Ultraääniohjattu Erector Spinae Plane Block
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Gözde Gamze Uzun
Ultraääniohjattu Erector Spinae Plane -tasolohkon tehokkuus kivunlievitykseen rintakirurgiassa
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, ESP ja kontrolli.
Yksittäinen ultraääni (US) -ohjattu ESP-salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia T4-nikamatasolla suoritettiin ennen leikkausta kaikille ESP-ryhmän potilaille.
Kontrolliryhmä ei saanut interventiota.
Molempien ryhmien potilaille annettiin suonensisäinen potilaan kontrolloima kipulääke, joka sisälsi morfiinia leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turkki, 41100
- Kocaeli Unıversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65 ikä
- Potilaat, joille oli suunniteltu kahdenvälinen pienennysmammoplastia
- ASA Luokka I-II
Poissulkemiskriteerit:
1. Koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: erector spinae tasolohkoryhmä
Yksittäinen ultraääni (US) -ohjattu ESP-salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia T4-nikamatasolla
|
Tehdään yhdellä otolla ultraääni (US) ohjattu ESP-salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (Marcaine) T4-nikamatasolla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
morfiini pca potilaalle
|
Leikkauksen jälkeen morfiinia 0,5 mg/kg ja parasetamolia 1 g annetaan suonensisäisesti leikkaussalissa ja suonensisäinen potilaskontrolloitu analgesia (PCA) suoritetaan plastiikkakirurgian osastolla leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen opioidien kokonaiskulutus milligrammoina kirjataan kello 24
|
Molempien ryhmien potilaat saavat opioidia leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opioidien kokonaiskulutusta milligrammoina verrataan
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kokonaiskulutus milligrammoina kirjataan kello 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: Operaation lopussa
|
Potilaille suonensisäisenä infuusiona leikkauksen aikana annetun remifentanyylin määrä mikrogrammoina kirjataan.
|
Operaation lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kocaeli Univercity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .