Blok płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG
24 października 2024 zaktualizowane przez: Gözde Gamze Uzun
Skuteczność bloku prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w analgezji w chirurgii piersi
Pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup, ESP i grupy kontrolnej.
U wszystkich pacjentów w grupie ESP przed operacją wykonano blokadę ESP pod kontrolą USG z zastosowaniem 20 ml 0,25% bupiwakainy na poziomie kręgów T4.
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji.
Pacjentom w obu grupach zapewniono dożylne urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta, zawierające morfinę, do stosowania w znieczuleniu pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Indyk, 41100
- Kocaeli Unıversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-65 lat
- Pacjenci, którzy zapisali się na obustronną mammoplastykę redukcyjną
- ASA klasy I-II
Kryteria wykluczenia:
1. Koagulopaty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa bloków płaszczyzny kręgosłupa wyprostowanego
Pojedyncza blokada ESP pod kontrolą USG z 20 ml 0,25% bupiwakainy na poziomie kręgów T4
|
Zostanie przeprowadzona jednorazowa blokada ESP pod kontrolą USG z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy (Marcaine) na poziomie kręgów T4.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
morfina pca pacjentowi
|
Pooperacyjna dawka 0,5 mg/kg morfiny i 1 g paracetamolu zostanie podana dożylnie na sali operacyjnej, a pooperacyjna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) zostanie przeprowadzona na oddziale chirurgii plastycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: Całkowite spożycie opioidów w miligramach po operacji będzie rejestrowane w godzinie 24
|
Pacjenci w obu grupach będą otrzymywać opioidy w okresie pooperacyjnym.
Porównane zostanie całkowite spożycie opioidów w miligramach
|
Całkowite spożycie opioidów w miligramach po operacji będzie rejestrowane w godzinie 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
|
Rejestrowana będzie ilość remifentanylu podana pacjentom we wlewie dożylnym podczas operacji w mikrogramach.
|
Pod koniec operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kocaeli Univercity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .