patients du groupe ESP.
Le groupe témoin n’a reçu aucune intervention.
Les patients des deux groupes ont reçu un dispositif d'analgésie intraveineuse contrôlé par le patient contenant de la morphine pour l'analgésie postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Turquie, 41100
- Kocaeli Unıversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 18-65 ans
- Patientes ayant programmé une mammoplastie de réduction bilatérale
- ASA Classe I-II
Critères d'exclusion :
1. Coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de blocs de plan érecteur spinae
Bloc ESP guidé par échographie (US) en une seule injection avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % au niveau vertébral T4
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Un bloc ESP guidé par échographie (US) en un seul coup avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % (Marcaïne) au niveau vertébral T4 sera réalisé.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe témoin
morphine PCA au patient
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Postopératoire, 0,5 mg/kg de morphine et 1 gr de paracétamol seront administrés par voie intraveineuse en salle d'opération et une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (ACP) sera réalisée dans le service de chirurgie plastique en postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: La consommation totale postopératoire d'opioïdes en miligrammes sera enregistrée à l'heure 24
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Les patients des deux groupes recevront des opioïdes en période postopératoire.
La consommation totale d'opioïdes en milligrammes sera comparée
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La consommation totale postopératoire d'opioïdes en miligrammes sera enregistrée à l'heure 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation peropératoire d'opioïdes
Délai: A la fin de l'opération
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La quantité de rémifentanyl administrée aux patients par perfusion intraveineuse pendant l'opération en microgrammes sera enregistrée.
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A la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Première publication (Réel)
24 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kocaeli Univercity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .